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Stima del dispendio energetico e classificazione dell'attività fisica con dispositivi indossabili (EEPAC)

30 giugno 2023 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

L'attività fisica regolare (PA) ha dimostrato di aiutare a prevenire e curare diverse malattie non trasmissibili come malattie cardiache, ictus e diabete. L'intensità è una caratteristica chiave della PA che può essere valutata stimando il dispendio energetico (EE). Tuttavia, manca l'accuratezza della stima dell'EE basata sugli accelerometri. È stato suggerito che l'aggiunta di segnali fisiologici può migliorare la stima. Quanto ogni segnale può aggiungere alla variazione spiegata e come possono migliorare la stima non è ancora chiaro.

L'obiettivo del presente studio è duplice:

esplorare il contributo della frequenza cardiaca (HR), della frequenza respiratoria (BR) e della temperatura cutanea alla stima dell'EE sviluppare e convalidare un modello statistico per stimare l'EE in condizioni di vita libera simulate sulla base dei segnali fisiologici rilevanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attività fisica (PA) è definita come qualsiasi movimento corporeo prodotto dal muscolo scheletrico che richiede dispendio energetico. Le prove scientifiche degli effetti benefici sono inconfutabili. È dimostrato che la PA regolare aiuta a prevenire e curare diverse malattie non trasmissibili come malattie cardiache, ictus, diabete e diverse forme di cancro.

PA è un comportamento complesso caratterizzato da frequenza, intensità, tempo e tipo (FITT). Per comprendere l'effetto della PA sulla salute e sul nostro benessere generale, è essenziale monitorare tutte e quattro le caratteristiche della PA. Un algoritmo di classificazione PA può valutare la quantità di tempo trascorso in diverse posture e attività del corpo. Permettendo di valutare la frequenza, il tempo e il tipo. Per caratterizzare completamente l'AP, è necessario stimare l'intensità. Ciò può essere fatto mediante la stima del dispendio energetico (EE).

I dispositivi indossabili svolgono un ruolo cruciale nel monitoraggio della PA. Sono un modo pratico per raccogliere dati PA oggettivi nella vita quotidiana, in modo discreto, a un costo relativamente basso. Inoltre possono essere applicati come strumento motivazionale per aumentare la PA. L'accelerometria è stata abitualmente utilizzata per quantificare la PA e per prevedere l'EE utilizzando modelli lineari e non lineari. Tuttavia, la relazione tra EE e accelerazione differisce da un'attività all'altra. Ad esempio, il ciclismo può generare la stessa ampiezza di accelerazione della corsa, ma l'EE può differire notevolmente. È chiaro che l'accelerazione da sola ha una precisione limitata per stimare l'EE da diverse attività.

Il miglioramento della stima dell'EE potrebbe essere ottenuto classificando prima il tipo di attività. Per ogni tipo di attività possono essere utilizzate stime diverse. Esistono numerosi metodi per classificare PA e stimare EE. La letteratura descrive l'uso di equazioni basate sulla regressione combinate con punti di taglio, modelli lineari, modelli non lineari, alberi decisionali, reti neurali artificiali, ecc. Non è ancora chiaro quale sarebbe il metodo migliore per stimare l'EE, per non parlare di quali caratteristiche contribuirebbero al modello.

Un'altra possibilità è quella di aggiungere un segnale biologico rilevante al modello di stima. Frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, temperatura sono tutti segnali che hanno una risposta correlata ad un aumento della PA. La frequenza cardiaca è stata utilizzata in precedenza per migliorare la stima dell'EE in combinazione con l'accelerometria. La frequenza respiratoria e la temperatura potrebbero contribuire alla stima dell'EE non è ancora chiara.

Pertanto, l'obiettivo del presente studio è duplice. In primo luogo, esplorare il contributo di diverse variabili (segnali fisiologici) alla stima dell'EE e alla classificazione della PA. In secondo luogo, sviluppare e convalidare un modello per stimare l'EE e classificare l'AP in condizioni di vita libera simulate in base alle variabili pertinenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
        • Maastricht University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani che sono in grado di essere fisicamente attivi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 64 anni
  • Consenso informato scritto fornito
  • In grado di essere fisicamente attivo con PAR-Q+

Criteri di esclusione:

  • Una controindicazione all'attività fisica
  • Una controindicazione all'uso di dispositivi indossabili, fissati da un cerotto ipoallergenico
  • Malattia cronica
  • Un pacemaker o qualsiasi dispositivo impiantato nel torace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sani
56 soggetti sani saranno reclutati per lo studio in corso
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di stima della spesa energetica
Lasso di tempo: 1,5 anni
L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare e convalidare una stima del dispendio energetico e un algoritmo di classificazione dell'attività fisica basato su sensori indossabili. A tal fine verranno individuati i segnali rilevanti che contribuiscono alla classificazione dell'attività fisica e alla stima del dispendio energetico.
1,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algoritmo della frequenza cardiaca (variabilità).
Lasso di tempo: 1,5 anni

Progettare e convalidare un algoritmo di frequenza cardiaca (variabilità).

- Indagare la fattibilità della modellazione del dispendio energetico istantaneo

1,5 anni
Contributo di diversi segnali biologici alla stima del dispendio energetico
Lasso di tempo: 1,5 anni
Valutare il contributo di diversi segnali biologici alla stima del dispendio energetico
1,5 anni
Dispendio energetico istantaneo
Lasso di tempo: 1,5 anni
Indagare la fattibilità della modellazione del dispendio energetico istantaneo
1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guy Plasqui, Maastricht University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL80580.068.22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il piano per condividere IPD è indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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