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Estimación del Gasto Energético y Clasificación de la Actividad Física con Wearables (EEPAC)

30 de junio de 2023 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Se ha comprobado que la actividad física regular (AF) ayuda a prevenir y tratar varias enfermedades no transmisibles, como enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares y diabetes. La intensidad es una característica clave de la AF que se puede evaluar estimando el gasto de energía (EE). Sin embargo, falta precisión en la estimación de EE basada en acelerómetros. Se ha sugerido que la adición de señales fisiológicas puede mejorar la estimación. Todavía no está claro cuánto puede agregar cada señal a la variación explicada y cómo pueden mejorar la estimación.

El objetivo del presente estudio es doble:

explorar la contribución de la frecuencia cardíaca (FC), la frecuencia respiratoria (BR) y la temperatura de la piel a la estimación de EE desarrollar y validar un modelo estadístico para estimar EE en condiciones simuladas de vida libre en función de las señales fisiológicas relevantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La actividad física (AF) se define como cualquier movimiento corporal producido por el músculo esquelético que requiere gasto de energía. La evidencia científica de los efectos beneficiosos es irrefutable. Se ha comprobado que la AF regular ayuda a prevenir y tratar varias enfermedades no transmisibles, como enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares, diabetes y diferentes formas de cáncer.

PA es un comportamiento complejo que se caracteriza por la frecuencia, intensidad, tiempo y tipo (FITT). Para comprender el efecto de la AF en la salud y nuestro bienestar general, es esencial monitorear las cuatro características de la AF. Un algoritmo de clasificación de PA puede evaluar la cantidad de tiempo que se pasa en diferentes posturas corporales y actividades. Permitiendo evaluar frecuencia, tiempo y tipo. Para caracterizar completamente la PA, es necesario estimar la intensidad. Esto se puede hacer mediante la estimación del gasto de energía (EE).

Los wearables juegan un papel crucial en el monitoreo de PA. Son una forma práctica de recopilar datos objetivos de actividad física en la vida diaria, de forma discreta y a un costo relativamente bajo. Además, se pueden aplicar como una herramienta de motivación para aumentar la actividad física. La acelerometría se ha utilizado de forma rutinaria para cuantificar la PA y predecir la EE utilizando modelos lineales y no lineales. Sin embargo, la relación entre EE y aceleración difiere de una actividad a otra. Por ejemplo, andar en bicicleta puede generar la misma amplitud de aceleración que correr, pero la EE puede diferir mucho. Está claro que la aceleración por sí sola tiene una precisión limitada para estimar EE de diferentes actividades.

Se podría mejorar la estimación de EE clasificando primero el tipo de actividad. Para cada tipo de actividad se pueden utilizar diferentes estimaciones. Existen numerosos métodos para clasificar PA y estimar EE. La literatura describe el uso de ecuaciones basadas en regresión combinadas con puntos de corte, modelos lineales, modelos no lineales, árboles de decisión, redes neuronales artificiales, etc. Todavía no está claro cuál sería el mejor método para estimar EE, sin mencionar qué características contribuirían al modelo.

Otra posibilidad es agregar una bioseñal relevante al modelo de estimación. La frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la temperatura son todas señales que tienen una respuesta relacionada con un aumento de la PA. La frecuencia cardíaca se ha utilizado anteriormente para mejorar la estimación de EE en combinación con la acelerometría. La frecuencia respiratoria y la temperatura podrían contribuir a la estimación de EE aún no está claro.

Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es doble. En primer lugar, explorar la contribución de diferentes variables (señales fisiológicas) a la estimación de EE y la clasificación de AP. En segundo lugar, desarrollar y validar un modelo para estimar EE y clasificar PA en condiciones de vida libre simuladas en función de las variables relevantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
        • Maastricht University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 62 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos sanos que pueden ser físicamente activos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 64 años
  • Proporcionó consentimiento informado por escrito
  • Capaz de ser físicamente activo con PAR-Q+

Criterio de exclusión:

  • Una contraindicación para la actividad física.
  • Una contraindicación para usar wearables, fijada con un emplasto hipoalergénico
  • Enfermedad crónica
  • Un marcapasos o cualquier dispositivo implantado en el pecho

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos sanos
56 sujetos sanos serán reclutados para el estudio actual
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modelo de Estimación del Gasto Energético
Periodo de tiempo: 1,5 años
El objetivo principal de este estudio es desarrollar y validar un algoritmo de estimación del gasto energético y clasificación de la actividad física basado en sensores portátiles. Para ello se identificarán las señales relevantes que contribuyen a la clasificación de la actividad física y la estimación del gasto energético.
1,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Algoritmo de frecuencia cardíaca (variabilidad)
Periodo de tiempo: 1,5 años

Diseñar y validar un algoritmo de frecuencia cardíaca (variabilidad)

- Investigar la viabilidad de modelar el gasto energético instantáneo

1,5 años
Contribución de diferentes bioseñales a la estimación del gasto energético
Periodo de tiempo: 1,5 años
Evaluar la contribución de diferentes bioseñales a la estimación del gasto energético
1,5 años
Gasto instantáneo de energía
Periodo de tiempo: 1,5 años
Investigar la viabilidad de modelar el gasto energético instantáneo
1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guy Plasqui, Maastricht University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL80580.068.22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El plan para compartir IPD está indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin intervención

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