- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05525754
Procedura di intubazione nasotracheale guidata da tomografia computerizzata
Efficacia della procedura di intubazione nasotracheale guidata dalla tomografia computerizzata nella previsione della difficoltà di avanzamento del tubo e nella prevenzione dell'epistassi: uno studio prospettico caso-controllo
Sfondo: l'intubazione nasotracheale può portare a gravi complicazioni come l'epistassi con sanguinamento eccessivo. La difficoltà di avanzamento del tubo che si incontra durante l'intubazione nasale è una delle cause fondamentali di questa condizione. Il presente studio mirava a valutare l'efficacia dell'intubazione nasotracheale guidata dalla tomografia computerizzata nella previsione della difficoltà di avanzamento del tubo e nella prevenzione dell'epistassi.
Materiali e metodi: sono stati inclusi nello studio 60 pazienti sottoposti a chirurgia maxillo-facciale. Lo spazio in cui passerà il tubo nella regione della valvola nasale interna è stato misurato orizzontalmente (distanza tra conca inferiore e setto) e verticalmente (distanza tra conca inferiore e palato duro) mediante tomografia computerizzata. I pazienti sono stati divisi in due gruppi, 'facili' (n=28) o 'difficili' (n=32), a seconda dello sforzo richiesto per far avanzare il tubo attraverso il passaggio nasale.
È stata eseguita l'analisi ROC e sono stati determinati i valori di cut-off per rivelare i valori di distanza a cui si possono incontrare difficoltà durante l'avanzamento del tubo. I valori di cut-off erano rispettivamente di 1,09 cm e 0,39 cm per le distanze verticale e orizzontale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 65 anni, sottoposti a chirurgia ortognatica bimascellare
- definito come ASA (American Society of Anesthesiology) I o II
Criteri di esclusione:
- La mancanza di scansioni TC preoperatorie
- vie aeree valutate e considerate difficili dall'anestesista
- vie aeree valutate e considerate non appropriate per il tubo endotracheale ad angolo retto (RAE) con 7.0 diametro interno mm
- storia di sinusite o trauma cranico
- terapia anticoagulante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sulla relazione tra le misurazioni della valvola nasale interna e l'avanzamento nasale del tubo di intubazione
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione
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Le misurazioni sono state effettuate dalle sezioni coronali a intervalli di 0,25.
Prima dell'intubazione, la parte inferiore della regione della valvola nasale, ovvero l'area più stretta del passaggio nasale, veniva misurata calcolando la distanza tra il bordo anteriore della conca inferiore e la cartilagine settale.
Inoltre, utilizzando la stessa sezione dell'immagine TC, è stata misurata la distanza tra la conca inferiore e il palato duro
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durante la procedura di intubazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018 /No:377
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