- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05521945
Jaksottaisen paaston vaikutus aikuisväestön keskuudessa (IF)
perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zahara Ali Rizvi, University of the Punjab
Jaksottaisen paaston vaikutus kehon koostumukseen, kliinisiin terveysmarkkereihin ja muistin tilaan aikuisväestössä: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida ajoittaisen paaston vaikutuksia terveen väestön keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On tehtävä tutkimuksia, jotta löydettäisiin ajoittaisen paaston vaikutukset ihmisiin, koska sillä ei ehkä ole yhtä suotuisia vaikutuksia ihmisen aivojen muistiin kuin hiirillä.
Tämä tutkimus auttaa myös arvioimaan erilaisten ajoittaisten paasto-ohjelmien vaikutuksia eri yksilöihin (iän, sukupuolen, painoindeksin, muistin tilan ja fyysisen aktiivisuuden perusteella jne.)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 12345
- University of the Punjab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m.sq
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on lihavuuden sekundaarinen tai syndrominen muoto
- ottamalla lääkkeitä painonnousua tai -pudotusta varten
- bariatrisessa leikkauksessa
- diabeetikko
- raskaana oleville naisille
- imettävät äidit
- krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jaksottainen paastoryhmä
kahdeksan tuntia syömisikkunaa ja 16 tuntia paastoamiseen terveille ihmisille
|
16 tuntia paasto ja 8 tuntia ruokailuikkuna
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Normaali rutiiniruokavalio
|
normaali ruokavalio ilman räätälöintiä
|
|
Active Comparator: Räätälöity ruokavalioryhmä
Räätälöity ruokavaliosuunnitelma osallistujien kalorien saannin ja kunkin kehon massaindeksin mukaan
|
Osallistujille jaetaan räätälöity ruokavalio heidän kaloritarpeidensa mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
BMI:lle
|
kolme kuukautta
|
|
Korkeus (cm)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
BMI:lle
|
kolme kuukautta
|
|
Vyötärö (cm)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
vyötärön lantiosuhteelle
|
kolme kuukautta
|
|
Lonkkamitta (cm)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
vyötärön lantiosuhteelle
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset terveysmerkit
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Matalatiheyksinen lipidi, erittäin matalatiheyksinen lipidi, korkeatiheyksinen lipidi, triglyseridit
|
kolme kuukautta
|
|
verensokeri
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Paasto verensokeritaso
|
kolme kuukautta
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Diastolinen ja systolinen verenpaine
|
kolme kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muististatus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
pisteytysjärjestelmä korkeampi arvo hyvä on tuloksia
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Javeria Saleem, Ph.D, University of the Punjab
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZAHARA ALI RIZVI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
osallistujien arviointiraportti jaksoittaisesta paastoamisesta
IPD-jaon aikakehys
kolme kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pääsy tulee antaa, kun tiedot on syötetty
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .