- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05525754
Computertomographie-geführtes nasotracheales Intubationsverfahren
Wirksamkeit eines Computertomographie-geführten nasotrachealen Intubationsverfahrens zur Vorhersage von Schwierigkeiten beim Tubusvorschub und zur Verhinderung von Epistaxis: Eine prospektive Fall-Kontroll-Studie
Hintergrund: Die nasotracheale Intubation kann zu schweren Komplikationen wie Epistaxis mit exzessiven Blutungen führen. Die Schwierigkeit des Vorschiebens des Tubus während der nasalen Intubation ist eine der Hauptursachen für diesen Zustand. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der Computertomographie-geführten nasotrachealen Intubation bei der Vorhersage von Schwierigkeiten beim Tubusvorschub und der Verhinderung von Epistaxis zu bewerten.
Material und Methoden: 60 Patienten mit Kiefer- und Gesichtschirurgie wurden in die Studie eingeschlossen. Der Raum, in dem der Tubus im Bereich der inneren Nasenklappe eingeführt wird, wurde horizontal (Abstand zwischen unterer Concha und Septum) und vertikal (Abstand zwischen unterer Concha und hartem Gaumen) durch Computertomographie gemessen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, „einfach“ (n=28) oder „schwierig“ (n=32), entsprechend der Anstrengung, die erforderlich war, um den Tubus durch die Nasenpassage vorzuschieben.
Es wurde eine ROC-Analyse durchgeführt und Cut-off-Werte wurden bestimmt, um die Entfernungswerte aufzuzeigen, bei denen beim Vorschieben des Rohrs Schwierigkeiten auftreten können. Die Grenzwerte betrugen 1,09 cm und 0,39 cm für die vertikalen bzw. horizontalen Abstände.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kayseri, Truthahn, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 65 Jahre alt, die sich einer bimaxillären orthognathen Operation unterzogen haben
- definiert als ASA (American Society of Anesthesiology) I oder II
Ausschlusskriterien:
- Der Mangel an präoperativen CT-Scans
- Atemwege bewertet und vom Anästhesisten als schwierig eingestuft
- Atemwege bewertet und für rechtwinkligen Endotrachealtubus (RAE) mit 7,0 als nicht geeignet erachtet mm Innendurchmesser
- Vorgeschichte von Sinusitis oder Kopftrauma
- gerinnungshemmende Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen internen Nasenklappenmessungen und nasalem Vorschieben des Intubationstubus
Zeitfenster: während des Intubationsverfahrens
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Die Messungen wurden von den koronalen Abschnitten in 0,25-Intervallen durchgeführt.
Vor der Intubation wurde der untere Teil der Nasenklappenregion, auch bekannt als engster Bereich des Nasengangs, gemessen, indem der Abstand zwischen dem vorderen Rand der unteren Muschel und dem Septumknorpel berechnet wurde.
Zusätzlich wurde unter Verwendung des gleichen Abschnitts des CT-Bildes der Abstand zwischen der unteren Concha und dem harten Gaumen gemessen
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während des Intubationsverfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018 /No:377
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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