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Schätzung des Energieverbrauchs und Klassifizierung der körperlichen Aktivität mit Wearables (EEPAC)

30. Juni 2023 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Regelmäßige körperliche Aktivität (PA) trägt nachweislich zur Vorbeugung und Behandlung mehrerer nicht übertragbarer Krankheiten wie Herzerkrankungen, Schlaganfall und Diabetes bei. Intensität ist ein Schlüsselmerkmal von PA, das durch Schätzung des Energieverbrauchs (EE) bewertet werden kann. Allerdings fehlt die Genauigkeit der Schätzung von EE auf der Grundlage von Beschleunigungsmessern. Es wurde vorgeschlagen, dass das Hinzufügen von physiologischen Signalen die Schätzung verbessern kann. Wie viel jedes Signal zu der erklärten Variation beitragen kann und wie es die Schätzung verbessern kann, ist noch unklar.

Das Ziel der aktuellen Studie ist zweierlei:

um den Beitrag von Herzfrequenz (HR), Atemfrequenz (BR) und Hauttemperatur zur Schätzung von EE zu untersuchen. Entwicklung und Validierung eines statistischen Modells zur Schätzung von EE unter simulierten Freilebensbedingungen basierend auf den relevanten physiologischen Signalen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Aktivität (PA) ist definiert als jede körperliche Bewegung, die von Skelettmuskeln erzeugt wird und Energieaufwand erfordert. Die wissenschaftlichen Beweise für die positiven Wirkungen sind unwiderlegbar. Regelmäßige PA hilft nachweislich bei der Vorbeugung und Behandlung mehrerer nicht übertragbarer Krankheiten wie Herzerkrankungen, Schlaganfall, Diabetes und verschiedener Krebsarten.

PA ist ein komplexes Verhalten, das durch Häufigkeit, Intensität, Zeit und Art (FITT) gekennzeichnet ist. Um die Wirkung von PA auf die Gesundheit und unser allgemeines Wohlbefinden zu verstehen, ist es wichtig, alle vier Merkmale von PA zu überwachen. Ein PA-Klassifizierungsalgorithmus kann die Zeit bewerten, die in verschiedenen Körperhaltungen und Aktivitäten verbracht wird. Häufigkeit, Zeit und Art beurteilbar machen. Um PA vollständig zu charakterisieren, muss die Intensität geschätzt werden. Dies kann durch die Schätzung des Energieaufwands (EE) erfolgen.

Wearables spielen eine entscheidende Rolle bei der Überwachung von PA. Sie sind ein praktischer Weg, um objektive PA-Daten im täglichen Leben auf unauffällige Weise zu relativ geringen Kosten zu sammeln. Darüber hinaus können sie als Motivationsinstrument zur Steigerung der PA eingesetzt werden. Akzelerometrie wurde routinemäßig verwendet, um PA zu quantifizieren und EE unter Verwendung linearer und nichtlinearer Modelle vorherzusagen. Die Beziehung zwischen EE und Beschleunigung unterscheidet sich jedoch von einer Aktivität zur anderen. Radfahren kann zum Beispiel die gleiche Beschleunigungsamplitude erzeugen wie Laufen, aber der EE kann sich stark unterscheiden. Es ist klar, dass die Beschleunigung allein eine begrenzte Genauigkeit hat, um EE aus verschiedenen Aktivitäten abzuschätzen.

Eine Verbesserung der Schätzung von EE könnte erreicht werden, indem zunächst die Aktivitätsart klassifiziert wird. Für jede Aktivitätsart können unterschiedliche Schätzungen verwendet werden. Es gibt zahlreiche Methoden, um PA zu klassifizieren und EE abzuschätzen. Die Literatur beschreibt die Verwendung von regressionsbasierten Gleichungen in Kombination mit Schnittpunkten, linearen Modellen, nichtlinearen Modellen, Entscheidungsbäumen, künstlichen neuronalen Netzen usw. Es ist noch unklar, welches die beste Methode zur Schätzung von EE wäre, ganz zu schweigen davon, welche Merkmale zum Modell beitragen würden.

Eine andere Möglichkeit besteht darin, dem Schätzmodell ein relevantes Biosignal hinzuzufügen. Herzfrequenz, Atemfrequenz, Temperatur sind alles Signale, die eine Reaktion im Zusammenhang mit einem Anstieg des PA haben. Die Herzfrequenz wurde zuvor verwendet, um die EE-Schätzung in Kombination mit Akzelerometrie zu verbessern. Die Atemfrequenz und Temperatur, die zur Schätzung von EE beitragen könnten, ist noch unklar.

Daher ist das Ziel der aktuellen Studie ein zweifaches. Erstens, um den Beitrag verschiedener Variablen (physiologische Signale) zur Schätzung von EE und der Klassifikation von PA zu untersuchen. Zweitens entwickeln und validieren Sie ein Modell zur Schätzung von EE und klassifizieren Sie PA in simulierten freilebenden Bedingungen basierend auf den relevanten Variablen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ER
        • Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene, die körperlich aktiv sein können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 64 Jahren
  • Vorausgesetzt, schriftliche Einverständniserklärung
  • Kann mit PAR-Q+ körperlich aktiv sein

Ausschlusskriterien:

  • Eine Kontraindikation für körperliche Aktivität
  • Eine Kontraindikation für das Tragen von Wearables, die durch ein hypoallergenes Pflaster fixiert werden
  • Chronische Erkrankung
  • Ein Herzschrittmacher oder ein brustimplantiertes Gerät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Probanden
56 gesunde Probanden werden für die aktuelle Studie rekrutiert
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modell zur Schätzung der Energieausgaben
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung und Validierung eines Algorithmus zur Schätzung des Energieverbrauchs und zur Klassifizierung der körperlichen Aktivität auf der Grundlage von tragbaren Sensoren. Dazu werden die relevanten Signale identifiziert, die zur Klassifizierung der körperlichen Aktivität und zur Abschätzung des Energieverbrauchs beitragen.
1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Algorithmus der Herzfrequenz (Variabilität).
Zeitfenster: 1,5 Jahre

Entwerfen und validieren Sie einen Algorithmus für die Herzfrequenz (Variabilität).

- Untersuchen Sie die Durchführbarkeit der Modellierung des momentanen Energieumsatzes

1,5 Jahre
Beitrag verschiedener Biosignale zur Abschätzung des Energieverbrauchs
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Bewerten Sie den Beitrag verschiedener Biosignale zur Schätzung des Energieverbrauchs
1,5 Jahre
Momentaner Energieverbrauch
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Untersuchen Sie die Machbarkeit der Modellierung des momentanen Energieverbrauchs
1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guy Plasqui, Maastricht University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL80580.068.22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan, IPD zu teilen, ist unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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