- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05523830
Szacowanie wydatku energetycznego i klasyfikacja aktywności fizycznej za pomocą urządzeń do noszenia (EEPAC)
Udowodniono, że regularna aktywność fizyczna (PA) pomaga zapobiegać i leczyć kilka chorób niezakaźnych, takich jak choroby serca, udar mózgu i cukrzyca. Intensywność jest kluczową cechą PA, którą można ocenić poprzez oszacowanie wydatku energetycznego (EE). Brakuje jednak dokładności oszacowania EE na podstawie akcelerometrów. Sugerowano, że dodanie sygnałów fizjologicznych może poprawić oszacowanie. Nadal nie jest jasne, ile każdy sygnał może dodać do wyjaśnionej zmienności i jak mogą poprawić oszacowanie.
Cel obecnego badania jest dwojaki:
zbadanie udziału tętna (HR), częstości oddechów (BR) i temperatury skóry w szacowaniu EE opracowanie i zweryfikowanie modelu statystycznego do oszacowania EE w symulowanych warunkach życia na wolności w oparciu o odpowiednie sygnały fizjologiczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktywność fizyczna (PA) jest definiowana jako każdy ruch ciała wytwarzany przez mięśnie szkieletowe, który wymaga wydatku energetycznego. Dowody naukowe na korzystne działanie są niepodważalne. Udowodniono, że regularny PA pomaga zapobiegać i leczyć kilka chorób niezakaźnych, takich jak choroby serca, udar, cukrzyca i różne formy raka.
PA jest złożonym zachowaniem charakteryzującym się częstotliwością, intensywnością, czasem i typem (FITT). Aby zrozumieć wpływ PA na zdrowie i nasze ogólne samopoczucie, konieczne jest monitorowanie wszystkich czterech cech PA. Algorytm klasyfikacji PA może ocenić ilość czasu spędzonego w różnych pozycjach ciała i aktywności. Umożliwienie oceny częstotliwości, czasu i rodzaju. Aby w pełni scharakteryzować PA, należy oszacować intensywność. Można tego dokonać poprzez oszacowanie wydatku energetycznego (EE).
Urządzenia ubieralne odgrywają kluczową rolę w monitorowaniu PA. Są praktycznym sposobem zbierania obiektywnych danych PA w codziennym życiu, w dyskretny sposób, przy stosunkowo niskich kosztach. Ponadto mogą być stosowane jako narzędzie motywacyjne do zwiększania PA. Akcelerometria była rutynowo stosowana do ilościowego określania PA i przewidywania EE przy użyciu modeli liniowych i nieliniowych. Jednak związek między EE a przyspieszeniem różni się w zależności od czynności. Na przykład jazda na rowerze może generować taką samą amplitudę przyspieszenia jak bieganie, ale EE może się znacznie różnić. Oczywiste jest, że samo przyspieszenie ma ograniczoną dokładność oszacowania EE z różnych działań.
Poprawę szacowania EE można osiągnąć poprzez najpierw sklasyfikowanie rodzaju działalności. Dla każdego rodzaju działalności można zastosować różne szacunki. Istnieje wiele metod klasyfikacji PA i szacowania EE. Literatura opisuje wykorzystanie równań opartych na regresji w połączeniu z punktami odcięcia, modeli liniowych, modeli nieliniowych, drzew decyzyjnych, sztucznych sieci neuronowych itp. Nadal nie jest jasne, jaka byłaby najlepsza metoda oszacowania EE, nie wspominając już o tym, jakie cechy przyczyniłyby się do powstania modelu.
Inną możliwością jest dodanie odpowiedniego biosygnału do modelu estymacji. Tętno, częstość oddechów, temperatura to sygnały, które mają odpowiedź związaną ze wzrostem PA. Tętno było wcześniej używane do poprawy oszacowania EE w połączeniu z akcelerometrią. Częstotliwość oddychania i temperatura mogą przyczynić się do oszacowania EE jest nadal niejasna.
Dlatego cel obecnego badania jest dwojaki. Po pierwsze, zbadanie udziału różnych zmiennych (sygnałów fizjologicznych) w szacowaniu EE i klasyfikacji PA. Po drugie, opracuj i zweryfikuj model do szacowania EE i klasyfikacji PA w symulowanych warunkach swobodnego życia w oparciu o odpowiednie zmienne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 64 lat
- Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody
- Możliwość bycia aktywnym fizycznie dzięki PAR-Q+
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do aktywności fizycznej
- Przeciwwskazanie do noszenia wearables, utrwalone hipoalergicznym plastrem
- Przewlekła choroba
- Rozrusznik serca lub jakiekolwiek urządzenie wszczepione w klatkę piersiową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe przedmioty
Do obecnego badania zostanie zrekrutowanych 56 zdrowych osób
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Model szacowania wydatków na energię
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Głównym celem tego badania jest opracowanie i walidacja algorytmu szacowania wydatku energetycznego i klasyfikacji aktywności fizycznej w oparciu o czujniki do noszenia.
W tym celu zostaną zidentyfikowane odpowiednie sygnały przyczyniające się do klasyfikacji aktywności fizycznej i oszacowania wydatku energetycznego.
|
1,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algorytm tętna (zmienności).
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Zaprojektuj i zweryfikuj algorytm tętna (zmienności). - Zbadanie wykonalności modelowania chwilowego wydatku energetycznego |
1,5 roku
|
|
Udział różnych biosygnałów w szacowaniu wydatku energetycznego
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Oceń udział różnych biosygnałów w oszacowaniu wydatku energetycznego
|
1,5 roku
|
|
Chwilowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Zbadaj wykonalność modelowania chwilowego wydatku energetycznego
|
1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Guy Plasqui, Maastricht University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL80580.068.22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .