Effetto del digiuno intermittente tra la popolazione adulta (IF)
22 marzo 2024 aggiornato da: Zahara Ali Rizvi, University of the Punjab
Effetto del digiuno intermittente sulla composizione corporea, sui marcatori di salute clinica e sullo stato della memoria nella popolazione adulta: uno studio di controllo randomizzato
Il nostro studio mira a valutare gli effetti del digiuno intermittente tra la popolazione sana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È necessario condurre ricerche per trovare gli effetti del digiuno intermittente sugli esseri umani in quanto potrebbe non avere gli stessi effetti favorevoli sulla memoria di un cervello umano rispetto ai topi.
Questo studio aiuterà anche a valutare le conseguenze di diversi regimi di digiuno intermittente su individui diversi (in base a età, sesso, indice di massa corporea, stato della memoria e attività fisica ecc.)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 12345
- University of the Punjab
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI maggiore o uguale a 25kg/mq
Criteri di esclusione:
- avere forme secondarie o sindromiche di obesità
- assunzione di farmaci per l'aumento o la riduzione del peso
- sottoposti a chirurgia bariatrica
- diabetico
- donne incinte
- madri che allattano
- malattia cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di digiuno intermittente
otto ore di finestra alimentare e 16 ore di digiuno tra la popolazione sana
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16 ore di digiuno e 8 ore di tempo per mangiare
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Normale dieta di routine
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dieta normale senza alcuna personalizzazione
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Comparatore attivo: Gruppo dietetico personalizzato
Piano dietetico personalizzato in base all'apporto calorico dei partecipanti e in base al rispettivo Indice di Massa Corporea
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Il programma dietetico personalizzato verrà fornito ai partecipanti in base alle loro esigenze di apporto calorico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso (in kg)
Lasso di tempo: tre mesi
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Per indice di massa corporea
|
tre mesi
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Altezza (in cm)
Lasso di tempo: tre mesi
|
per il BMI
|
tre mesi
|
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Vita (in cm)
Lasso di tempo: tre mesi
|
per rapporto vita fianchi
|
tre mesi
|
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Misura dell'anca (in cm)
Lasso di tempo: tre mesi
|
per rapporto vita fianchi
|
tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indicatori di salute clinica
Lasso di tempo: tre mesi
|
Lipidi a bassa densità, lipidi a densità molto bassa, lipidi ad alta densità, trigliceridi
|
tre mesi
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glicemia
Lasso di tempo: tre mesi
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Livello di zucchero nel sangue a digiuno
|
tre mesi
|
|
pressione sanguigna
Lasso di tempo: tre mesi
|
Pressione arteriosa diastolica e sistolica
|
tre mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato della memoria
Lasso di tempo: tre mesi
|
sistema di punteggio più alto il valore buoni saranno i risultati
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Javeria Saleem, Ph.D, University of the Punjab
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
11 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZAHARA ALI RIZVI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
rapporto di valutazione dei partecipanti sul digiuno intermittente
Periodo di condivisione IPD
tre mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
l'accesso dovrebbe essere concesso una volta completato l'inserimento dei dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .