- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05525754
Procedura intubacji nosowo-tchawiczej pod kontrolą tomografii komputerowej
Skuteczność procedury intubacji nosowo-tchawiczej pod kontrolą tomografii komputerowej w przewidywaniu trudności z wprowadzeniem rurki i zapobieganiu krwawieniu z nosa: prospektywne badanie kliniczno-kontrolne
Wstęp: Intubacja nosowo-tchawicza może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak krwawienie z nosa z nadmiernym krwawieniem. Trudność w przesuwaniu się rurki podczas intubacji do nosa jest jedną z podstawowych przyczyn tego stanu. Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności intubacji nosowo-tchawiczej pod kontrolą tomografii komputerowej w przewidywaniu trudności z wprowadzeniem rurki i zapobieganiu krwawieniu z nosa.
Materiał i metody: Badaniem objęto 60 pacjentów z chirurgii szczękowo-twarzowej. Przestrzeń, w której rurka zostanie przeprowadzona w obszarze wewnętrznej zastawki nosowej, została zmierzona poziomo (odległość między małżowiną dolną a przegrodą) i pionowo (odległość między małżowiną dolną a podniebieniem twardym) za pomocą tomografii komputerowej. Pacjentów podzielono na dwie grupy, „łatwą” (n=28) lub „trudną” (n=32), w zależności od wysiłku wymaganego do wprowadzenia rurki przez kanał nosowy.
Przeprowadzono analizę ROC i określono wartości odcięcia, aby ujawnić wartości odległości, przy których mogą wystąpić trudności podczas przesuwania rurki. Wartości odcięcia wynosiły odpowiednio 1,09 cm i 0,39 cm dla odległości w pionie iw poziomie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 65 lat, którzy przeszli dwuszczękową operację ortognatyczną
- zdefiniowane jako ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) I lub II
Kryteria wyłączenia:
- Brak przedoperacyjnych tomografii komputerowej
- dróg oddechowych ocenionych i uznanych przez anestezjologa za trudne
- drogi oddechowe ocenione i uznane za nieodpowiednie dla rurki dotchawiczej kątowej (RAE) z 7,0 średnica wewnętrzna mm
- historia zapalenia zatok lub urazu głowy
- terapia przeciwzakrzepowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie zależności między wymiarami wewnętrznymi zastawki nosowej a nosowym zaawansowaniem rurki intubacyjnej
Ramy czasowe: podczas procedury intubacji
|
Pomiary wykonano z przekrojów czołowych w odstępach co 0,25.
Przed intubacją zmierzono dolną część obszaru zastawki nosowej, czyli najwęższy obszar przewodu nosowego, obliczając odległość między przednią krawędzią małżowiny dolnej a chrząstką przegrody.
Dodatkowo na tym samym fragmencie obrazu TK zmierzono odległość między małżowiną dolną a podniebieniem twardym
|
podczas procedury intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018 /No:377
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .