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Estimation des dépenses énergétiques et classification de l'activité physique avec des appareils portables (EEPAC)

30 juin 2023 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Il a été prouvé que l'activité physique (AP) régulière aide à prévenir et à traiter plusieurs maladies non transmissibles telles que les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et le diabète. L'intensité est une caractéristique clé de l'AP qui peut être évaluée en estimant la dépense énergétique (EE). Cependant, la précision de l'estimation de l'EE basée sur les accéléromètres fait défaut. Il a été suggéré que l'ajout de signaux physiologiques peut améliorer l'estimation. La quantité que chaque signal peut ajouter à la variation expliquée et comment ils peuvent améliorer l'estimation n'est toujours pas claire.

L'objectif de la présente étude est double :

explorer la contribution de la fréquence cardiaque (FC), de la fréquence respiratoire (BR) et de la température cutanée à l'estimation de l'EE développer et valider un modèle statistique pour estimer l'EE dans des conditions de vie libre simulées sur la base des signaux physiologiques pertinents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'activité physique (AP) est définie comme tout mouvement corporel produit par le muscle squelettique qui nécessite une dépense énergétique. Les preuves scientifiques des effets bénéfiques sont irréfutables. Il a été prouvé que l'AP régulière aide à prévenir et à traiter plusieurs maladies non transmissibles telles que les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, le diabète et différentes formes de cancer.

L'AP est un comportement complexe caractérisé par la fréquence, l'intensité, le temps et le type (FITT). Afin de comprendre l'effet de l'AP sur la santé et notre bien-être général, il est essentiel de surveiller les quatre caractéristiques de l'AP. Un algorithme de classification de l'AP peut évaluer le temps passé dans différentes postures et activités corporelles. Permettant d'évaluer la fréquence, le temps et le type. Afin de caractériser complètement l'AP, l'intensité doit être estimée. Cela peut être fait par l'estimation de la dépense énergétique (EE).

Les wearables jouent un rôle crucial dans la surveillance de l'AP. Ils constituent un moyen pratique de collecter des données objectives sur les AP dans la vie quotidienne, de manière discrète et à un coût relativement faible. De plus, ils peuvent être appliqués comme outil de motivation pour augmenter l'AP. L'accélérométrie a été couramment utilisée pour quantifier l'AP et pour prédire l'EE à l'aide de modèles linéaires et non linéaires. Cependant, la relation entre l'EE et l'accélération diffère d'une activité à l'autre. Par exemple, le cyclisme peut générer la même amplitude d'accélération que la course à pied, mais l'EE peut être très différente. Il est clair que l'accélération seule a une précision limitée pour estimer l'EE de différentes activités.

L'amélioration de l'estimation de l'EE pourrait être obtenue en classant d'abord le type d'activité. Pour chaque type d'activité, différentes estimations peuvent être utilisées. Il existe de nombreuses méthodes pour classer l'AP et estimer l'EE. La littérature décrit l'utilisation d'équations basées sur la régression combinées à des points de coupure, des modèles linéaires, des modèles non linéaires, des arbres de décision, des réseaux de neurones artificiels, etc. On ne sait toujours pas quelle serait la meilleure méthode pour estimer l'EE, sans parler des caractéristiques qui contribueraient au modèle.

Une autre possibilité est d'ajouter un bio-signal pertinent au modèle d'estimation. Rythme cardiaque, rythme respiratoire, température sont autant de signaux qui ont une réponse liée à une augmentation de l'AP. La fréquence cardiaque a été utilisée précédemment pour améliorer l'estimation de l'EE en combinaison avec l'accélérométrie. Le rythme respiratoire et la température pourraient contribuer à l'estimation de l'EE qui n'est pas encore claire.

Par conséquent, l'objectif de la présente étude est double. Premièrement, explorer la contribution de différentes variables (signaux physiologiques) à l'estimation de l'EE et à la classification de l'AP. Deuxièmement, développer et valider un modèle pour estimer l'EE et classer l'AP dans des conditions de vie libre simulées en fonction des variables pertinentes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
        • Maastricht University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes en bonne santé capables d'être physiquement actifs

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 64 ans
  • Fourni un consentement éclairé écrit
  • Capable d'être physiquement actif avec PAR-Q+

Critère d'exclusion:

  • Une contre-indication à l'activité physique
  • Une contre-indication au port de wearables, fixée par un pansement hypoallergénique
  • Maladie chronique
  • Un stimulateur cardiaque ou tout appareil implanté sur la poitrine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets sains
56 sujets en bonne santé seront recrutés pour l'étude en cours
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle d'estimation des dépenses énergétiques
Délai: 1,5 ans
L'objectif principal de cette étude est de développer et de valider un algorithme d'estimation de la dépense énergétique et de classification de l'activité physique basé sur des capteurs portables. Pour ce faire, les signaux pertinents contribuant à la classification de l'activité physique et à l'estimation de la dépense énergétique seront identifiés.
1,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Algorithme de fréquence cardiaque (variabilité)
Délai: 1,5 ans

Concevoir et valider un algorithme de fréquence cardiaque (variabilité)

- Étudier la faisabilité de modéliser la dépense énergétique instantanée

1,5 ans
Contribution des différents biosignaux à l'estimation de la dépense énergétique
Délai: 1,5 ans
Évaluer la contribution de différents biosignaux à l'estimation de la dépense énergétique
1,5 ans
Dépense énergétique instantanée
Délai: 1,5 ans
Étudier la faisabilité de modéliser la dépense énergétique instantanée
1,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guy Plasqui, Maastricht University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2022

Première publication (Réel)

31 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL80580.068.22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le plan de partage d'IPD est indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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