- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05525754
Процедура назотрахеальной интубации под контролем компьютерной томографии
Эффективность процедуры назотрахеальной интубации под контролем компьютерной томографии в прогнозировании затруднений при продвижении трубки и предотвращении носового кровотечения: проспективное исследование случай-контроль
Актуальность: Назотрахеальная интубация может привести к серьезным осложнениям, таким как носовое кровотечение с обильным кровотечением. Трудность продвижения трубки, возникающая при назальной интубации, является одной из основных причин этого состояния. Настоящее исследование было направлено на оценку эффективности назотрахеальной интубации под контролем компьютерной томографии в прогнозировании затруднений при продвижении трубки и предотвращении носового кровотечения.
Материалы и методы: в исследование включены 60 пациентов челюстно-лицевой хирургии. Пространство, в котором будет проходить трубка в области внутреннего носового клапана, измеряли по горизонтали (расстояние между нижней раковиной и перегородкой) и по вертикали (расстояние между нижней раковиной и твердым небом) с помощью компьютерной томографии. Пациенты были разделены на две группы: «легкие» (n=28) и «трудные» (n=32) в зависимости от усилия, необходимого для продвижения трубки через носовой ход.
Был выполнен ROC-анализ и определены пороговые значения для выявления значений расстояния, при которых могут возникнуть трудности при продвижении трубки. Пороговые значения составляли 1,09 см и 0,39 см для вертикального и горизонтального расстояний соответственно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет, перенесшие двухчелюстную ортогнатическую операцию.
- определяется как ASA (Американское общество анестезиологов) I или II
Критерий исключения:
- Отсутствие предоперационной компьютерной томографии.
- дыхательные пути оценены и признаны трудными анестезиологом
- дыхательные пути оценены и сочтены не подходящими для прямоугольной эндотрахеальной трубки (RAE) с 7,0 мм внутренний диаметр
- история синусита или травмы головы
- антикоагулянтная терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование взаимосвязи между размерами внутреннего носового клапана и назальным продвижением интубационной трубки
Временное ограничение: во время процедуры интубации
|
Измерения проводились с корональных срезов с шагом 0,25.
Перед интубацией измеряли нижнюю часть области носового клапана, то есть самое узкое место носового хода, вычисляя расстояние между передним краем нижней раковины и септальным хрящом.
Кроме того, на том же участке КТ-изображения измеряли расстояние между нижней раковиной и твердым небом.
|
во время процедуры интубации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018 /No:377
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .