- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05525754
Tietokonetomografialla ohjattu nasotrakeaalinen intubaatiomenettely
Tietokonetomografialla ohjatun nasotrakeaalisen intubaatiomenettelyn tehokkuus putken etenemisvaikeuden ennustamisessa ja nenäverenvuotohäiriöiden ehkäisyssä: Tuleva tapauskontrollitutkimus
Tausta: Nasotrakeaalinen intubaatio voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita, kuten nenäverenvuotoa ja runsasta verenvuotoa. Putken etenemisvaikeus nenäintubaation aikana on yksi tämän tilan perussyistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tietokonetomografialla ohjatun nasotrakeaalisen intubaation tehokkuutta putken etenemisvaikeuden ennustamisessa ja nenäverenvuotojen ehkäisyssä.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen osallistui 60 leukakirurgiapotilasta. Tila, johon putki johdetaan sisäisen nenäläpän alueella, mitattiin tietokonetomografialla vaakasuorassa (etäisyys alemman simpukan ja väliseinän välillä) ja pystysuunnassa (etäisyys alemman simpukan ja kovan kitalaken välillä). Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, "helppo" (n = 28) tai "vaikea" (n = 32) sen mukaan, kuinka paljon vaivaa tarvitaan putken viemiseen nenäkäytävän läpi.
ROC-analyysi suoritettiin, ja raja-arvot määritettiin paljastamaan etäisyysarvot, joilla voi esiintyä vaikeuksia putken eteenpäin viemisessä. Raja-arvot olivat 1,09 cm pystysuunnassa ja 0,39 cm vaakasuunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat, joille tehtiin bimaxillaar ortognaattinen leikkaus
- määritelty ASA (American Society of Anesthesiology) I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivisten CT-skannausten puute
- anestesialääkärin arvioimat ja vaikeina pitämät hengitystiet
- hengitystiet on arvioitu ja pidetty sopimattomina oikean kulman endotrakeaaliselle (RAE) putkelle 7.0 mm sisähalkaisija
- aiempi sinuiitti tai päävamma
- antikoagulanttihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäisten nenäläpän mittausten ja intubaatioputken nenän etenemisen välisen suhteen tutkiminen
Aikaikkuna: intubaatiotoimenpiteen aikana
|
Mittaukset suoritettiin koronaleikkeistä 0,25 välein.
Ennen intubaatiota nenäläppäalueen alaosa eli nenäkäytävän kapein alue mitattiin laskemalla alemman simpukan etureunan ja väliseinän ruston välinen etäisyys.
Lisäksi, käyttämällä samaa CT-kuvan osaa, mitattiin alemman simpukan ja kovan kitalaen välinen etäisyys.
|
intubaatiotoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018 /No:377
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .