- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05525754
Computertomografie-geleide nasotracheale intubatieprocedure
Effectiviteit van computertomografie-geleide nasotracheale intubatieprocedure bij het voorspellen van moeilijkheden bij het opschuiven van de buis en het voorkomen van epistaxis: een prospectieve case-control studie
Achtergrond: Nasotracheale intubatie kan leiden tot ernstige complicaties zoals epistaxis met overmatig bloeden. De moeilijkheden bij het opschuiven van de buis tijdens nasale intubatie is een van de fundamentele oorzaken van deze aandoening. De huidige studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van computertomografie-geleide nasotracheale intubatie bij het voorspellen van moeilijkheden bij het opschuiven van de buis en het voorkomen van epistaxis.
Materiaal en methoden: 60 maxillofaciale chirurgiepatiënten werden in de studie opgenomen. De ruimte waar de buis zal worden gepasseerd in het gebied van de interne neusklep werd horizontaal gemeten (afstand tussen concha inferior en septum) en verticaal (afstand tussen concha inferior en verhemelte) met behulp van computertomografie. De patiënten werden verdeeld in twee groepen, 'gemakkelijk' (n=28) of 'moeilijk' (n=32), afhankelijk van de inspanning die nodig was om de sonde door de neusholte te bewegen.
ROC-analyse werd uitgevoerd en afkapwaarden werden bepaald om de afstandswaarden te onthullen waarop moeilijkheden kunnen optreden bij het voortbewegen van de buis. De afkapwaarden waren respectievelijk 1,09 cm en 0,39 cm voor de verticale en horizontale afstanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 tot 65 jaar die een bimaxillaire orthognathische operatie ondergingen
- gedefinieerd als ASA (American Society of Anesthesiology) I of II
Uitsluitingscriteria:
- Het ontbreken van preoperatieve CT-scans
- luchtwegen beoordeeld en als moeilijk beschouwd door de anesthesioloog
- luchtwegen beoordeeld en niet geschikt geacht voor rechthoekige endotracheale (RAE) tube met 7.0 mm inwendige diameter
- geschiedenis van sinusitis of hoofdtrauma
- antistollingstherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar de relatie tussen interne neusklepmetingen en nasale verplaatsing van de intubatiebuis
Tijdsspanne: tijdens de intubatieprocedure
|
De metingen werden uitgevoerd vanaf de coronale secties met intervallen van 0,25.
Vóór intubatie werd het onderste deel van het neusklepgebied, ook wel het smalste deel van de neusholte genoemd, gemeten door de afstand tussen de voorste rand van de onderste concha en het septale kraakbeen te berekenen.
Bovendien werd met hetzelfde gedeelte van het CT-beeld de afstand tussen de concha inferior en het harde gehemelte gemeten
|
tijdens de intubatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018 /No:377
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .