- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05523830
Stima del dispendio energetico e classificazione dell'attività fisica con dispositivi indossabili (EEPAC)
L'attività fisica regolare (PA) ha dimostrato di aiutare a prevenire e curare diverse malattie non trasmissibili come malattie cardiache, ictus e diabete. L'intensità è una caratteristica chiave della PA che può essere valutata stimando il dispendio energetico (EE). Tuttavia, manca l'accuratezza della stima dell'EE basata sugli accelerometri. È stato suggerito che l'aggiunta di segnali fisiologici può migliorare la stima. Quanto ogni segnale può aggiungere alla variazione spiegata e come possono migliorare la stima non è ancora chiaro.
L'obiettivo del presente studio è duplice:
esplorare il contributo della frequenza cardiaca (HR), della frequenza respiratoria (BR) e della temperatura cutanea alla stima dell'EE sviluppare e convalidare un modello statistico per stimare l'EE in condizioni di vita libera simulate sulla base dei segnali fisiologici rilevanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attività fisica (PA) è definita come qualsiasi movimento corporeo prodotto dal muscolo scheletrico che richiede dispendio energetico. Le prove scientifiche degli effetti benefici sono inconfutabili. È dimostrato che la PA regolare aiuta a prevenire e curare diverse malattie non trasmissibili come malattie cardiache, ictus, diabete e diverse forme di cancro.
PA è un comportamento complesso caratterizzato da frequenza, intensità, tempo e tipo (FITT). Per comprendere l'effetto della PA sulla salute e sul nostro benessere generale, è essenziale monitorare tutte e quattro le caratteristiche della PA. Un algoritmo di classificazione PA può valutare la quantità di tempo trascorso in diverse posture e attività del corpo. Permettendo di valutare la frequenza, il tempo e il tipo. Per caratterizzare completamente l'AP, è necessario stimare l'intensità. Ciò può essere fatto mediante la stima del dispendio energetico (EE).
I dispositivi indossabili svolgono un ruolo cruciale nel monitoraggio della PA. Sono un modo pratico per raccogliere dati PA oggettivi nella vita quotidiana, in modo discreto, a un costo relativamente basso. Inoltre possono essere applicati come strumento motivazionale per aumentare la PA. L'accelerometria è stata abitualmente utilizzata per quantificare la PA e per prevedere l'EE utilizzando modelli lineari e non lineari. Tuttavia, la relazione tra EE e accelerazione differisce da un'attività all'altra. Ad esempio, il ciclismo può generare la stessa ampiezza di accelerazione della corsa, ma l'EE può differire notevolmente. È chiaro che l'accelerazione da sola ha una precisione limitata per stimare l'EE da diverse attività.
Il miglioramento della stima dell'EE potrebbe essere ottenuto classificando prima il tipo di attività. Per ogni tipo di attività possono essere utilizzate stime diverse. Esistono numerosi metodi per classificare PA e stimare EE. La letteratura descrive l'uso di equazioni basate sulla regressione combinate con punti di taglio, modelli lineari, modelli non lineari, alberi decisionali, reti neurali artificiali, ecc. Non è ancora chiaro quale sarebbe il metodo migliore per stimare l'EE, per non parlare di quali caratteristiche contribuirebbero al modello.
Un'altra possibilità è quella di aggiungere un segnale biologico rilevante al modello di stima. Frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, temperatura sono tutti segnali che hanno una risposta correlata ad un aumento della PA. La frequenza cardiaca è stata utilizzata in precedenza per migliorare la stima dell'EE in combinazione con l'accelerometria. La frequenza respiratoria e la temperatura potrebbero contribuire alla stima dell'EE non è ancora chiara.
Pertanto, l'obiettivo del presente studio è duplice. In primo luogo, esplorare il contributo di diverse variabili (segnali fisiologici) alla stima dell'EE e alla classificazione della PA. In secondo luogo, sviluppare e convalidare un modello per stimare l'EE e classificare l'AP in condizioni di vita libera simulate in base alle variabili pertinenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
- Maastricht University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 64 anni
- Consenso informato scritto fornito
- In grado di essere fisicamente attivo con PAR-Q+
Criteri di esclusione:
- Una controindicazione all'attività fisica
- Una controindicazione all'uso di dispositivi indossabili, fissati da un cerotto ipoallergenico
- Malattia cronica
- Un pacemaker o qualsiasi dispositivo impiantato nel torace
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti sani
56 soggetti sani saranno reclutati per lo studio in corso
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modello di stima della spesa energetica
Lasso di tempo: 1,5 anni
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L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare e convalidare una stima del dispendio energetico e un algoritmo di classificazione dell'attività fisica basato su sensori indossabili.
A tal fine verranno individuati i segnali rilevanti che contribuiscono alla classificazione dell'attività fisica e alla stima del dispendio energetico.
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1,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Algoritmo della frequenza cardiaca (variabilità).
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Progettare e convalidare un algoritmo di frequenza cardiaca (variabilità). - Indagare la fattibilità della modellazione del dispendio energetico istantaneo |
1,5 anni
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Contributo di diversi segnali biologici alla stima del dispendio energetico
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Valutare il contributo di diversi segnali biologici alla stima del dispendio energetico
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1,5 anni
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Dispendio energetico istantaneo
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Indagare la fattibilità della modellazione del dispendio energetico istantaneo
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1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guy Plasqui, Maastricht University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL80580.068.22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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