- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05525754
Procedimento de intubação nasotraqueal guiada por tomografia computadorizada
Eficácia do procedimento de intubação nasotraqueal guiada por tomografia computadorizada na previsão da dificuldade de avanço do tubo e na prevenção da epistaxe: um estudo prospectivo de caso-controle
Introdução: A intubação nasotraqueal pode levar a complicações graves como epistaxe com sangramento excessivo. A dificuldade de avanço do tubo enfrentada durante a intubação nasal é uma das causas fundamentais dessa condição. O presente estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da intubação nasotraqueal guiada por tomografia computadorizada em prever a dificuldade de avanço do tubo e prevenir a epistaxe.
Material e Métodos: 60 pacientes de cirurgia bucomaxilofacial foram incluídos no estudo. O espaço onde será passado o tubo na região da válvula nasal interna foi medido horizontalmente (distância entre a concha inferior e o septo) e verticalmente (distância entre a concha inferior e o palato duro) por Tomografia Computadorizada. Os pacientes foram divididos em dois grupos, 'fáceis' (n=28) ou 'difíceis' (n=32), de acordo com o esforço necessário para avançar o tubo pela via nasal.
A análise ROC foi realizada e os valores de corte foram determinados para revelar os valores de distância em que a dificuldade pode ser experimentada ao avançar o tubo. Os valores de corte foram 1,09 cm e 0,39 cm para as distâncias vertical e horizontal, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos submetidos a cirurgia ortognática bimaxilar
- definido como ASA (American Society of Anesthesiology) I ou II
Critério de exclusão:
- A falta de tomografias pré-operatórias
- via aérea avaliada e considerada difícil pelo anestesiologista
- vias aéreas avaliadas e consideradas inadequadas para tubo endotraqueal (RAE) de ângulo reto com 7,0 diâmetro interno mm
- história de sinusite ou traumatismo craniano
- terapia anticoagulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigação da relação entre as medidas da válvula nasal interna e o avanço nasal do tubo de intubação
Prazo: durante o procedimento de intubação
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As medidas foram realizadas a partir dos cortes coronais em intervalos de 0,25.
Antes da intubação, a parte inferior da região da válvula nasal, ou seja, a área mais estreita da passagem nasal, foi medida pelo cálculo da distância entre a borda anterior da concha inferior e a cartilagem septal.
Além disso, usando o mesmo corte da imagem da TC, mediu-se a distância entre a concha inferior e o palato duro
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durante o procedimento de intubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018 /No:377
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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