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ウェアラブルを使用したエネルギー消費と身体活動の分類の推定 (EEPAC)

2023年6月30日 更新者:Maastricht University Medical Center

定期的な身体活動 (PA) は、心臓病、脳卒中、糖尿病などのいくつかの非感染性疾患の予防と治療に役立つことが証明されています。 強度は、エネルギー消費量 (EE) を推定することによって評価できる PA の重要な特性です。 ただし、加速度計に基づく EE の推定の精度は不足しています。 生理学的信号を追加すると、推定が改善されることが示唆されています。 各信号が説明された変動にどれだけ追加できるか、および推定をどのように改善できるかはまだ不明です。

現在の研究の目標は 2 つあります。

EE の推定に対する心拍数 (HR)、呼吸数 (BR)、および皮膚温度の寄与を調べるには、統計モデルを開発および検証して、関連する生理学的信号に基づいてシミュレートされた自由生活条件で EE を推定します。

調査の概要

詳細な説明

身体活動 (PA) は、エネルギー消費を必要とする骨格筋によって生成される身体の動きとして定義されます。 有益な効果の科学的証拠は反駁できません。 定期的なPAは、心臓病、脳卒中、糖尿病、さまざまな形態の癌など、いくつかの非感染性疾患の予防と治療に役立つことが証明されています.

PA は、頻度、強度、時間、およびタイプ (FITT) によって特徴付けられる複雑な動作です。 PA が健康と私たちの一般的な幸福に及ぼす影響を理解するには、PA の 4 つの特徴すべてを監視することが不可欠です。 PA 分類アルゴリズムは、さまざまな姿勢や活動に費やされた時間を評価できます。 頻度、時間、種類の評価を可能にします。 PA を完全に特徴付けるには、強度を推定する必要があります。 これは、エネルギー消費量 (EE) の推定によって行うことができます。

ウェアラブルは、PA の監視において重要な役割を果たします。 比較的低コストで、目立たない方法で、日常生活で客観的なPAデータを収集する実用的な方法です。 さらに、PA を増やすための動機付けツールとして適用できます。 加速度計は、PA を定量化し、線形および非線形モデルを使用して EE を予測するために日常的に使用されています。 ただし、EE と加速度の関係は、アクティビティごとに異なります。 たとえば、サイクリングはランニングと同じ加速度振幅を生成できますが、EE は大きく異なる場合があります。 さまざまな活動から EE を推定するには、加速度だけでは精度が限られていることは明らかです。

EE の推定の改善は、最初に活動タイプを分類することによって達成できます。 アクティビティのタイプごとに、異なる見積もりを使用できます。 PA を分類して EE を推定する方法は多数あります。 文献では、カットポイント、線形モデル、非線形モデル、決定木、人工ニューラル ネットワークなどと組み合わせた回帰ベースの方程式の使用について説明しています。 どの機能がモデルに寄与するかは言うまでもなく、EE を推定するための最良の方法が何であるかはまだ不明です。

別の可能性は、推定モデルに関連する生体信号を追加することです。 心拍数、呼吸数、体温はすべて、PA の増加に関連する反応を示す信号です。 心拍数は、加速度計と組み合わせて EE 推定を改善するために以前に使用されています。 呼吸数と温度が EE の推定に寄与する可能性はまだ不明です。

したがって、現在の研究の目標は 2 つあります。 まず、EE の推定と PA の分類へのさまざまな変数 (生理学的信号) の寄与を調査します。 次に、EE を推定し、関連する変数に基づいてシミュレートされた自由生活条件で PA を分類するモデルを開発および検証します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229ER
        • Maastricht University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~62年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

身体活動ができる健康な成人

説明

包含基準:

  • 18歳から64歳までの年齢
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供
  • PAR-Q+ で身体的にアクティブになることができます

除外基準:

  • 身体活動の禁忌
  • 低刺激性絆創膏で固定されたウェアラブルの着用の禁忌
  • 慢性疾患
  • ペースメーカーまたは胸部埋め込み型デバイス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健常者
現在の研究のために56人の健康な被験者が募集されます
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー消費予測モデル
時間枠:1.5年
この研究の主な目的は、ウェアラブル センサーに基づくエネルギー消費量の推定と身体活動の分類アルゴリズムを開発し、検証することです。 そうするために、身体活動の分類とエネルギー消費の推定に寄与する関連信号が特定されます。
1.5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数 (変動) アルゴリズム
時間枠:1.5年

心拍数 (変動性) アルゴリズムの設計と検証

- 瞬間的なエネルギー消費のモデル化の実現可能性を調査する

1.5年
エネルギー消費の推定に対するさまざまな生体信号の寄与
時間枠:1.5年
エネルギー消費の推定に対するさまざまな生体信号の寄与を評価する
1.5年
瞬間エネルギー消費量
時間枠:1.5年
瞬間的なエネルギー消費のモデル化の実現可能性を調査する
1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Guy Plasqui、Maastricht University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月18日

一次修了 (実際)

2023年6月29日

研究の完了 (実際)

2023年6月29日

試験登録日

最初に提出

2022年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月30日

最初の投稿 (実際)

2022年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月30日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NL80580.068.22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPDの共有予定は未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

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