- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05523830
Schätzung des Energieverbrauchs und Klassifizierung der körperlichen Aktivität mit Wearables (EEPAC)
Regelmäßige körperliche Aktivität (PA) trägt nachweislich zur Vorbeugung und Behandlung mehrerer nicht übertragbarer Krankheiten wie Herzerkrankungen, Schlaganfall und Diabetes bei. Intensität ist ein Schlüsselmerkmal von PA, das durch Schätzung des Energieverbrauchs (EE) bewertet werden kann. Allerdings fehlt die Genauigkeit der Schätzung von EE auf der Grundlage von Beschleunigungsmessern. Es wurde vorgeschlagen, dass das Hinzufügen von physiologischen Signalen die Schätzung verbessern kann. Wie viel jedes Signal zu der erklärten Variation beitragen kann und wie es die Schätzung verbessern kann, ist noch unklar.
Das Ziel der aktuellen Studie ist zweierlei:
um den Beitrag von Herzfrequenz (HR), Atemfrequenz (BR) und Hauttemperatur zur Schätzung von EE zu untersuchen. Entwicklung und Validierung eines statistischen Modells zur Schätzung von EE unter simulierten Freilebensbedingungen basierend auf den relevanten physiologischen Signalen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Körperliche Aktivität (PA) ist definiert als jede körperliche Bewegung, die von Skelettmuskeln erzeugt wird und Energieaufwand erfordert. Die wissenschaftlichen Beweise für die positiven Wirkungen sind unwiderlegbar. Regelmäßige PA hilft nachweislich bei der Vorbeugung und Behandlung mehrerer nicht übertragbarer Krankheiten wie Herzerkrankungen, Schlaganfall, Diabetes und verschiedener Krebsarten.
PA ist ein komplexes Verhalten, das durch Häufigkeit, Intensität, Zeit und Art (FITT) gekennzeichnet ist. Um die Wirkung von PA auf die Gesundheit und unser allgemeines Wohlbefinden zu verstehen, ist es wichtig, alle vier Merkmale von PA zu überwachen. Ein PA-Klassifizierungsalgorithmus kann die Zeit bewerten, die in verschiedenen Körperhaltungen und Aktivitäten verbracht wird. Häufigkeit, Zeit und Art beurteilbar machen. Um PA vollständig zu charakterisieren, muss die Intensität geschätzt werden. Dies kann durch die Schätzung des Energieaufwands (EE) erfolgen.
Wearables spielen eine entscheidende Rolle bei der Überwachung von PA. Sie sind ein praktischer Weg, um objektive PA-Daten im täglichen Leben auf unauffällige Weise zu relativ geringen Kosten zu sammeln. Darüber hinaus können sie als Motivationsinstrument zur Steigerung der PA eingesetzt werden. Akzelerometrie wurde routinemäßig verwendet, um PA zu quantifizieren und EE unter Verwendung linearer und nichtlinearer Modelle vorherzusagen. Die Beziehung zwischen EE und Beschleunigung unterscheidet sich jedoch von einer Aktivität zur anderen. Radfahren kann zum Beispiel die gleiche Beschleunigungsamplitude erzeugen wie Laufen, aber der EE kann sich stark unterscheiden. Es ist klar, dass die Beschleunigung allein eine begrenzte Genauigkeit hat, um EE aus verschiedenen Aktivitäten abzuschätzen.
Eine Verbesserung der Schätzung von EE könnte erreicht werden, indem zunächst die Aktivitätsart klassifiziert wird. Für jede Aktivitätsart können unterschiedliche Schätzungen verwendet werden. Es gibt zahlreiche Methoden, um PA zu klassifizieren und EE abzuschätzen. Die Literatur beschreibt die Verwendung von regressionsbasierten Gleichungen in Kombination mit Schnittpunkten, linearen Modellen, nichtlinearen Modellen, Entscheidungsbäumen, künstlichen neuronalen Netzen usw. Es ist noch unklar, welches die beste Methode zur Schätzung von EE wäre, ganz zu schweigen davon, welche Merkmale zum Modell beitragen würden.
Eine andere Möglichkeit besteht darin, dem Schätzmodell ein relevantes Biosignal hinzuzufügen. Herzfrequenz, Atemfrequenz, Temperatur sind alles Signale, die eine Reaktion im Zusammenhang mit einem Anstieg des PA haben. Die Herzfrequenz wurde zuvor verwendet, um die EE-Schätzung in Kombination mit Akzelerometrie zu verbessern. Die Atemfrequenz und Temperatur, die zur Schätzung von EE beitragen könnten, ist noch unklar.
Daher ist das Ziel der aktuellen Studie ein zweifaches. Erstens, um den Beitrag verschiedener Variablen (physiologische Signale) zur Schätzung von EE und der Klassifikation von PA zu untersuchen. Zweitens entwickeln und validieren Sie ein Modell zur Schätzung von EE und klassifizieren Sie PA in simulierten freilebenden Bedingungen basierend auf den relevanten Variablen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ER
- Maastricht University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 64 Jahren
- Vorausgesetzt, schriftliche Einverständniserklärung
- Kann mit PAR-Q+ körperlich aktiv sein
Ausschlusskriterien:
- Eine Kontraindikation für körperliche Aktivität
- Eine Kontraindikation für das Tragen von Wearables, die durch ein hypoallergenes Pflaster fixiert werden
- Chronische Erkrankung
- Ein Herzschrittmacher oder ein brustimplantiertes Gerät
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Probanden
56 gesunde Probanden werden für die aktuelle Studie rekrutiert
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modell zur Schätzung der Energieausgaben
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung und Validierung eines Algorithmus zur Schätzung des Energieverbrauchs und zur Klassifizierung der körperlichen Aktivität auf der Grundlage von tragbaren Sensoren.
Dazu werden die relevanten Signale identifiziert, die zur Klassifizierung der körperlichen Aktivität und zur Abschätzung des Energieverbrauchs beitragen.
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1,5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Algorithmus der Herzfrequenz (Variabilität).
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Entwerfen und validieren Sie einen Algorithmus für die Herzfrequenz (Variabilität). - Untersuchen Sie die Durchführbarkeit der Modellierung des momentanen Energieumsatzes |
1,5 Jahre
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Beitrag verschiedener Biosignale zur Abschätzung des Energieverbrauchs
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Bewerten Sie den Beitrag verschiedener Biosignale zur Schätzung des Energieverbrauchs
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1,5 Jahre
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Momentaner Energieverbrauch
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Untersuchen Sie die Machbarkeit der Modellierung des momentanen Energieverbrauchs
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1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Guy Plasqui, Maastricht University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NL80580.068.22
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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