Effect van intermitterend vasten bij volwassen bevolking (IF)
22 maart 2024 bijgewerkt door: Zahara Ali Rizvi, University of the Punjab
Effect van intermitterend vasten op lichaamssamenstelling, klinische gezondheidskenmerken en geheugenstatus onder volwassen bevolking: een gerandomiseerde controleproef
Ons onderzoek heeft tot doel de effecten van intermitterend vasten bij de gezonde bevolking te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er moet onderzoek worden gedaan om de effecten van intermitterend vasten op mensen te vinden, aangezien het misschien niet dezelfde gunstige effecten heeft op het geheugen van een menselijk brein in vergelijking met muizen.
Deze studie zal ook helpen bij het beoordelen van de gevolgen van verschillende intermitterende vastenregimes op verschillende individuen (gebaseerd op leeftijd, geslacht, body mass index, geheugenstatus en fysieke activiteit, enz.)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 12345
- University of the Punjab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI groter of gelijk aan 25kg/m.sq
Uitsluitingscriteria:
- met secundaire of syndromale vormen van obesitas
- het nemen van medicijnen voor gewichtstoename of -vermindering
- bariatrische chirurgie ondergaan
- diabetes
- zwangere vrouw
- moeders die borstvoeding geven
- chronische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intermittent Fasting-groep
acht uur eetvenster en 16 uur voor vasten onder gezonde bevolking
|
16 uur vasten en 8 uur eten
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Normaal routinematig dieet
|
normale voeding zonder enige aanpassing
|
|
Actieve vergelijker: Aangepaste dieetgroep
Aangepast dieetplan op basis van de calorie-inname van de deelnemers en op basis van hun respectievelijke Body Mass Index
|
Het aangepaste dieetplan wordt aan de deelnemers gegeven op basis van hun behoefte aan calorie-inname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: drie maanden
|
Voor BMI
|
drie maanden
|
|
Hoogte (cm)
Tijdsspanne: drie maanden
|
voor BMI
|
drie maanden
|
|
Taille (cm)
Tijdsspanne: drie maanden
|
voor taille-heupverhouding
|
drie maanden
|
|
Heupomvang (in cm)
Tijdsspanne: drie maanden
|
voor taille-heupverhouding
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische gezondheidsmarkeringen
Tijdsspanne: drie maanden
|
Low Density Lipid, Very Low Density Lipid, High Density Lipid, triglyceriden
|
drie maanden
|
|
bloed suiker
Tijdsspanne: drie maanden
|
Nuchtere bloedsuikerspiegel
|
drie maanden
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: drie maanden
|
Diastolische en systolische bloeddruk
|
drie maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugenstatus
Tijdsspanne: drie maanden
|
scoresysteem hoger de waarde goed zal resultaten zijn
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Javeria Saleem, Ph.D, University of the Punjab
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ZAHARA ALI RIZVI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
beoordelingsrapport deelnemers met betrekking tot intermitterend vasten
IPD-tijdsbestek voor delen
drie maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
toegang moet worden verleend wanneer de gegevensinvoer is voltooid
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .