Efecto del ayuno intermitente entre la población adulta (IF)
22 de marzo de 2024 actualizado por: Zahara Ali Rizvi, University of the Punjab
Efecto del ayuno intermitente sobre la composición corporal, los marcadores clínicos de salud y el estado de la memoria entre la población adulta: un ensayo de control aleatorizado
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del ayuno intermitente entre la población sana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es necesario realizar investigaciones para encontrar los efectos del ayuno intermitente en humanos, ya que podría no tener los mismos efectos favorables en la memoria de un cerebro humano en comparación con los ratones.
Este estudio también ayudará a evaluar las consecuencias de diferentes regímenes de ayuno intermitente en diferentes individuos (según la edad, el sexo, el índice de masa corporal, el estado de la memoria y la actividad física, etc.)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 12345
- University of the Punjab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC mayor o igual a 25kg/m.sq
Criterio de exclusión:
- tener formas secundarias o sindrómicas de obesidad
- tomar medicamentos para aumentar o reducir el peso
- someterse a una cirugía bariátrica
- diabético
- mujeres embarazadas
- madres lactantes
- enfermedad crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de ayuno intermitente
ventana de ocho horas para comer y 16 horas para ayunar en población sana
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16 horas de ayuno y 8 horas de ventana para comer
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Comparador de placebos: Grupo de control
Dieta normal de rutina
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dieta normal sin ninguna personalización
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Comparador activo: Grupo dietético personalizado
Plan de alimentación personalizado según el consumo calórico de los participantes y según su respectivo Índice de Masa Corporal
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El plan de dieta personalizado se entregará a los participantes de acuerdo con sus requisitos de ingesta de calorías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso (en kg)
Periodo de tiempo: tres meses
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Para el IMC
|
tres meses
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Altura (en cm)
Periodo de tiempo: tres meses
|
para el IMC
|
tres meses
|
|
Cintura (en cm)
Periodo de tiempo: tres meses
|
para proporción cintura cadera
|
tres meses
|
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Medida de la cadera (en cm)
Periodo de tiempo: tres meses
|
para proporción cintura cadera
|
tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores clínicos de salud
Periodo de tiempo: tres meses
|
Lípidos de baja densidad, Lípidos de muy baja densidad, Lípidos de alta densidad, triglicéridos
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tres meses
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azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: tres meses
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Nivel de azúcar en la sangre en ayunas
|
tres meses
|
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presión sanguínea
Periodo de tiempo: tres meses
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Presión arterial diastólica y sistólica
|
tres meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de la memoria
Periodo de tiempo: tres meses
|
sistema de puntuación más alto el valor bueno serán los resultados
|
tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Javeria Saleem, Ph.D, University of the Punjab
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ZAHARA ALI RIZVI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
informe de evaluación de los participantes sobre el ayuno intermitente
Marco de tiempo para compartir IPD
tres meses
Criterios de acceso compartido de IPD
se debe dar acceso cuando se completa la entrada de datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .