Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schatting van energie-uitgaven en classificatie van fysieke activiteit met wearables (EEPAC)

30 juni 2023 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Het is bewezen dat regelmatige lichaamsbeweging (PA) verschillende niet-overdraagbare ziekten helpt voorkomen en behandelen, zoals hartaandoeningen, beroertes en diabetes. Intensiteit is een belangrijk kenmerk van PA dat kan worden beoordeeld door het energieverbruik (EE) te schatten. De nauwkeurigheid van de schatting van EE op basis van versnellingsmeters ontbreekt echter. Er is gesuggereerd dat de toevoeging van fysiologische signalen de schatting kan verbeteren. Hoeveel elk signaal kan toevoegen aan de verklaarde variatie en hoe ze de schatting kunnen verbeteren, is nog onduidelijk.

Het doel van de huidige studie is tweeledig:

om de bijdrage van hartslag (HR), ademhalingsfrequentie (BR) en huidtemperatuur aan de schatting van EE te onderzoeken een statistisch model te ontwikkelen en te valideren om EE te schatten in gesimuleerde vrijlevende omstandigheden op basis van de relevante fysiologische signalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke activiteit (PA) wordt gedefinieerd als elke lichamelijke beweging geproduceerd door skeletspieren die energieverbruik vereist. Het wetenschappelijke bewijs voor de gunstige effecten is onweerlegbaar. Het is bewezen dat regelmatige PA helpt bij het voorkomen en behandelen van verschillende niet-overdraagbare ziekten, zoals hartaandoeningen, beroertes, diabetes en verschillende vormen van kanker.

PA is een complex gedrag dat wordt gekenmerkt door frequentie, intensiteit, tijd en type (FITT). Om het effect van PA op de gezondheid en ons algemeen welzijn te begrijpen, is het essentieel om alle vier de kenmerken van PA te monitoren. Een PA-classificatie-algoritme kan de hoeveelheid tijd beoordelen die wordt doorgebracht in verschillende lichaamshoudingen en activiteiten. Waardoor het mogelijk is frequentie, tijd en type te beoordelen. Om PA volledig te karakteriseren, moet de intensiteit worden geschat. Dit kan worden gedaan door de schatting van het energieverbruik (EE).

Wearables spelen een cruciale rol bij het monitoren van PA. Ze zijn een praktische manier om objectieve PA-gegevens in het dagelijks leven te verzamelen, op een onopvallende manier, tegen relatief lage kosten. Bovendien kunnen ze worden toegepast als motiverend hulpmiddel om PA te verhogen. Accelerometrie is routinematig gebruikt om PA te kwantificeren en om EE te voorspellen met behulp van lineaire en niet-lineaire modellen. De relatie tussen EE en versnelling verschilt echter per activiteit. Fietsen kan bijvoorbeeld dezelfde versnellingsamplitude genereren als hardlopen, maar de EE kan sterk verschillen. Het is duidelijk dat versnelling alleen een beperkte nauwkeurigheid heeft om EE van verschillende activiteiten te schatten.

De schatting van EE kan worden verbeterd door eerst het activiteitstype te classificeren. Voor elk type activiteit kunnen verschillende schattingen worden gebruikt. Er zijn talloze methoden om PA te classificeren en EE te schatten. Literatuur beschrijft het gebruik van op regressie gebaseerde vergelijkingen in combinatie met cut-points, lineaire modellen, niet-lineaire modellen, beslissingsbomen, kunstmatige neurale netwerken, enz. Het is nog steeds onduidelijk wat de beste methode zou zijn om EE te schatten, om nog maar te zwijgen over welke kenmerken zouden bijdragen aan het model.

Een andere mogelijkheid is om een ​​relevant biosignaal toe te voegen aan het schattingsmodel. Hartslag, ademhalingsfrequentie, temperatuur zijn allemaal signalen die een reactie hebben die verband houdt met een toename van PA. Hartslag is eerder gebruikt om de EE-schatting te verbeteren in combinatie met accelerometrie. De ademhalingssnelheid en temperatuur zouden kunnen bijdragen aan de schatting van EE is nog onduidelijk.

Het doel van de huidige studie is dan ook tweeledig. Ten eerste om de bijdrage van verschillende variabelen (fysiologische signalen) aan de schatting van EE en de classificatie van PA te onderzoeken. Ten tweede, ontwikkel en valideer een model om EE te schatten en PA te classificeren in gesimuleerde vrijlevende omstandigheden op basis van de relevante variabelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen die fysiek actief kunnen zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 64 jaar
  • Mits schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • In staat om fysiek actief te zijn met PAR-Q+

Uitsluitingscriteria:

  • Een contra-indicatie voor lichamelijke activiteit
  • Een contra-indicatie voor het dragen van wearables, gefixeerd door een hypoallergene pleister
  • Chronische ziekte
  • Een pacemaker of een op de borst geïmplanteerd apparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde onderwerpen
Voor de huidige studie zullen 56 gezonde proefpersonen worden geworven
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schattingsmodel voor energie-uitgaven
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen en valideren van een algoritme voor het schatten van energieverbruik en het classificeren van fysieke activiteit op basis van draagbare sensoren. Daartoe zullen de relevante signalen worden geïdentificeerd die bijdragen aan de classificatie van fysieke activiteit en de schatting van het energieverbruik.
1,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag (variabiliteit) algoritme
Tijdsspanne: 1,5 jaar

Ontwerp en valideer een algoritme voor hartslag (variabiliteit).

- Onderzoeken van de haalbaarheid van het modelleren van het momentane energieverbruik

1,5 jaar
Bijdrage van verschillende biosignalen aan de schatting van het energieverbruik
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Beoordeel de bijdrage van verschillende biosignalen aan de schatting van het energieverbruik
1,5 jaar
Onmiddellijk energieverbruik
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Onderzoeken of het haalbaar is om het momentane energieverbruik te modelleren
1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guy Plasqui, Maastricht University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NL80580.068.22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het plan om IPD te delen is onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren