- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05525754
Procédure d'intubation nasotrachéale guidée par tomodensitométrie
Efficacité de la procédure d'intubation nasotrachéale guidée par tomodensitométrie pour prédire la difficulté d'avancement du tube et prévenir l'épistaxis : une étude prospective cas-témoin
Contexte : L'intubation nasotrachéale peut entraîner des complications graves telles qu'une épistaxis avec saignement excessif. La difficulté d'avancement du tube rencontrée lors de l'intubation nasale est l'une des causes fondamentales de cette affection. La présente étude visait à évaluer l'efficacité de l'intubation nasotrachéale guidée par tomodensitométrie pour prédire la difficulté d'avancement du tube et prévenir l'épistaxis.
Matériel et méthodes : 60 patients de chirurgie maxillo-faciale ont été inclus dans l'étude. L'espace où le tube passera dans la région de la valve nasale interne a été mesuré horizontalement (distance entre la conque inférieure et le septum) et verticalement (distance entre la conque inférieure et le palais dur) par tomodensitométrie. Les patients ont été divisés en deux groupes, « facile » (n=28) ou « difficile » (n=32), selon l'effort requis pour faire avancer le tube dans le passage nasal.
Une analyse ROC a été effectuée et des valeurs seuils ont été déterminées pour révéler les valeurs de distance auxquelles des difficultés peuvent être rencontrées lors de l'avancement du tube. Les valeurs seuils étaient respectivement de 1,09 cm et 0,39 cm pour les distances verticales et horizontales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie, 38039
- Seher Orbay Yaşlı
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 65 ans ayant subi une chirurgie orthognathique bimaxillaire
- défini comme ASA (American Society of Anesthesiology) I ou II
Critère d'exclusion:
- Le manque de scanners préopératoires
- voies respiratoires évaluées et jugées difficiles par l'anesthésiste
- voies respiratoires évaluées et considérées comme non appropriées pour un tube endotrachéal à angle droit (RAE) avec 7,0 mm de diamètre intérieur
- antécédents de sinusite ou de traumatisme crânien
- traitement anticoagulant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude de la relation entre les mesures de la valve nasale interne et l'avancement nasal du tube d'intubation
Délai: pendant la procédure d'intubation
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Les mesures ont été effectuées à partir des coupes coronales à des intervalles de 0,25.
Avant l'intubation, la partie inférieure de la région de la valve nasale, c'est-à-dire la zone la plus étroite du passage nasal, a été mesurée en calculant la distance entre le bord antérieur de la conque inférieure et le cartilage septal.
De plus, en utilisant la même section de l'image CT, la distance entre la conque inférieure et le palais dur a été mesurée
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pendant la procédure d'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018 /No:377
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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