Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estimering av energiforbruk og fysisk aktivitetsklassifisering med wearables (EEPAC)

30. juni 2023 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Regelmessig fysisk aktivitet (PA) er bevist å bidra til å forebygge og behandle flere ikke-smittsomme sykdommer som hjertesykdom, hjerneslag og diabetes. Intensitet er en nøkkelegenskap ved PA som kan vurderes ved å estimere energiforbruk (EE). Imidlertid mangler nøyaktigheten av estimeringen av EE basert på akselerometre. Det har blitt antydet at tillegg av fysiologiske signaler kan forbedre estimeringen. Hvor mye hvert signal kan legge til den forklarte variasjonen og hvordan de kan forbedre estimeringen er fortsatt uklart.

Målet med denne studien er todelt:

å utforske bidraget til hjertefrekvens (HR), pustefrekvens (BR) og hudtemperatur til estimeringen av EE utvikle og validere en statistisk modell for å estimere EE i simulerte frittlevende forhold basert på de relevante fysiologiske signalene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitet (PA) er definert som enhver kroppslig bevegelse produsert av skjelettmuskulatur som krever energiforbruk. De vitenskapelige bevisene for de gunstige effektene er ugjendrivelige. Vanlig PA er bevist å bidra til å forebygge og behandle flere ikke-smittsomme sykdommer som hjertesykdom, hjerneslag, diabetes og ulike former for kreft.

PA er en kompleks atferd som er preget av frekvens, intensitet, tid og type (FITT). For å forstå effekten av PA på helse og vårt generelle velvære, er det viktig å overvåke alle fire kjennetegn ved PA. En PA-klassifiseringsalgoritme kan vurdere hvor mye tid som brukes i forskjellige kroppsstillinger og aktivitet. Gjør det mulig å vurdere frekvens, tid og type. For å karakterisere PA fullstendig, må intensiteten estimeres. Dette kan gjøres ved å estimere energiforbruket (EE).

Wearables spiller en avgjørende rolle i overvåkingen av PA. De er en praktisk måte å samle objektive PA-data i dagliglivet på, på en diskret måte, til en relativt lav kostnad. Videre kan de brukes som et motiverende verktøy for å øke PA. Akselerometri har blitt brukt rutinemessig for å kvantifisere PA og forutsi EE ved bruk av lineære og ikke-lineære modeller. Forholdet mellom EE og akselerasjon er imidlertid forskjellig fra en aktivitet til en annen. For eksempel kan sykling generere samme akselerasjonsamplitude som løping, men EE kan variere sterkt. Det er klart at akselerasjon alene har en begrenset nøyaktighet for å estimere EE fra ulike aktiviteter.

Forbedring av estimeringen av EE kan oppnås ved først å klassifisere aktivitetstypen. For hver type aktivitet kan forskjellige estimater brukes. Det er mange metoder for å klassifisere PA og estimere EE. Litteratur beskriver bruken av regresjonsbaserte ligninger kombinert med cut-points, lineære modeller, ikke-lineære modeller, beslutningstrær, kunstige nevrale nettverk, etc. Det er fortsatt uklart hva som vil være den beste metoden for å estimere EE, for ikke å nevne hvilke funksjoner som vil bidra til modellen.

En annen mulighet er å legge til et relevant biosignal til estimeringsmodellen. Hjertefrekvens, pustefrekvens, temperatur er alle signaler som har en respons relatert til en økning i PA. Hjertefrekvens har tidligere blitt brukt for å forbedre EE-estimeringen i kombinasjon med akselerometri. Pustehastigheten og temperaturen kan bidra til estimeringen av EE er fortsatt uklart.

Derfor er målet med den nåværende studien todelt. For det første å utforske bidraget til forskjellige variabler (fysiologiske signaler) til estimeringen av EE og klassifiseringen av PA. For det andre utvikle og validere en modell for å estimere EE og klassifisere PA i simulerte frittlevende forhold basert på de relevante variablene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne som er i stand til å være fysisk aktive

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 64 år
  • Forutsatt skriftlig informert samtykke
  • Kunne være fysisk aktiv med PAR-Q+

Ekskluderingskriterier:

  • En kontraindikasjon for fysisk aktivitet
  • En kontraindikasjon for bruk av wearables, festet med et hypoallergen plaster
  • Kronisk sykdom
  • En pacemaker eller en hvilken som helst brystimplantert enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne fag
56 friske emner vil bli rekruttert til det aktuelle studiet
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimeringsmodell for energiforbruk
Tidsramme: 1,5 år
Hovedmålet med denne studien er å utvikle og validere en energiforbruksestimat og fysisk aktivitetsklassifiseringsalgoritme basert på bærbare sensorer. For å gjøre dette vil de relevante signalene som bidrar til klassifiseringen av fysisk aktivitet og estimeringen av energiforbruket identifiseres.
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Algoritme for hjertefrekvens (variabilitet).
Tidsramme: 1,5 år

Design og valider en hjertefrekvens (variabilitet) algoritme

- Undersøke muligheten for å modellere det øyeblikkelige energiforbruket

1,5 år
Bidrag av ulike biosignaler til estimering av energiforbruk
Tidsramme: 1,5 år
Vurder bidraget fra ulike biosignaler til estimering av energiforbruk
1,5 år
Øyeblikkelig energiforbruk
Tidsramme: 1,5 år
Undersøk muligheten for å modellere det øyeblikkelige energiforbruket
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guy Plasqui, Maastricht University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NL80580.068.22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Planen om å dele IPD er ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere