- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05525897
Life Skills 101 Studie proveditelnosti (LEVELUP1)
Vícepřípadová studie proveditelnosti pro úvodní psychoedukační kurz (životní dovednosti 101) pro studenty vysokých škol
V této studii se výzkumníci zaměřují na prozkoumání proveditelnosti začlenění intervence měkkých dovedností ve třídě do terciárního kurikula.
Primárním cílem této studie je posoudit přijatelnost a proveditelnost „Life Skills 101“, nového psychoedukačního kurzu pro studenty vysokých škol.
Sekundárním cílem této studie je zhodnotit potenciální efektivitu kurzu měřením nabytých znalostí studentů a zlepšením sebepoznání.
Různé metodologie budou použity jako součást modelu fáze pro rozvoj behaviorální intervence. Na konkrétních třech univerzitách (CY, GR, SP) bude probíhat jednooborové studium, zatímco na čtvrté univerzitě (NL) bude probíhat pilotní studium RCT.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí/Odůvodnění Úloha vysokoškolského vzdělávání v udržitelném hospodářském růstu a sociálním pokroku je zásadní. Vysokoškolské instituce (HEI) jako klíčová „budoucí utvářející“ prostředí hostí významnou část talentované mládeže, budoucí pracovní síly a lídrů. Vstup na univerzitu znamená pro mládež zlomový bod, protože vysoké školy mohou umožnit mladým lidem transformovat a rozšiřovat dovednosti ke zvládání složitých a globálních environmentálních a společenských výzev.
Měkké dovednosti, jako je schopnost stanovovat si cíle a dosahovat jich, regulovat emoce, prokazovat hbitost a přizpůsobivost a řídit mezilidské vztahy, jsou nyní nastupujícím trendem pro řešení globálních ekonomických a společenských výzev. Navzdory důležitosti měkkých dovedností důkazy potvrzují „mezera v dovednostech“, což znamená, že mládež postrádá měkké dovednosti, které jsou na pracovišti velmi důležité. Kromě toho se v posledních letech těší rostoucímu zájmu o měkké dovednosti související s duševním a fyzickým zdravím, duševní pohodou a přizpůsobením se a staly se ještě kritičtějšími v kontextu vznikajících potřeb vybudovat odolnost vůči pandemii Covid-19 a příprava na budoucí krize.
Vzhledem k těmto problémům s akademickým výkonem jednotlivců, pracovními úspěchy a duševním zdravím by bylo vhodné vybavit studenty zdroji potřebnými pro životní úspěch. Vzhledem k tomu, že se tyto dovednosti stávají stále více středem zájmu komunit, stává se aktuální otázkou, jak je rozšířit v akademickém kontextu učením se relevantním informacím a procvičováním dovedností způsobem, který odpovídá potřebám širší studentské komunity. Klíčovou prioritou vysokých škol je prosazovat komplexní přístup ke vzdělávání tím, že se průřezové dovednosti studentů staví na stejnou úroveň s odbornými znalostmi a dovednostmi. Jedním z účinných způsobů, jak to řešit způsobem, který může oslovit co nejvíce zájemců, je začlenění potřebného materiálu do stávajících, oblíbených a často nabízených volitelných nebo povinných kurzů, ve kterých je nácvik těchto dovedností vhodný.
V této studii se výzkumníci zaměřují na prozkoumání proveditelnosti začlenění intervence měkkých dovedností ve třídě do terciárního kurikula. Tento kurz pokrývá špičkový výzkum toho, jak lidé získávají seberegulační dovednosti, které jim umožňují dosáhnout osobních, akademických a profesních cílů. Studenti se prostřednictvím výukových a zážitkových metod naučí, jak tyto objevy souvisí s potřebami, kognicemi, emocemi a chováním a jaké nástroje lze použít k dosažení jejich cílů.
Studijní záměry
Primárním cílem této studie je posoudit přijatelnost a proveditelnost „Life Skills 101“, nového psychoedukačního kurzu pro studenty vysokých škol. Sekundárním cílem této studie je zhodnotit potenciální efektivitu kurzu měřením nabytých znalostí studentů a zlepšením sebepoznání. Konkrétní cíle studie jsou:
Zjistit proveditelnost a přijatelnost psychoedukační intervence měkkých dovedností.
- Odhadnout možné míry náboru a odmítnutí.
- Měřit klíčové oblasti výsledků, jako je míra dokončení, chybějící údaje, měření sociální spokojenosti uváděná studenty.
- Zjistit přijatelnost zdrojů kurzu a faktorů, které to ovlivňují.
- Měřit ochotu účastníků účastnit se vysoce specializovaných školení měkkých dovedností.
- Odhadnout efektivitu z hlediska změn znalostí v průběhu času, zlepšení sebepoznání a psychické flexibility.
- Použijte zjištění k upřesnění programu a informujte o vývoji budoucí rozsáhlé randomizované kontrolní studie (RCT).
- Prozkoumejte související změny duševního zdraví (pouze pilot RCT).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marios Theodorou, PhD
- Telefonní číslo: +35722892081
- E-mail: theodorou.marios@ucy.ac.cy
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Lidé, kteří jsou zapsáni jako studenti na jedné ze čtyř univerzit.
Kritéria vyloučení
- Žádná zvláštní kritéria vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Čekací listina
|
|
|
Experimentální: Kurz životních dovedností
Účastníci se zúčastní psychoedukačního kurzu
|
Cílem kurzu je naučit studenty základním teoriím a praktikám měkkých dovedností a také poskytnout příklady a materiály, které studentům dávají příležitost učit se z reálných životních zkušeností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a přijatelnost
Časové okno: až 10 týdnů
|
Po intervenci všichni účastníci vyplní dotazník spokojenosti/přijatelnosti kurzu. Dotazník se bude skládat ze dvou částí: V části A (kvantitativní) bude studentům položeno několik otázek na Likertově škále, zatímco část B (kvalitativní) bude obsahovat otevřené odpovědi týkající se jejich zkušeností, spokojenosti a souvisejících výzev/umožňujících. s návrhem a realizací kurzu. Kvalitativní údaje z otevřených otázek budou zváženy spolu s kvantitativními opatřeními pro posouzení proveditelnosti intervence. Bude vyhodnocena proveditelnost a přijatelnost intervence s použitím několika primárních cílových bodů, jako jsou:
|
až 10 týdnů
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: až 10 týdnů
|
Obecná škála sebeúčinnosti (GSE) se skládá z 10 položek na 4bodové Likertově škále (1 „vůbec nepravda“ až 4 „přesně pravdivá“).
Lze vypočítat celkové skóre na stupnici od 10 do 40.
Vyšší skóre značí vyšší vnímanou obecnou vlastní účinnost.
Jeho vnitřní konzistence je dobrá (Cronbach α = 0,85).
|
až 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost
Časové okno: až 10 týdnů
|
Výzkumný tým vypracuje kvíz o 10 položkách s výběrem odpovědí, který zhodnotí znalosti studentů o základních pojmech obsahu kurzu.
|
až 10 týdnů
|
|
Škála sebereflexe a vhledu – krátká forma
Časové okno: až 10 týdnů
|
Škála sebereflexe a vhledu – krátká forma (SRIS-SF) k posouzení změn studentů v jasnosti porozumění jejich myšlenkám, pocitům a chování (Selfreflexe Cronbachovo α = 0,87
a Insight Scale Cronbachovo α = 0,83).
Vyšší celkové skóre znamená více vnímané úrovně sebeuvědomění.
|
až 10 týdnů
|
|
Dimenze Private Self-Consciousness (PrSC) stupnice Self-Consciousness Scale
Časové okno: až 10 týdnů
|
Dimenze Private Self-Consciousness (PrSC) škály Self-Consciousness Scale (SCS; Cronbachovo α = 0,79),
měří vědomí vnitřního stavu, tendenci pokrývat aspekty sebe sama, jako jsou hodnoty, přesvědčení, pocity atd. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sebevědomí.
|
až 10 týdnů
|
|
Jednopoložkové sebehodnotící otázky
Časové okno: až 10 týdnů
|
Jednopoložkové sebehodnotící otázky (o tom, jak studenti vnímají kompetence k vyučované dovednosti) budou vyplněny (před relací) prostřednictvím digitálního výukového nástroje (aplikace).
Otázka bude položena takto: „Představte si žebřík (viz obrázek), který představuje, jak je člověk kompetentní podle dovednosti.
Horní část žebříčku odráží zvládnutí dovednosti, zatímco spodní část odráží významné nedostatky v této dovednosti.
Na jakém místě na žebříčku byste se umístili v dovednostech seberegulace?
Vyberte číslo, které vás nejlépe vystihuje, kam se zařadíte: 1-10".
|
až 10 týdnů
|
|
Psychologická flexibilita
Časové okno: až 10 týdnů
|
Dotazník akceptace a akce-II je 7-položková míra psychologické flexibility hodnocená na 7bodové škále (Cronbachovo α = 0,84).
Hodnotí schopnost být plně přítomen v daném okamžiku a přizpůsobovat chování na základě situačních požadavků, osobních hodnot a cílů.
Vyšší celkové skóre znamená menší flexibilitu.
|
až 10 týdnů
|
|
Pozitivní duševní zdraví
Časové okno: až 10 týdnů
|
Duševní zdraví Continuum-Short Form (MHC-SF) se skládá ze 14 položek na 6bodové Likertově stupnici (0 „nikdy“ až 5 „každý den“).
Měří (1) emocionální pohodu (štěstí, zájem, spokojenost); (2) psychická pohoda (sebepřijetí, mistrovství, pozitivní vztahy, osobní růst, autonomie, smysl života) a (3) sociální pohoda (sociální přínos, integrace, aktualizace, přijetí, koherence).
Vyšší skóre značí vyšší úroveň pozitivní pohody.
Přístroj prokázal dobrou vnitřní spolehlivost pro celkové skóre (Cronbachovo α = 0,89)
a přijatelné až do dobré vnitřní konzistence pro své subškály (Cronbachovo α = 0,74
až 83).
|
až 10 týdnů
|
|
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: až 10 týdnů
|
Škály stresu z deprese, úzkosti (DASS-21) se skládají ze tří škál (7 položek na stupnici), které měří stavy deprese, úzkosti a stresu na 4bodové Likertově škále (0 „téměř vždy“ až 4 „nikdy“).
vyšší skóre indikující větší počet příznaků.
Subškály DASS-21 vykazují dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,81- 0,88).
|
až 10 týdnů
|
|
Strach z rysů
Časové okno: až 10 týdnů
|
Penn state Worry Questionnaire (PSWQ) je self-report dotazník měřící časté negativní myšlenky.
Škála má 14 položek a musí být hodnocena na 4bodové stupnici s 0=není pravda a 4=velmi pravdivá.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň obav o vlastnosti.
Přístroj vykazuje vynikající vnitřní konzistenci (Cronbach α = 0,91).
|
až 10 týdnů
|
|
Myšlení osobního růstu
Časové okno: až 10 týdnů
|
Škála iniciativy osobního růstu - II © (PGIS-II) měří aktivní a záměrné zapojení do osobní změny a rozvoje z hlediska připravenosti na změnu, plánovitosti, využívání zdrojů a záměrného chování.
Vyšší skóre svědčí o větší iniciativě osobního růstu.
Vnitřní konzistence nástroje je vynikající (Cronbachovo α = 0,90
až 0,94).
|
až 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georgia Panayiotou, PhD, University of Cyprus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LEVELUP_Feasibility1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .