Effekten av intermitterende faste blant voksen befolkning (IF)
22. mars 2024 oppdatert av: Zahara Ali Rizvi, University of the Punjab
Effekt av intermitterende faste på kroppssammensetning, kliniske helsemarkører og hukommelsesstatus blant voksen befolkning: en randomisert kontrollforsøk
Vår studie tar sikte på å vurdere effekten av intermitterende faste blant den friske befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskning må utføres for å finne effekten av periodisk faste på mennesker, da det kanskje ikke har de samme gunstige effektene på hukommelsen til en menneskelig hjerne sammenlignet med mus.
Denne studien vil også bidra til å vurdere konsekvensene av ulike intermitterende fasteregimer på ulike individer (basert på alder, kjønn, kroppsmasseindeks, hukommelsesstatus og fysisk aktivitet osv.)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 12345
- University of the Punjab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI større eller lik 25 kg/m.sq
Ekskluderingskriterier:
- har sekundære eller syndromiske former for fedme
- tar medisiner for vektøkning eller vektreduksjon
- gjennomgår fedmeoperasjoner
- diabetiker
- gravide kvinner
- ammende mødre
- kronisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intermitterende fastegruppe
åtte timers spisevindu og 16 timer for faste blant sunn befolkning
|
16 timers faste og 8 timers spisevindu
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Normal rutine diett
|
vanlig kosthold uten tilpasning
|
|
Aktiv komparator: Tilpasset kostholdsgruppe
Tilpasset kostholdsplan i henhold til deltakernes kaloriinntak og i henhold til deres respektive kroppsmasseindeks
|
Den tilpassede diettplanen vil bli gitt til deltakerne i henhold til deres kaloriinntaksbehov
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt (i kg)
Tidsramme: tre måneder
|
For BMI
|
tre måneder
|
|
Høyde (i cm)
Tidsramme: tre måneder
|
for BMI
|
tre måneder
|
|
Midje (i cm)
Tidsramme: tre måneder
|
for midje hofteforhold
|
tre måneder
|
|
Hoftemål (i cm)
Tidsramme: tre måneder
|
for midje hofteforhold
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske helsemarkører
Tidsramme: tre måneder
|
Lipid med lav tetthet, Lipid med svært lav tetthet, Lipid med høy tetthet, triglyserider
|
tre måneder
|
|
blodsukker
Tidsramme: tre måneder
|
Fastende blodsukkernivå
|
tre måneder
|
|
blodtrykk
Tidsramme: tre måneder
|
Diastolisk og systolisk blodtrykk
|
tre måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnestatus
Tidsramme: tre måneder
|
scoring system høyere verdien gode vil være resultater
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Javeria Saleem, Ph.D, University of the Punjab
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
11. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ZAHARA ALI RIZVI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
deltakernes vurderingsrapport angående periodisk faste
IPD-delingstidsramme
tre måneder
Tilgangskriterier for IPD-deling
tilgang skal gis når dataregistrering er fullført
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .