- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05523830
Arvio energiakuluista ja fyysisen aktiivisuuden luokittelu puettavien tuotteiden kanssa (EEPAC)
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (PA) auttaa ehkäisemään ja hoitamaan useita ei-tarttuvia sairauksia, kuten sydänsairauksia, aivohalvausta ja diabetesta. Intensiteetti on PA:n keskeinen ominaisuus, joka voidaan arvioida arvioimalla energiankulutusta (EE). Kiihtyvyysmittareihin perustuvan EE:n arvioinnin tarkkuus puuttuu kuitenkin. On ehdotettu, että fysiologisten signaalien lisääminen voi parantaa arviointia. Vielä on epäselvää, kuinka paljon kukin signaali voi lisätä selitettyyn vaihteluun ja miten ne voivat parantaa estimaattia.
Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta:
tutkia sydämen sykkeen (HR), hengitystiheyden (BR) ja ihon lämpötilan osuutta EE:n arvioinnissa kehittää ja validoida tilastollinen malli EE:n arvioimiseksi simuloiduissa vapaa-ajan olosuhteissa relevanttien fysiologisten signaalien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen aktiivisuus (PA) määritellään mitä tahansa luurankolihasten tuottamaa kehon liikettä, joka vaatii energiankulutusta. Tieteellinen näyttö hyödyllisistä vaikutuksista on kiistämätön. Säännöllisen PA:n on todistettu auttavan ehkäisemään ja hoitamaan useita ei-tarttuvia sairauksia, kuten sydänsairauksia, aivohalvausta, diabetesta ja erilaisia syövän muotoja.
PA on monimutkainen käyttäytyminen, jolle on tunnusomaista taajuus, intensiteetti, aika ja tyyppi (FITT). Ymmärtääksemme PA:n vaikutusta terveyteen ja yleiseen hyvinvointiimme on välttämätöntä seurata PA:n kaikkia neljää ominaisuutta. PA-luokitusalgoritmi voi arvioida eri kehon asennoissa ja aktiviteeteissa vietettyä aikaa. Mahdollistaa taajuuden, ajan ja tyypin arvioinnin. Jotta PA voidaan karakterisoida täydellisesti, intensiteetti on arvioitava. Tämä voidaan tehdä arvioimalla energiankulutusta (EE).
Puettavat tuotteet ovat keskeisessä asemassa PA:n seurannassa. Ne ovat käytännöllinen tapa kerätä objektiivisia PA-tietoja jokapäiväisessä elämässä huomaamattomasti ja suhteellisen alhaisin kustannuksin. Lisäksi niitä voidaan käyttää motivoivana työkaluna PA:n lisäämiseen. Kiihtyvyysmittaria on käytetty rutiininomaisesti PA:n kvantifiointiin ja EE:n ennustamiseen lineaaristen ja epälineaaristen mallien avulla. Kuitenkin EE:n ja kiihtyvyyden välinen suhde vaihtelee aktiviteeteista toiseen. Esimerkiksi pyöräily voi tuottaa saman kiihtyvyysamplitudin kuin juoksu, mutta EE voi vaihdella suuresti. On selvää, että pelkällä kiihtyvyydellä on rajallinen tarkkuus arvioida EE eri toiminnoista.
EE:n arviointia voitaisiin parantaa luokittelemalla ensin toimintotyyppi. Jokaiselle toimintatyypille voidaan käyttää erilaisia arvioita. PA:n luokittelemiseen ja EE:n arvioimiseen on useita menetelmiä. Kirjallisuudessa kuvataan regressiopohjaisten yhtälöiden käyttöä yhdistettynä leikkauspisteisiin, lineaarisiin malleihin, epälineaarisiin malleihin, päätöspuihin, keinotekoisiin neuroverkkoihin jne. Vielä on epäselvää, mikä olisi paras tapa arvioida EE, puhumattakaan siitä, mitkä ominaisuudet vaikuttaisivat malliin.
Toinen mahdollisuus on lisätä asiaankuuluva biosignaali estimointimalliin. Syke, hengitystaajuus, lämpötila ovat kaikki signaaleja, joilla on vaste, joka liittyy PA: n lisääntymiseen. Sykettä on aiemmin käytetty EE-estimoinnin parantamiseen yhdessä kiihtyvyysmittauksen kanssa. Hengitystiheys ja lämpötila voisivat osaltaan vaikuttaa EE:n arviointiin, on edelleen epäselvä.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoite on kaksijakoinen. Ensinnäkin tutkia eri muuttujien (fysiologisten signaalien) osuutta EE:n arvioinnissa ja PA:n luokittelussa. Toiseksi, kehitä ja validoi malli EE:n arvioimiseksi ja PA:n luokittelemiseksi simuloiduissa vapaa-ajan olosuhteissa asiaankuuluvien muuttujien perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-64 vuotta
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy olemaan fyysisesti aktiivinen PAR-Q+:lla
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisen aktiivisuuden vasta-aihe
- Hypoallergeenisella laastarilla kiinnitetty vasta-aihe puettavien vaatteiden käyttämiselle
- Krooninen sairaus
- Tahdistin tai mikä tahansa rintaan istutettu laite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aiheet
Nykyiseen tutkimukseen rekrytoidaan 56 terveellistä henkilöä
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiakulujen arviointimalli
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja validoida energiankulutuksen estimointi ja fyysisen aktiivisuuden luokitusalgoritmi, joka perustuu puetettaviin sensoreihin.
Tätä varten tunnistetaan asiaankuuluvat signaalit, jotka vaikuttavat fyysisen aktiivisuuden luokitteluun ja energiankulutuksen arviointiin.
|
1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke (vaihtelevuus) algoritmi
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Suunnittele ja validoi syke-algoritmi (vaihtelevuus). - Selvitä hetkellisen energiankulutuksen mallinnuksen toteutettavuus |
1,5 vuotta
|
|
Erilaisten biosignaalien osuus energiankulutuksen arvioinnissa
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Arvioi erilaisten biosignaalien osuutta energiankulutuksen arvioinnissa
|
1,5 vuotta
|
|
Välitön energiankulutus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Selvitä hetkellisen energiankulutuksen mallintamisen toteutettavuus
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guy Plasqui, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL80580.068.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .