- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05525754
Computertomografi-veiledet nasotrakeal intubasjonsprosedyre
Effektiviteten av computertomografi-veiledet nasotrakeal intubasjonsprosedyre for å forutsi vanskeligheter med rørfremgang og forebygging av neseblødning: en prospektiv case-control studie
Bakgrunn: Nasotrakeal intubasjon kan føre til alvorlige komplikasjoner som neseblødning med overdreven blødning. Vanskelighetene til å utvikle røret under nasal intubasjon er en av de grunnleggende årsakene til denne tilstanden. Den nåværende studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av computertomografi-veiledet nasotrakeal intubasjon for å forutsi vanskeligheter med rørutvikling og forhindre neseblødning.
Materiale og metoder: 60 pasienter med kjeve- og ansiktskirurgi ble inkludert i studien. Plassen der røret vil passere i den indre neseklaff-regionen ble målt horisontalt (avstand mellom inferior concha og septum) og vertikalt (avstand mellom inferior concha og hard gane) ved Computed Tomography. Pasientene ble delt inn i to grupper, 'lett' (n=28) eller 'vanskelig' (n=32), i henhold til innsatsen som kreves for å føre røret gjennom nesegangen.
ROC-analyse ble utført, og grenseverdier ble bestemt for å avsløre avstandsverdiene som det kan oppstå vanskeligheter ved fremføring av røret. Avskjæringsverdiene var 1,09 cm og 0,39 cm for henholdsvis de vertikale og horisontale avstandene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18 til 65 år som gjennomgikk bimaxillær ortognatisk kirurgi
- definert som ASA (American Society of Anesthesiology) I eller II
Ekskluderingskriterier:
- Mangelen på preoperative CT-skanninger
- luftveier evaluert og vurdert som vanskelig av anestesilegen
- luftveier vurdert og ansett som ikke passende for rettvinklet endotrakeal (RAE) tube med 7,0 mm innvendig diameter
- historie med bihulebetennelse eller hodetraume
- antikoagulerende terapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av sammenhengen mellom indre neseklaffemålinger og nasal fremføring av intubasjonsrøret
Tidsramme: under intubasjonsprosedyren
|
Målingene ble utført fra koronalsnittene med 0,25 intervaller.
Før intubasjon ble den nedre delen av neseklafferegionen, også kjent som det smaleste området av nesepassasjen, målt ved å beregne avstanden mellom den fremre kant av den nedre concha og septalbrusken.
I tillegg, ved å bruke den samme delen av CT-bildet, ble avstanden mellom den nedre concha og den harde ganen målt
|
under intubasjonsprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018 /No:377
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .