- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05523830
Estimering af energiforbrug og fysisk aktivitetsklassificering med wearables (EEPAC)
Regelmæssig fysisk aktivitet (PA) har vist sig at hjælpe med at forebygge og behandle flere ikke-smitsomme sygdomme som hjertesygdomme, slagtilfælde og diabetes. Intensitet er en nøgleegenskab ved PA, der kan vurderes ved at estimere energiforbruget (EE). Imidlertid mangler nøjagtigheden af estimeringen af EE baseret på accelerometre. Det er blevet foreslået, at tilføjelsen af fysiologiske signaler kan forbedre estimeringen. Hvor meget hvert signal kan tilføje til den forklarede variation, og hvordan de kan forbedre estimeringen, er stadig uklart.
Målet med denne undersøgelse er todelt:
at udforske bidraget af hjertefrekvens (HR), vejrtrækningsfrekvens (BR) og hudtemperatur til estimeringen af EE udvikle og validere en statistisk model til at estimere EE i simulerede frie leveforhold baseret på de relevante fysiologiske signaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktivitet (PA) er defineret som enhver kropslig bevægelse produceret af skeletmuskler, der kræver energiforbrug. Den videnskabelige dokumentation for de gavnlige virkninger er uigendrivelige. Almindelig PA er bevist for at hjælpe med at forebygge og behandle flere ikke-smitsomme sygdomme såsom hjertesygdomme, slagtilfælde, diabetes og forskellige former for kræft.
PA er en kompleks adfærd, der er karakteriseret ved frekvens, intensitet, tid og type (FITT). For at forstå effekten af PA på sundhed og vores generelle velbefindende er det vigtigt at overvåge alle fire egenskaber ved PA. En PA-klassificeringsalgoritme kan vurdere mængden af tid brugt i forskellige kropsstillinger og aktivitet. Gør det muligt at vurdere frekvens, tid og type. For fuldstændigt at karakterisere PA, skal intensiteten estimeres. Dette kan gøres ved at estimere energiforbruget (EE).
Wearables spiller en afgørende rolle i overvågningen af PA. De er en praktisk måde at indsamle objektive PA-data i dagligdagen på på en diskret måde til en relativt lav pris. Desuden kan de bruges som et motiverende værktøj til at øge PA. Accelerometri er rutinemæssigt blevet brugt til at kvantificere PA og til at forudsige EE ved hjælp af lineære og ikke-lineære modeller. Forholdet mellem EE og acceleration er dog forskelligt fra aktivitet til aktivitet. For eksempel kan cykling generere den samme accelerationsamplitude som løb, men EE kan variere meget. Det er klart, at acceleration alene har en begrænset nøjagtighed til at estimere EE fra forskellige aktiviteter.
Forbedring af estimeringen af EE kunne opnås ved først at klassificere aktivitetstypen. For hver type aktivitet kan der bruges forskellige skøn. Der er adskillige metoder til at klassificere PA og estimere EE. Litteratur beskriver brugen af regressionsbaserede ligninger kombineret med cut-points, lineære modeller, ikke-lineære modeller, beslutningstræer, kunstige neurale netværk osv. Det er stadig uklart, hvad der ville være den bedste metode til at estimere EE, for ikke at nævne hvilke funktioner der ville bidrage til modellen.
En anden mulighed er at tilføje et relevant biosignal til estimeringsmodellen. Hjertefrekvens, vejrtrækningsfrekvens, temperatur er alle signaler, der har en respons relateret til en stigning i PA. Hjertefrekvens er tidligere blevet brugt til at forbedre EE-estimeringen i kombination med accelerometri. Åndedrætshastigheden og temperaturen kan bidrage til estimeringen af EE er stadig uklar.
Derfor er målet med den nuværende undersøgelse todelt. For det første at udforske bidraget fra forskellige variabler (fysiologiske signaler) til estimeringen af EE og klassificeringen af PA. For det andet udvikle og validere en model til at estimere EE og klassificere PA i simulerede frie leveforhold baseret på de relevante variabler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 18 og 64 år
- Forudsat skriftligt informeret samtykke
- Kan være fysisk aktiv med PAR-Q+
Ekskluderingskriterier:
- En kontraindikation til fysisk aktivitet
- En kontraindikation for at bære wearables, fastgjort af et allergivenligt plaster
- Kronisk sygdom
- En pacemaker eller en hvilken som helst brystimplanteret enhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
56 raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret til det aktuelle studie
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbrug Estimationsmodel
Tidsramme: 1,5 år
|
Det primære formål med denne undersøgelse er at udvikle og validere en energiforbrugsestimat og fysisk aktivitetsklassificeringsalgoritme baseret på bærbare sensorer.
For at gøre dette vil de relevante signaler, der bidrager til klassificeringen af fysisk aktivitet og estimeringen af energiforbruget, blive identificeret.
|
1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls (variabilitet) algoritme
Tidsramme: 1,5 år
|
Design og valider en pulsalgoritme (variabilitet). - Undersøg muligheden for at modellere det øjeblikkelige energiforbrug |
1,5 år
|
|
Bidrag af forskellige biosignaler til estimering af energiforbrug
Tidsramme: 1,5 år
|
Vurder bidraget af forskellige biosignaler til estimeringen af energiforbrug
|
1,5 år
|
|
Øjeblikkeligt energiforbrug
Tidsramme: 1,5 år
|
Undersøg muligheden for at modellere det øjeblikkelige energiforbrug
|
1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guy Plasqui, Maastricht University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NL80580.068.22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .