- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05525754
Procedimiento de intubación nasotraqueal guiada por tomografía computarizada
Eficacia del procedimiento de intubación nasotraqueal guiada por tomografía computarizada para predecir la dificultad de avance del tubo y prevenir la epistaxis: un estudio prospectivo de casos y controles
Antecedentes: la intubación nasotraqueal puede ocasionar complicaciones graves como epistaxis con sangrado excesivo. La dificultad de avance del tubo enfrentado durante la intubación nasal es una de las causas fundamentales de esta condición. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad de la intubación nasotraqueal guiada por tomografía computarizada para predecir la dificultad de avance del tubo y prevenir la epistaxis.
Material y Métodos: Se incluyeron en el estudio 60 pacientes de cirugía maxilofacial. El espacio por donde pasará el tubo en la región de la válvula nasal interna fue medido horizontalmente (distancia entre la concha inferior y el tabique) y verticalmente (distancia entre la concha inferior y el paladar duro) por Tomografía Computarizada. Los pacientes fueron divididos en dos grupos, 'fácil' (n=28) o 'difícil' (n=32), según el esfuerzo requerido para hacer avanzar el tubo a través de la vía nasal.
Se realizó un análisis ROC y se determinaron los valores de corte para revelar los valores de distancia a los que se pueden experimentar dificultades al hacer avanzar el tubo. Los valores de corte fueron 1,09 cm y 0,39 cm para las distancias vertical y horizontal, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 65 años que se sometieron a cirugía ortognática bimaxilar
- definido como ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) I o II
Criterio de exclusión:
- La falta de tomografías computarizadas preoperatorias
- vías aéreas evaluadas y consideradas difíciles por el anestesiólogo
- vías respiratorias evaluadas y consideradas no apropiadas para el tubo endotraqueal de ángulo recto (RAE) con 7.0 mm diámetro interno
- antecedentes de sinusitis o traumatismo craneoencefálico
- terapia anticoagulante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación de la relación entre las medidas de la válvula nasal interna y el avance nasal del tubo de intubación
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación
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Las mediciones se realizaron a partir de las secciones coronales a intervalos de 0,25.
Antes de la intubación, se midió la parte inferior de la región de la válvula nasal, también conocida como el área más estrecha del conducto nasal, calculando la distancia entre el borde anterior de la concha inferior y el cartílago septal.
Además, utilizando la misma sección de la imagen de TC, se midió la distancia entre la concha inferior y el paladar duro.
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durante el procedimiento de intubación
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 2018 /No:377
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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