- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05525754
Computertomografi-guidet nasotracheal intubationsprocedure
Effektiviteten af computertomografi-guidet nasotracheal intubationsprocedure til at forudsige problemer med tube-fremskridt og forebygge epistaxis: et prospektivt case-kontrolstudie
Baggrund: Nasotracheal intubation kan føre til alvorlige komplikationer som epistaxis med overdreven blødning. Vanskelighederne for fremrykning af røret, der står over for under nasal intubation, er en af de grundlæggende årsager til denne tilstand. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af computertomografi-guidet nasotracheal intubation til at forudsige vanskeligheder med rørfremgang og forebygge epistaxis.
Materiale og metoder: 60 patienter med kæbekirurgi blev inkluderet i undersøgelsen. Rummet, hvor røret vil blive passeret i den indre næseklapregion, blev målt horisontalt (afstand mellem inferior concha og septum) og vertikalt (afstand mellem inferior concha og hård gane) ved computertomografi. Patienterne blev opdelt i to grupper, 'let' (n=28) eller 'svært' (n=32), alt efter den indsats, der krævedes for at føre røret gennem næsepassagen.
ROC-analyse blev udført, og afskæringsværdier blev bestemt for at afsløre afstandsværdierne, ved hvilke vanskeligheder kan opleves, mens røret fremføres. Afskæringsværdierne var 1,09 cm og 0,39 cm for henholdsvis de lodrette og vandrette afstande.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 til 65 år, der gennemgik bimaxillær ortognatisk operation
- defineret som ASA (American Society of Anesthesiology) I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Manglen på præoperative CT-scanninger
- luftvejene vurderet og anset for vanskelige af anæstesiologen
- luftveje vurderet og anset for uegnede til retvinklet endotracheal (RAE) tube med 7,0 mm indvendig diameter
- historie med bihulebetændelse eller hovedtraume
- antikoagulerende behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af sammenhængen mellem interne næseklapmålinger og nasal fremrykning af intubationsrøret
Tidsramme: under intubationsproceduren
|
Målingerne blev udført fra koronalsnittene med 0,25 intervaller.
Før intubation blev den nedre del af næseklapregionen, også kaldet det smalleste område af næsepassagen, målt ved at beregne afstanden mellem den forreste kant af den nedre concha og septalbrusken.
Derudover blev afstanden mellem den inferior concha og den hårde gane målt ved hjælp af den samme sektion af CT-billedet
|
under intubationsproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018 /No:377
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .