- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05523830
Estimativa do gasto energético e classificação da atividade física com wearables (EEPAC)
Está comprovado que a atividade física regular (AF) ajuda a prevenir e tratar várias doenças não transmissíveis, como doenças cardíacas, derrame e diabetes. A intensidade é uma característica chave da AF que pode ser avaliada pela estimativa do gasto energético (EE). No entanto, falta a precisão da estimativa de EE com base em acelerômetros. Tem sido sugerido que a adição de sinais fisiológicos pode melhorar a estimativa. Quanto cada sinal pode adicionar à variação explicada e como eles podem melhorar a estimativa ainda não está claro.
O objetivo do presente estudo é duplo:
explorar a contribuição da frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR) e temperatura da pele para a estimativa de EE desenvolver e validar um modelo estatístico para estimar EE em condições simuladas de vida livre com base nos sinais fisiológicos relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade física (AF) é definida como qualquer movimento corporal produzido pelo músculo esquelético que requer gasto de energia. As evidências científicas dos efeitos benéficos são irrefutáveis. Foi comprovado que a AF regular ajuda a prevenir e tratar várias doenças não transmissíveis, como doenças cardíacas, derrame, diabetes e diferentes formas de câncer.
AF é um comportamento complexo caracterizado por frequência, intensidade, tempo e tipo (FITT). Para entender o efeito da AF na saúde e no nosso bem-estar geral, é essencial monitorar todas as quatro características da AF. Um algoritmo de classificação de AF pode avaliar a quantidade de tempo gasto em diferentes posturas e atividades corporais. Possibilitando avaliar frequência, tempo e tipo. Para caracterizar completamente a AF, a intensidade precisa ser estimada. Isso pode ser feito pela estimativa do gasto energético (EE).
Os wearables desempenham um papel crucial no monitoramento da PA. Eles são uma maneira prática de coletar dados objetivos de AF na vida diária, de forma discreta, a um custo relativamente baixo. Além disso, podem ser aplicados como uma ferramenta motivacional para aumentar a AF. A acelerometria tem sido rotineiramente utilizada para quantificar a AF e predizer o GE por meio de modelos lineares e não lineares. No entanto, a relação entre EE e aceleração difere de uma atividade para outra. Por exemplo, andar de bicicleta pode gerar a mesma amplitude de aceleração que correr, mas o EE pode diferir muito. É claro que a aceleração sozinha tem uma precisão limitada para estimar o EE de diferentes atividades.
Melhorar a estimativa de EE pode ser alcançado classificando primeiro o tipo de atividade. Para cada tipo de atividade, diferentes estimativas podem ser usadas. Existem inúmeros métodos para classificar a AF e estimar o EE. A literatura descreve o uso de equações baseadas em regressão combinadas com pontos de corte, modelos lineares, modelos não lineares, árvores de decisão, redes neurais artificiais, etc. Ainda não está claro qual seria o melhor método para estimar o EE, sem contar quais características contribuiriam para o modelo.
Outra possibilidade é adicionar um bio-sinal relevante ao modelo de estimativa. Frequência cardíaca, frequência respiratória, temperatura são todos sinais que têm uma resposta relacionada ao aumento da PA. A frequência cardíaca foi usada anteriormente para melhorar a estimativa de EE em combinação com acelerometria. A frequência respiratória e a temperatura podem contribuir para a estimativa do EE ainda não está claro.
Portanto, o objetivo do presente estudo é duplo. Em primeiro lugar, explorar a contribuição de diferentes variáveis (sinais fisiológicos) para a estimativa do EE e classificação da AF. Em segundo lugar, desenvolver e validar um modelo para estimar EE e classificar AF em condições simuladas de vida livre com base nas variáveis relevantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
- Maastricht University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 18 e 64 anos
- Fornecido consentimento informado por escrito
- Capaz de ser fisicamente ativo avaliado com PAR-Q+
Critério de exclusão:
- Uma contra-indicação para atividade física
- Uma contra-indicação ao uso de wearables, fixados por um gesso hipoalergênico
- Doença crônica
- Um marca-passo ou qualquer dispositivo implantado no peito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos Saudáveis
56 indivíduos saudáveis serão recrutados para o estudo atual
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modelo de estimativa de gastos de energia
Prazo: 1,5 anos
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O objetivo principal deste estudo é desenvolver e validar um algoritmo de estimativa de gasto energético e classificação de atividade física baseado em sensores vestíveis.
Para isso serão identificados os sinais relevantes que contribuem para a classificação da atividade física e a estimativa do gasto energético.
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1,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Algoritmo de frequência cardíaca (variabilidade)
Prazo: 1,5 anos
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Projetar e validar um algoritmo de frequência cardíaca (variabilidade) - Investigar a viabilidade de modelar o gasto instantâneo de energia |
1,5 anos
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Contribuição de diferentes biosinais para a estimativa do gasto energético
Prazo: 1,5 anos
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Avaliar a contribuição de diferentes sinais biológicos para a estimativa do gasto energético
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1,5 anos
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Gasto instantâneo de energia
Prazo: 1,5 anos
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Investigar a viabilidade de modelar o gasto instantâneo de energia
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1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guy Plasqui, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NL80580.068.22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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