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Estimativa do gasto energético e classificação da atividade física com wearables (EEPAC)

30 de junho de 2023 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Está comprovado que a atividade física regular (AF) ajuda a prevenir e tratar várias doenças não transmissíveis, como doenças cardíacas, derrame e diabetes. A intensidade é uma característica chave da AF que pode ser avaliada pela estimativa do gasto energético (EE). No entanto, falta a precisão da estimativa de EE com base em acelerômetros. Tem sido sugerido que a adição de sinais fisiológicos pode melhorar a estimativa. Quanto cada sinal pode adicionar à variação explicada e como eles podem melhorar a estimativa ainda não está claro.

O objetivo do presente estudo é duplo:

explorar a contribuição da frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR) e temperatura da pele para a estimativa de EE desenvolver e validar um modelo estatístico para estimar EE em condições simuladas de vida livre com base nos sinais fisiológicos relevantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A atividade física (AF) é definida como qualquer movimento corporal produzido pelo músculo esquelético que requer gasto de energia. As evidências científicas dos efeitos benéficos são irrefutáveis. Foi comprovado que a AF regular ajuda a prevenir e tratar várias doenças não transmissíveis, como doenças cardíacas, derrame, diabetes e diferentes formas de câncer.

AF é um comportamento complexo caracterizado por frequência, intensidade, tempo e tipo (FITT). Para entender o efeito da AF na saúde e no nosso bem-estar geral, é essencial monitorar todas as quatro características da AF. Um algoritmo de classificação de AF pode avaliar a quantidade de tempo gasto em diferentes posturas e atividades corporais. Possibilitando avaliar frequência, tempo e tipo. Para caracterizar completamente a AF, a intensidade precisa ser estimada. Isso pode ser feito pela estimativa do gasto energético (EE).

Os wearables desempenham um papel crucial no monitoramento da PA. Eles são uma maneira prática de coletar dados objetivos de AF na vida diária, de forma discreta, a um custo relativamente baixo. Além disso, podem ser aplicados como uma ferramenta motivacional para aumentar a AF. A acelerometria tem sido rotineiramente utilizada para quantificar a AF e predizer o GE por meio de modelos lineares e não lineares. No entanto, a relação entre EE e aceleração difere de uma atividade para outra. Por exemplo, andar de bicicleta pode gerar a mesma amplitude de aceleração que correr, mas o EE pode diferir muito. É claro que a aceleração sozinha tem uma precisão limitada para estimar o EE de diferentes atividades.

Melhorar a estimativa de EE pode ser alcançado classificando primeiro o tipo de atividade. Para cada tipo de atividade, diferentes estimativas podem ser usadas. Existem inúmeros métodos para classificar a AF e estimar o EE. A literatura descreve o uso de equações baseadas em regressão combinadas com pontos de corte, modelos lineares, modelos não lineares, árvores de decisão, redes neurais artificiais, etc. Ainda não está claro qual seria o melhor método para estimar o EE, sem contar quais características contribuiriam para o modelo.

Outra possibilidade é adicionar um bio-sinal relevante ao modelo de estimativa. Frequência cardíaca, frequência respiratória, temperatura são todos sinais que têm uma resposta relacionada ao aumento da PA. A frequência cardíaca foi usada anteriormente para melhorar a estimativa de EE em combinação com acelerometria. A frequência respiratória e a temperatura podem contribuir para a estimativa do EE ainda não está claro.

Portanto, o objetivo do presente estudo é duplo. Em primeiro lugar, explorar a contribuição de diferentes variáveis ​​(sinais fisiológicos) para a estimativa do EE e classificação da AF. Em segundo lugar, desenvolver e validar um modelo para estimar EE e classificar AF em condições simuladas de vida livre com base nas variáveis ​​relevantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
        • Maastricht University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis ​​que são capazes de ser fisicamente ativos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade entre 18 e 64 anos
  • Fornecido consentimento informado por escrito
  • Capaz de ser fisicamente ativo avaliado com PAR-Q+

Critério de exclusão:

  • Uma contra-indicação para atividade física
  • Uma contra-indicação ao uso de wearables, fixados por um gesso hipoalergênico
  • Doença crônica
  • Um marca-passo ou qualquer dispositivo implantado no peito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos Saudáveis
56 indivíduos saudáveis ​​serão recrutados para o estudo atual
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelo de estimativa de gastos de energia
Prazo: 1,5 anos
O objetivo principal deste estudo é desenvolver e validar um algoritmo de estimativa de gasto energético e classificação de atividade física baseado em sensores vestíveis. Para isso serão identificados os sinais relevantes que contribuem para a classificação da atividade física e a estimativa do gasto energético.
1,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Algoritmo de frequência cardíaca (variabilidade)
Prazo: 1,5 anos

Projetar e validar um algoritmo de frequência cardíaca (variabilidade)

- Investigar a viabilidade de modelar o gasto instantâneo de energia

1,5 anos
Contribuição de diferentes biosinais para a estimativa do gasto energético
Prazo: 1,5 anos
Avaliar a contribuição de diferentes sinais biológicos para a estimativa do gasto energético
1,5 anos
Gasto instantâneo de energia
Prazo: 1,5 anos
Investigar a viabilidade de modelar o gasto instantâneo de energia
1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guy Plasqui, Maastricht University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NL80580.068.22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O plano para compartilhar IPD está indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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