Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szacowanie wydatku energetycznego i klasyfikacja aktywności fizycznej za pomocą urządzeń do noszenia (EEPAC)

30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Udowodniono, że regularna aktywność fizyczna (PA) pomaga zapobiegać i leczyć kilka chorób niezakaźnych, takich jak choroby serca, udar mózgu i cukrzyca. Intensywność jest kluczową cechą PA, którą można ocenić poprzez oszacowanie wydatku energetycznego (EE). Brakuje jednak dokładności oszacowania EE na podstawie akcelerometrów. Sugerowano, że dodanie sygnałów fizjologicznych może poprawić oszacowanie. Nadal nie jest jasne, ile każdy sygnał może dodać do wyjaśnionej zmienności i jak mogą poprawić oszacowanie.

Cel obecnego badania jest dwojaki:

zbadanie udziału tętna (HR), częstości oddechów (BR) i temperatury skóry w szacowaniu EE opracowanie i zweryfikowanie modelu statystycznego do oszacowania EE w symulowanych warunkach życia na wolności w oparciu o odpowiednie sygnały fizjologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktywność fizyczna (PA) jest definiowana jako każdy ruch ciała wytwarzany przez mięśnie szkieletowe, który wymaga wydatku energetycznego. Dowody naukowe na korzystne działanie są niepodważalne. Udowodniono, że regularny PA pomaga zapobiegać i leczyć kilka chorób niezakaźnych, takich jak choroby serca, udar, cukrzyca i różne formy raka.

PA jest złożonym zachowaniem charakteryzującym się częstotliwością, intensywnością, czasem i typem (FITT). Aby zrozumieć wpływ PA na zdrowie i nasze ogólne samopoczucie, konieczne jest monitorowanie wszystkich czterech cech PA. Algorytm klasyfikacji PA może ocenić ilość czasu spędzonego w różnych pozycjach ciała i aktywności. Umożliwienie oceny częstotliwości, czasu i rodzaju. Aby w pełni scharakteryzować PA, należy oszacować intensywność. Można tego dokonać poprzez oszacowanie wydatku energetycznego (EE).

Urządzenia ubieralne odgrywają kluczową rolę w monitorowaniu PA. Są praktycznym sposobem zbierania obiektywnych danych PA w codziennym życiu, w dyskretny sposób, przy stosunkowo niskich kosztach. Ponadto mogą być stosowane jako narzędzie motywacyjne do zwiększania PA. Akcelerometria była rutynowo stosowana do ilościowego określania PA i przewidywania EE przy użyciu modeli liniowych i nieliniowych. Jednak związek między EE a przyspieszeniem różni się w zależności od czynności. Na przykład jazda na rowerze może generować taką samą amplitudę przyspieszenia jak bieganie, ale EE może się znacznie różnić. Oczywiste jest, że samo przyspieszenie ma ograniczoną dokładność oszacowania EE z różnych działań.

Poprawę szacowania EE można osiągnąć poprzez najpierw sklasyfikowanie rodzaju działalności. Dla każdego rodzaju działalności można zastosować różne szacunki. Istnieje wiele metod klasyfikacji PA i szacowania EE. Literatura opisuje wykorzystanie równań opartych na regresji w połączeniu z punktami odcięcia, modeli liniowych, modeli nieliniowych, drzew decyzyjnych, sztucznych sieci neuronowych itp. Nadal nie jest jasne, jaka byłaby najlepsza metoda oszacowania EE, nie wspominając już o tym, jakie cechy przyczyniłyby się do powstania modelu.

Inną możliwością jest dodanie odpowiedniego biosygnału do modelu estymacji. Tętno, częstość oddechów, temperatura to sygnały, które mają odpowiedź związaną ze wzrostem PA. Tętno było wcześniej używane do poprawy oszacowania EE w połączeniu z akcelerometrią. Częstotliwość oddychania i temperatura mogą przyczynić się do oszacowania EE jest nadal niejasna.

Dlatego cel obecnego badania jest dwojaki. Po pierwsze, zbadanie udziału różnych zmiennych (sygnałów fizjologicznych) w szacowaniu EE i klasyfikacji PA. Po drugie, opracuj i zweryfikuj model do szacowania EE i klasyfikacji PA w symulowanych warunkach swobodnego życia w oparciu o odpowiednie zmienne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
        • Maastricht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowych dorosłych, którzy mogą być aktywni fizycznie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 64 lat
  • Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody
  • Możliwość bycia aktywnym fizycznie dzięki PAR-Q+

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do aktywności fizycznej
  • Przeciwwskazanie do noszenia wearables, utrwalone hipoalergicznym plastrem
  • Przewlekła choroba
  • Rozrusznik serca lub jakiekolwiek urządzenie wszczepione w klatkę piersiową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
Do obecnego badania zostanie zrekrutowanych 56 zdrowych osób
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Model szacowania wydatków na energię
Ramy czasowe: 1,5 roku
Głównym celem tego badania jest opracowanie i walidacja algorytmu szacowania wydatku energetycznego i klasyfikacji aktywności fizycznej w oparciu o czujniki do noszenia. W tym celu zostaną zidentyfikowane odpowiednie sygnały przyczyniające się do klasyfikacji aktywności fizycznej i oszacowania wydatku energetycznego.
1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Algorytm tętna (zmienności).
Ramy czasowe: 1,5 roku

Zaprojektuj i zweryfikuj algorytm tętna (zmienności).

- Zbadanie wykonalności modelowania chwilowego wydatku energetycznego

1,5 roku
Udział różnych biosygnałów w szacowaniu wydatku energetycznego
Ramy czasowe: 1,5 roku
Oceń udział różnych biosygnałów w oszacowaniu wydatku energetycznego
1,5 roku
Chwilowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 1,5 roku
Zbadaj wykonalność modelowania chwilowego wydatku energetycznego
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Guy Plasqui, Maastricht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL80580.068.22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan udostępnienia IPD jest niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj