Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhad spotřeby energie a klasifikace fyzické aktivity s nositelnými zařízeními (EEPAC)

30. června 2023 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Je prokázáno, že pravidelná fyzická aktivita (PA) pomáhá předcházet a léčit několik nepřenosných onemocnění, jako jsou srdeční choroby, mrtvice a cukrovka. Intenzita je klíčovou charakteristikou PA, kterou lze hodnotit pomocí odhadu energetického výdeje (EE). Přesnost odhadu EE na základě akcelerometrů však chybí. Bylo navrženo, že přidání fyziologických signálů může zlepšit odhad. Jak moc může každý signál přidat k vysvětlené variaci a jak mohou zlepšit odhad, je stále nejasné.

Cíl současné studie je dvojí:

prozkoumat příspěvek srdeční frekvence (HR), frekvence dýchání (BR) a teploty kůže k odhadu EE vyvinout a ověřit statistický model pro odhad EE v simulovaných podmínkách volného života na základě příslušných fyziologických signálů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzická aktivita (PA) je definována jako jakýkoli tělesný pohyb produkovaný kosterním svalstvem, který vyžaduje výdej energie. Vědecké důkazy o blahodárných účincích jsou nevyvratitelné. Je prokázáno, že pravidelná PA pomáhá předcházet a léčit několik nepřenosných onemocnění, jako jsou srdeční choroby, mrtvice, cukrovka a různé formy rakoviny.

PA je komplexní chování, které je charakterizováno frekvencí, intenzitou, časem a typem (FITT). Abychom pochopili vliv PA na zdraví a naši celkovou pohodu, je nezbytné sledovat všechny čtyři charakteristiky PA. Algoritmus klasifikace PA může posoudit množství času stráveného v různých polohách těla a různých činnostech. Umožňuje odhadnout frekvenci, čas a typ. Aby bylo možné PA úplně charakterizovat, je třeba odhadnout intenzitu. To lze provést odhadem energetického výdeje (EE).

Nositelná zařízení hrají zásadní roli při monitorování PA. Jsou praktickým způsobem, jak sbírat objektivní data PA v každodenním životě, nenápadným způsobem a za relativně nízké náklady. Dále je lze použít jako motivační nástroj ke zvýšení PA. Akcelerometrie se rutinně používá ke kvantifikaci PA a k predikci EE pomocí lineárních a nelineárních modelů. Vztah mezi EE a zrychlením se však u jednotlivých činností liší. Například jízda na kole může generovat stejnou amplitudu zrychlení jako běh, ale EE se může značně lišit. Je jasné, že samotné zrychlení má omezenou přesnost pro odhad EE z různých aktivit.

Zlepšení odhadu EE by bylo možné dosáhnout nejprve klasifikací typu činnosti. Pro každý typ činnosti lze použít různé odhady. Existuje mnoho metod klasifikace PA a odhadu EE. Literatura popisuje použití rovnic založených na regresi v kombinaci s mezními body, lineárními modely, nelineárními modely, rozhodovacími stromy, umělými neuronovými sítěmi atd. Stále není jasné, jaká by byla nejlepší metoda pro odhad EE, nemluvě o tom, které vlastnosti by přispěly k modelu.

Další možností je přidat do modelu odhadu relevantní biosignál. Srdeční frekvence, frekvence dýchání, teplota jsou všechny signály, které mají odezvu související se zvýšením PA. Srdeční frekvence byla dříve používána ke zlepšení odhadu EE v kombinaci s akcelerometrií. Rychlost dýchání a teplota by mohly přispět k odhadu EE stále nejasné.

Proto je cíl současné studie dvojí. Za prvé, prozkoumat příspěvek různých proměnných (fyziologických signálů) k odhadu EE a klasifikaci PA. Za druhé, vyvinout a ověřit model pro odhad EE a klasifikovat PA v simulovaných podmínkách volného života na základě relevantních proměnných.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí, kteří jsou schopni být fyzicky aktivní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 64 let
  • Poskytl písemný informovaný souhlas
  • Schopnost být fyzicky aktivní s PAR-Q+

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace fyzické aktivity
  • Kontraindikace nošení nositelných předmětů fixovaných hypoalergenní náplastí
  • Chronické onemocnění
  • Kardiostimulátor nebo jakékoli zařízení implantované do hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
Pro aktuální studii bude přijato 56 zdravých subjektů
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Model odhadu energetických výdajů
Časové okno: 1,5 roku
Primárním cílem této studie je vyvinout a ověřit algoritmus pro odhad energetického výdeje a klasifikaci fyzické aktivity založený na nositelných senzorech. K tomu budou identifikovány relevantní signály přispívající ke klasifikaci fyzické aktivity a odhadu energetického výdeje.
1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Algoritmus srdeční frekvence (variability).
Časové okno: 1,5 roku

Navrhněte a ověřte algoritmus (variability) srdeční frekvence

- Prozkoumat proveditelnost modelování okamžitého energetického výdeje

1,5 roku
Příspěvek různých biosignálů k odhadu energetického výdeje
Časové okno: 1,5 roku
Posuďte příspěvek různých biologických signálů k odhadu energetického výdeje
1,5 roku
Okamžitý výdej energie
Časové okno: 1,5 roku
Prozkoumejte proveditelnost modelování okamžitého energetického výdeje
1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guy Plasqui, Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NL80580.068.22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

O plánu sdílet IPD není rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit