Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przerywanego postu wśród dorosłej populacji (IF)

22 marca 2024 zaktualizowane przez: Zahara Ali Rizvi, University of the Punjab

Wpływ przerywanego postu na skład ciała, kliniczne markery zdrowia i stan pamięci wśród dorosłej populacji: randomizowana próba kontrolna

Nasze badanie ma na celu ocenę skutków przerywanego postu wśród zdrowej populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Należy przeprowadzić badania, aby znaleźć wpływ postu przerywanego na ludzi, ponieważ może on nie mieć takiego samego korzystnego wpływu na pamięć ludzkiego mózgu w porównaniu z myszami. Badanie to pomoże również ocenić konsekwencje różnych schematów postu przerywanego u różnych osób (w zależności od wieku, płci, wskaźnika masy ciała, stanu pamięci i aktywności fizycznej itp.)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 12345
        • University of the Punjab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI większy lub równy 25kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • z wtórną lub syndromiczną postacią otyłości
  • przyjmowanie leków na zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
  • przechodzi operację bariatryczną
  • cukrzycowy
  • kobiety w ciąży
  • matki karmiące piersią
  • przewlekła choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Postu Przerywanego
8 godzin okna żywieniowego i 16 godzin na post wśród zdrowej populacji
16 godzin postu i 8 godzin jedzenia
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Normalna rutynowa dieta
normalna dieta bez żadnych modyfikacji
Aktywny komparator: Indywidualna grupa dietetyczna
Indywidualny plan diety dostosowany do spożycia kalorii przez uczestników i ich odpowiedniego wskaźnika masy ciała
Indywidualny plan diety zostanie podany uczestnikom zgodnie z ich zapotrzebowaniem na kalorie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga (w kg)
Ramy czasowe: trzy miesiące
Dla wskaźnika BMI
trzy miesiące
Wzrost (w cm)
Ramy czasowe: trzy miesiące
dla wskaźnika BMI
trzy miesiące
Talia (w cm)
Ramy czasowe: trzy miesiące
dla stosunku talii do bioder
trzy miesiące
Obwód bioder (w cm)
Ramy czasowe: trzy miesiące
dla stosunku talii do bioder
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczne markery zdrowia
Ramy czasowe: trzy miesiące
Lipidy o małej gęstości, lipidy o bardzo małej gęstości, lipidy o dużej gęstości, trójglicerydy
trzy miesiące
cukier we krwi
Ramy czasowe: trzy miesiące
Poziom cukru we krwi na czczo
trzy miesiące
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: trzy miesiące
Rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi
trzy miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status pamięci
Ramy czasowe: trzy miesiące
system punktacji wyższa wartość dobre będą wyniki
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Javeria Saleem, Ph.D, University of the Punjab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

raport oceniający uczestników dotyczący okresowego postu

Ramy czasowe udostępniania IPD

trzy miesiące

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dostęp powinien zostać udzielony po zakończeniu wprowadzania danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj