- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05523830
Estimation des dépenses énergétiques et classification de l'activité physique avec des appareils portables (EEPAC)
Il a été prouvé que l'activité physique (AP) régulière aide à prévenir et à traiter plusieurs maladies non transmissibles telles que les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et le diabète. L'intensité est une caractéristique clé de l'AP qui peut être évaluée en estimant la dépense énergétique (EE). Cependant, la précision de l'estimation de l'EE basée sur les accéléromètres fait défaut. Il a été suggéré que l'ajout de signaux physiologiques peut améliorer l'estimation. La quantité que chaque signal peut ajouter à la variation expliquée et comment ils peuvent améliorer l'estimation n'est toujours pas claire.
L'objectif de la présente étude est double :
explorer la contribution de la fréquence cardiaque (FC), de la fréquence respiratoire (BR) et de la température cutanée à l'estimation de l'EE développer et valider un modèle statistique pour estimer l'EE dans des conditions de vie libre simulées sur la base des signaux physiologiques pertinents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité physique (AP) est définie comme tout mouvement corporel produit par le muscle squelettique qui nécessite une dépense énergétique. Les preuves scientifiques des effets bénéfiques sont irréfutables. Il a été prouvé que l'AP régulière aide à prévenir et à traiter plusieurs maladies non transmissibles telles que les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, le diabète et différentes formes de cancer.
L'AP est un comportement complexe caractérisé par la fréquence, l'intensité, le temps et le type (FITT). Afin de comprendre l'effet de l'AP sur la santé et notre bien-être général, il est essentiel de surveiller les quatre caractéristiques de l'AP. Un algorithme de classification de l'AP peut évaluer le temps passé dans différentes postures et activités corporelles. Permettant d'évaluer la fréquence, le temps et le type. Afin de caractériser complètement l'AP, l'intensité doit être estimée. Cela peut être fait par l'estimation de la dépense énergétique (EE).
Les wearables jouent un rôle crucial dans la surveillance de l'AP. Ils constituent un moyen pratique de collecter des données objectives sur les AP dans la vie quotidienne, de manière discrète et à un coût relativement faible. De plus, ils peuvent être appliqués comme outil de motivation pour augmenter l'AP. L'accélérométrie a été couramment utilisée pour quantifier l'AP et pour prédire l'EE à l'aide de modèles linéaires et non linéaires. Cependant, la relation entre l'EE et l'accélération diffère d'une activité à l'autre. Par exemple, le cyclisme peut générer la même amplitude d'accélération que la course à pied, mais l'EE peut être très différente. Il est clair que l'accélération seule a une précision limitée pour estimer l'EE de différentes activités.
L'amélioration de l'estimation de l'EE pourrait être obtenue en classant d'abord le type d'activité. Pour chaque type d'activité, différentes estimations peuvent être utilisées. Il existe de nombreuses méthodes pour classer l'AP et estimer l'EE. La littérature décrit l'utilisation d'équations basées sur la régression combinées à des points de coupure, des modèles linéaires, des modèles non linéaires, des arbres de décision, des réseaux de neurones artificiels, etc. On ne sait toujours pas quelle serait la meilleure méthode pour estimer l'EE, sans parler des caractéristiques qui contribueraient au modèle.
Une autre possibilité est d'ajouter un bio-signal pertinent au modèle d'estimation. Rythme cardiaque, rythme respiratoire, température sont autant de signaux qui ont une réponse liée à une augmentation de l'AP. La fréquence cardiaque a été utilisée précédemment pour améliorer l'estimation de l'EE en combinaison avec l'accélérométrie. Le rythme respiratoire et la température pourraient contribuer à l'estimation de l'EE qui n'est pas encore claire.
Par conséquent, l'objectif de la présente étude est double. Premièrement, explorer la contribution de différentes variables (signaux physiologiques) à l'estimation de l'EE et à la classification de l'AP. Deuxièmement, développer et valider un modèle pour estimer l'EE et classer l'AP dans des conditions de vie libre simulées en fonction des variables pertinentes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 64 ans
- Fourni un consentement éclairé écrit
- Capable d'être physiquement actif avec PAR-Q+
Critère d'exclusion:
- Une contre-indication à l'activité physique
- Une contre-indication au port de wearables, fixée par un pansement hypoallergénique
- Maladie chronique
- Un stimulateur cardiaque ou tout appareil implanté sur la poitrine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets sains
56 sujets en bonne santé seront recrutés pour l'étude en cours
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modèle d'estimation des dépenses énergétiques
Délai: 1,5 ans
|
L'objectif principal de cette étude est de développer et de valider un algorithme d'estimation de la dépense énergétique et de classification de l'activité physique basé sur des capteurs portables.
Pour ce faire, les signaux pertinents contribuant à la classification de l'activité physique et à l'estimation de la dépense énergétique seront identifiés.
|
1,5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Algorithme de fréquence cardiaque (variabilité)
Délai: 1,5 ans
|
Concevoir et valider un algorithme de fréquence cardiaque (variabilité) - Étudier la faisabilité de modéliser la dépense énergétique instantanée |
1,5 ans
|
|
Contribution des différents biosignaux à l'estimation de la dépense énergétique
Délai: 1,5 ans
|
Évaluer la contribution de différents biosignaux à l'estimation de la dépense énergétique
|
1,5 ans
|
|
Dépense énergétique instantanée
Délai: 1,5 ans
|
Étudier la faisabilité de modéliser la dépense énergétique instantanée
|
1,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guy Plasqui, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NL80580.068.22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .