- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05521945
Wpływ przerywanego postu wśród dorosłej populacji (IF)
22 marca 2024 zaktualizowane przez: Zahara Ali Rizvi, University of the Punjab
Wpływ przerywanego postu na skład ciała, kliniczne markery zdrowia i stan pamięci wśród dorosłej populacji: randomizowana próba kontrolna
Nasze badanie ma na celu ocenę skutków przerywanego postu wśród zdrowej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Należy przeprowadzić badania, aby znaleźć wpływ postu przerywanego na ludzi, ponieważ może on nie mieć takiego samego korzystnego wpływu na pamięć ludzkiego mózgu w porównaniu z myszami.
Badanie to pomoże również ocenić konsekwencje różnych schematów postu przerywanego u różnych osób (w zależności od wieku, płci, wskaźnika masy ciała, stanu pamięci i aktywności fizycznej itp.)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 12345
- University of the Punjab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI większy lub równy 25kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- z wtórną lub syndromiczną postacią otyłości
- przyjmowanie leków na zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
- przechodzi operację bariatryczną
- cukrzycowy
- kobiety w ciąży
- matki karmiące piersią
- przewlekła choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Postu Przerywanego
8 godzin okna żywieniowego i 16 godzin na post wśród zdrowej populacji
|
16 godzin postu i 8 godzin jedzenia
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Normalna rutynowa dieta
|
normalna dieta bez żadnych modyfikacji
|
|
Aktywny komparator: Indywidualna grupa dietetyczna
Indywidualny plan diety dostosowany do spożycia kalorii przez uczestników i ich odpowiedniego wskaźnika masy ciała
|
Indywidualny plan diety zostanie podany uczestnikom zgodnie z ich zapotrzebowaniem na kalorie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga (w kg)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Dla wskaźnika BMI
|
trzy miesiące
|
|
Wzrost (w cm)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
dla wskaźnika BMI
|
trzy miesiące
|
|
Talia (w cm)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
dla stosunku talii do bioder
|
trzy miesiące
|
|
Obwód bioder (w cm)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
dla stosunku talii do bioder
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczne markery zdrowia
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Lipidy o małej gęstości, lipidy o bardzo małej gęstości, lipidy o dużej gęstości, trójglicerydy
|
trzy miesiące
|
|
cukier we krwi
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Poziom cukru we krwi na czczo
|
trzy miesiące
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi
|
trzy miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status pamięci
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
system punktacji wyższa wartość dobre będą wyniki
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Javeria Saleem, Ph.D, University of the Punjab
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZAHARA ALI RIZVI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
raport oceniający uczestników dotyczący okresowego postu
Ramy czasowe udostępniania IPD
trzy miesiące
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
dostęp powinien zostać udzielony po zakończeniu wprowadzania danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .