Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postup při nasotracheální intubaci s řízenou počítačovou tomografií

31. srpna 2022 aktualizováno: seher orbay yasli, TC Erciyes University

Účinnost postupu nasotracheální intubace řízené počítačovou tomografií na předvídání obtížnosti posunu kanyly a prevenci epistaxe: prospektivní případová kontrolní studie

Pozadí: Nasotracheální intubace může vést k závažným komplikacím, jako je epistaxe s nadměrným krvácením. Obtížnost posunu trubice při nazální intubaci je jednou ze základních příčin tohoto stavu. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost nasotracheální intubace řízené počítačovou tomografií při predikci obtížnosti posunu trubice a prevenci epistaxe.

Materiál a metody: Do studie bylo zařazeno 60 pacientů z maxilofaciální chirurgie. Prostor, kudy bude hadička procházet v oblasti vnitřní nosní chlopně, byl měřen vodorovně (vzdálenost mezi dolní lasturou a přepážkou) a svisle (vzdálenost mezi dolní lasturou a tvrdým patrem) pomocí počítačové tomografie. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, „snadné“ (n=28) nebo „obtížné“ (n=32), podle úsilí potřebného k protažení hadičky nosním průchodem.

Byla provedena ROC analýza a byly stanoveny mezní hodnoty, aby se odhalily hodnoty vzdálenosti, při které mohou nastat potíže při posouvání trubky. Hraniční hodnoty byly 1,09 cm a 0,39 cm pro vertikální a horizontální vzdálenosti.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Seher Orbay Yaşlı

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Šedesát zdravotních dobrovolníků, kteří podstoupili ortognátní chirurgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 65 let, kteří podstoupili bimaxilární ortognátní operaci
  • definována jako ASA (American Society of Anesthesiology) I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek předoperačních CT vyšetření
  • dýchací cesty zhodnotil a anesteziolog považoval za obtížné
  • dýchací cesty hodnoceny a považovány za nevhodné pro pravoúhlou endotracheální (RAE) trubici s 7,0 vnitřní průměr mm
  • anamnéza sinusitidy nebo poranění hlavy
  • antikoagulační terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání vztahu mezi vnitřními měřeními nosní chlopně a nazálním posunem intubační trubice
Časové okno: během intubace
Měření byla prováděna z koronálních řezů v intervalech 0,25. Před intubací byla změřena spodní část oblasti nosní chlopně, neboli nejužší oblast nosního průchodu, výpočtem vzdálenosti mezi předním okrajem dolní skořepiny a septální chrupavkou. Navíc pomocí stejného řezu CT obrazu byla změřena vzdálenost mezi dolní lasturkou a tvrdým patrem
během intubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit