Az időszakos böjt hatása a felnőtt lakosság körében (IF)
2024. március 22. frissítette: Zahara Ali Rizvi, University of the Punjab
Az időszakos böjt hatása a testösszetételre, a klinikai egészségi markerekre és a memória állapotára a felnőtt lakosság körében: Randomizált kontroll vizsgálat
Vizsgálatunk célja, hogy felmérje az időszakos böjt hatásait az egészséges lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kutatásokat kell végezni annak megállapítására, hogy az időszakos böjt milyen hatással van az emberekre, mivel nem biztos, hogy ugyanolyan kedvező hatással van az emberi agy memóriájára, mint az egereknél.
Ez a tanulmány segít felmérni a különböző időszakos böjtölési rendek következményeit különböző egyénekre (életkor, nem, testtömeg-index, memória állapot és fizikai aktivitás stb. alapján).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 12345
- University of the Punjab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 25 kg/m.sq
Kizárási kritériumok:
- az elhízás másodlagos vagy szindrómás formáival
- súlygyarapodás vagy -csökkentés érdekében gyógyszert szed
- bariátriai műtéten esik át
- cukorbeteg
- terhes nők
- szoptató anyák
- krónikus betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Időszakos böjt csoport
nyolc óra étkezési ablak és 16 óra böjt az egészséges lakosság körében
|
16 óra böjt és 8 óra evés ablak
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Normál rutin étrend
|
normál étrend testreszabás nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: Testreszabott diétás csoport
Személyre szabott étrend a résztvevők kalóriabevitelének és testtömeg-indexének megfelelően
|
A személyre szabott étrendet a résztvevők kalóriabeviteli igényüknek megfelelően kapják meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly (kg-ban)
Időkeret: három hónap
|
A BMI-hez
|
három hónap
|
|
Magasság (cm-ben)
Időkeret: három hónap
|
a BMI-hez
|
három hónap
|
|
Derék (cm-ben)
Időkeret: három hónap
|
derék-csípő arányhoz
|
három hónap
|
|
Csípőméret (cm-ben)
Időkeret: három hónap
|
derék-csípő arányhoz
|
három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai egészségjelzők
Időkeret: három hónap
|
Alacsony sűrűségű lipid, nagyon alacsony sűrűségű lipid, nagy sűrűségű lipid, trigliceridek
|
három hónap
|
|
vércukor
Időkeret: három hónap
|
Éhgyomri vércukorszint
|
három hónap
|
|
vérnyomás
Időkeret: három hónap
|
Diasztolés és szisztolés vérnyomás
|
három hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Memóriaállapot
Időkeret: három hónap
|
pontozási rendszer magasabb az érték jó lesz az eredmény
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Javeria Saleem, Ph.D, University of the Punjab
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZAHARA ALI RIZVI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
a résztvevők értékelő jelentése az időszakos böjtről
IPD megosztási időkeret
három hónap
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
a hozzáférést az adatbevitel befejezése után kell megadni
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .