Effekt af intermitterende faste blandt voksne befolkninger (IF)
22. marts 2024 opdateret af: Zahara Ali Rizvi, University of the Punjab
Effekt af intermitterende faste på kropssammensætning, kliniske sundhedsmarkører og hukommelsesstatus blandt voksne: Et randomiseret kontrolforsøg
Vores undersøgelse har til formål at vurdere virkningerne af intermitterende faste blandt den raske befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der skal udføres forskning for at finde virkningerne af intermitterende faste på mennesker, da det måske ikke har de samme gunstige virkninger på en menneskelig hjernes hukommelse sammenlignet med mus.
Denne undersøgelse vil også hjælpe med at vurdere konsekvenserne af forskellige intermitterende fasteregimer på forskellige individer (baseret på alder, køn, kropsmasseindeks, hukommelsesstatus og fysisk aktivitet osv.)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 12345
- University of the Punjab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI større eller lig med 25 kg/m.sq
Ekskluderingskriterier:
- har sekundære eller syndromiske former for fedme
- tager medicin for vægtøgning eller vægttab
- gennemgår fedmekirurgi
- diabetiker
- gravid kvinde
- ammende mødre
- kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intermitterende fastegruppe
otte timers spisevindue og 16 timer til faste blandt sund befolkning
|
16 timers faste og 8 timers spisevindue
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Normal rutine diæt
|
normal kost uden nogen tilpasning
|
|
Aktiv komparator: Tilpasset kostgruppe
Tilpasset kostplan i henhold til deltagernes kalorieindtag og i henhold til deres respektive Body Mass Index
|
Den tilpassede kostplan vil blive givet til deltagerne i henhold til deres kalorieindtagsbehov
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt (i kg)
Tidsramme: tre måneder
|
For BMI
|
tre måneder
|
|
Højde (i cm)
Tidsramme: tre måneder
|
for BMI
|
tre måneder
|
|
Talje (i cm)
Tidsramme: tre måneder
|
for talje hofteforhold
|
tre måneder
|
|
Hoftemål (i cm)
Tidsramme: tre måneder
|
for talje hofteforhold
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske sundhedsmarkører
Tidsramme: tre måneder
|
Lipid med lav densitet, Lipid med meget lav densitet, Lipid med høj densitet, triglycerider
|
tre måneder
|
|
blodsukker
Tidsramme: tre måneder
|
Fastende blodsukkerniveau
|
tre måneder
|
|
blodtryk
Tidsramme: tre måneder
|
Diastolisk og systolisk blodtryk
|
tre måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelsesstatus
Tidsramme: tre måneder
|
scoringssystem højere værdien gode vil være resultater
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Javeria Saleem, Ph.D, University of the Punjab
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2022
Først opslået (Faktiske)
30. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ZAHARA ALI RIZVI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
deltagernes vurderingsrapport vedrørende intermitterende faste
IPD-delingstidsramme
tre måneder
IPD-delingsadgangskriterier
adgang skal gives, når dataindtastningen er gennemført
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .