- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05523830
Оценка расхода энергии и классификация физической активности с помощью носимых устройств (EEPAC)
Доказано, что регулярная физическая активность (ФА) помогает предотвратить и лечить ряд неинфекционных заболеваний, таких как болезни сердца, инсульт и диабет. Интенсивность является ключевой характеристикой ФА, которую можно оценить путем оценки расхода энергии (ЭЭ). Однако точность оценки EE на основе акселерометров недостаточна. Было высказано предположение, что добавление физиологических сигналов может улучшить оценку. Насколько каждый сигнал может добавить к объясненной вариации и как они могут улучшить оценку, пока неясно.
Цель настоящего исследования двояка:
изучить вклад частоты сердечных сокращений (ЧСС), частоты дыхания (ЧД) и температуры кожи в оценку ЭЭ, разработать и проверить статистическую модель для оценки ЭЭ в смоделированных условиях свободной жизни на основе соответствующих физиологических сигналов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физическая активность (ФА) определяется как любое движение тела, производимое скелетными мышцами и требующее затрат энергии. Научные доказательства благотворного воздействия неопровержимы. Доказано, что регулярная ФА помогает предотвратить и лечить несколько неинфекционных заболеваний, таких как болезни сердца, инсульт, диабет и различные формы рака.
ПА представляет собой сложное поведение, которое характеризуется частотой, интенсивностью, временем и типом (FITT). Чтобы понять влияние ФА на здоровье и наше общее самочувствие, необходимо отслеживать все четыре характеристики ФА. Алгоритм классификации PA может оценивать количество времени, проведенного в различных позах тела и активности. Дает возможность оценить частоту, время и тип. Чтобы полностью охарактеризовать PA, необходимо оценить интенсивность. Это можно сделать путем оценки расхода энергии (ЭЭ).
Носимые устройства играют решающую роль в мониторинге PA. Это практичный способ сбора объективных данных PA в повседневной жизни, ненавязчивым способом и при относительно низких затратах. Кроме того, их можно применять в качестве мотивационного инструмента для повышения ФА. Акселерометрия обычно используется для количественной оценки PA и прогнозирования EE с использованием линейных и нелинейных моделей. Однако взаимосвязь между ЭЭ и ускорением отличается от одного вида деятельности к другому. Например, езда на велосипеде может генерировать ту же амплитуду ускорения, что и бег, но EE может сильно отличаться. Ясно, что само по себе ускорение имеет ограниченную точность для оценки ЭЭ от различных видов деятельности.
Улучшение оценки ЭЭ может быть достигнуто путем первоначальной классификации вида деятельности. Для каждого вида деятельности могут использоваться разные оценки. Существует множество методов классификации PA и оценки EE. В литературе описано использование уравнений на основе регрессии в сочетании с точками отсечения, линейными моделями, нелинейными моделями, деревьями решений, искусственными нейронными сетями и т. д. До сих пор неясно, какой метод будет лучшим для оценки EE, не говоря уже о том, какие функции будут способствовать модели.
Другая возможность состоит в том, чтобы добавить соответствующий биосигнал в модель оценки. Частота сердечных сокращений, частота дыхания, температура — все это сигналы, имеющие реакцию, связанную с увеличением ФА. Частота сердечных сокращений использовалась ранее для улучшения оценки ЭЭ в сочетании с акселерометрией. Частота дыхания и температура могут способствовать оценке ЭЭ, до сих пор неясно.
Таким образом, цель настоящего исследования двояка. Во-первых, изучить вклад различных переменных (физиологических сигналов) в оценку ЭЭ и классификацию ФА. Во-вторых, разработать и проверить модель для оценки EE и классификации PA в смоделированных условиях свободной жизни на основе соответствующих переменных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 64 лет
- Дано письменное информированное согласие
- Способен быть физически активным благодаря PAR-Q+
Критерий исключения:
- Противопоказание к физической активности
- Противопоказание к ношению носимых устройств, фиксируемых гипоаллергенным пластырем.
- Хроническое заболевание
- Кардиостимулятор или любое имплантируемое в грудную клетку устройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые субъекты
56 здоровых субъектов будут набраны для текущего исследования.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модель оценки энергозатрат
Временное ограничение: 1,5 года
|
Основной целью данного исследования является разработка и проверка алгоритма оценки расхода энергии и классификации физической активности на основе носимых датчиков.
Для этого будут определены соответствующие сигналы, способствующие классификации физической активности и оценке расхода энергии.
|
1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгоритм сердечного ритма (вариабельности)
Временное ограничение: 1,5 года
|
Разработка и проверка алгоритма сердечного ритма (вариабельности) - Исследовать возможность моделирования мгновенного расхода энергии |
1,5 года
|
|
Вклад различных биосигналов в оценку расхода энергии
Временное ограничение: 1,5 года
|
Оценить вклад различных биосигналов в оценку расхода энергии
|
1,5 года
|
|
Мгновенный расход энергии
Временное ограничение: 1,5 года
|
Исследуйте возможность моделирования мгновенного расхода энергии
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Guy Plasqui, Maastricht University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NL80580.068.22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .