- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05525754
Postup při nasotracheální intubaci s řízenou počítačovou tomografií
Účinnost postupu nasotracheální intubace řízené počítačovou tomografií na předvídání obtížnosti posunu kanyly a prevenci epistaxe: prospektivní případová kontrolní studie
Pozadí: Nasotracheální intubace může vést k závažným komplikacím, jako je epistaxe s nadměrným krvácením. Obtížnost posunu trubice při nazální intubaci je jednou ze základních příčin tohoto stavu. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost nasotracheální intubace řízené počítačovou tomografií při predikci obtížnosti posunu trubice a prevenci epistaxe.
Materiál a metody: Do studie bylo zařazeno 60 pacientů z maxilofaciální chirurgie. Prostor, kudy bude hadička procházet v oblasti vnitřní nosní chlopně, byl měřen vodorovně (vzdálenost mezi dolní lasturou a přepážkou) a svisle (vzdálenost mezi dolní lasturou a tvrdým patrem) pomocí počítačové tomografie. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, „snadné“ (n=28) nebo „obtížné“ (n=32), podle úsilí potřebného k protažení hadičky nosním průchodem.
Byla provedena ROC analýza a byly stanoveny mezní hodnoty, aby se odhalily hodnoty vzdálenosti, při které mohou nastat potíže při posouvání trubky. Hraniční hodnoty byly 1,09 cm a 0,39 cm pro vertikální a horizontální vzdálenosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 65 let, kteří podstoupili bimaxilární ortognátní operaci
- definována jako ASA (American Society of Anesthesiology) I nebo II
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek předoperačních CT vyšetření
- dýchací cesty zhodnotil a anesteziolog považoval za obtížné
- dýchací cesty hodnoceny a považovány za nevhodné pro pravoúhlou endotracheální (RAE) trubici s 7,0 vnitřní průměr mm
- anamnéza sinusitidy nebo poranění hlavy
- antikoagulační terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání vztahu mezi vnitřními měřeními nosní chlopně a nazálním posunem intubační trubice
Časové okno: během intubace
|
Měření byla prováděna z koronálních řezů v intervalech 0,25.
Před intubací byla změřena spodní část oblasti nosní chlopně, neboli nejužší oblast nosního průchodu, výpočtem vzdálenosti mezi předním okrajem dolní skořepiny a septální chrupavkou.
Navíc pomocí stejného řezu CT obrazu byla změřena vzdálenost mezi dolní lasturkou a tvrdým patrem
|
během intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018 /No:377
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .