- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05525897
Life Skills 101 Studio di fattibilità (LEVELUP1)
Uno studio di fattibilità multicaso per un corso psicoeducativo introduttivo (Life Skills 101) per studenti dell'istruzione superiore
Nel presente studio, i ricercatori mirano a esaminare la fattibilità di incorporare un intervento sulle competenze trasversali basato sulla classe all'interno di un curriculum terziario.
L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'accettabilità e la fattibilità del "Life Skills 101", un nuovo corso psicoeducativo per gli studenti dell'istruzione superiore.
L'obiettivo secondario di questo studio è valutare la potenziale efficacia del corso misurando le conoscenze acquisite dagli studenti e il miglioramento dell'autocomprensione.
Diverse metodologie saranno utilizzate come parte del modello di fase per lo sviluppo dell'intervento comportamentale. Nello specifico, tre università (CY, GR, SP) condurranno uno studio a braccio singolo, mentre la quarta università (NL) condurrà uno studio pilota RCT.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Contesto/motivazione Il ruolo dell'istruzione superiore nella crescita economica sostenuta e nel progresso sociale è fondamentale. Gli istituti di istruzione superiore (HEI) in quanto ambienti chiave per "formare il futuro", ospitano una percentuale significativa di giovani di talento, futura forza lavoro e leader. L'accesso all'università segna un punto di svolta per i giovani, poiché gli istituti di istruzione superiore possono consentire ai giovani di trasformare ed espandere le competenze per gestire sfide ambientali e sociali complesse e globali.
Le competenze trasversali, come la capacità di fissare obiettivi e raggiungerli, di regolare le emozioni, di dimostrare agilità e adattabilità e di gestire le relazioni interpersonali, sono ora una tendenza emergente per affrontare le sfide economiche e sociali globali. Nonostante l'importanza delle competenze trasversali, l'evidenza conferma un "gap di competenze", il che significa che i giovani mancano di competenze trasversali che sono molto importanti sul posto di lavoro. Inoltre, le competenze trasversali relative alla salute mentale e fisica, al benessere e all'adattamento, hanno ricevuto un crescente interesse negli ultimi anni e sono diventate ancora più critiche nel contesto delle esigenze emergenti per costruire la resilienza di fronte alla pandemia di Covid-19 e in preparazione alle crisi future.
Date queste sfide per il rendimento scolastico, i risultati sul lavoro e la salute mentale degli individui, sarebbe consigliabile dotare gli studenti delle risorse necessarie per il successo nella vita. Man mano che queste abilità diventano sempre più di interesse centrale per le comunità, diventa una domanda pertinente su come espanderle all'interno del contesto accademico apprendendo informazioni rilevanti e praticando le abilità in un modo che risponda ai bisogni della più ampia comunità studentesca. Una priorità fondamentale per gli istituti di istruzione superiore è promuovere un approccio globale all'istruzione, mettendo le competenze trasversali degli studenti su un piano di parità con le conoscenze e le competenze specifiche della professione. Un modo efficace per affrontare questo problema, in modo da raggiungere il maggior numero possibile di studenti interessati, consiste nell'incorporare il materiale necessario nei corsi facoltativi o obbligatori esistenti, popolari e frequentemente offerti, in cui la formazione di queste abilità è adatta.
Nel presente studio, i ricercatori mirano a esaminare la fattibilità di incorporare un intervento sulle competenze trasversali basato sulla classe all'interno di un curriculum terziario. Questo corso copre ricerche all'avanguardia su come le persone acquisiscono capacità di autoregolamentazione che consentono loro di raggiungere obiettivi personali, accademici e professionali. Gli studenti impareranno attraverso l'istruzione e metodi esperienziali, come queste scoperte si riferiscono a bisogni, cognizioni, emozioni e comportamenti e quali strumenti possono essere utilizzati per raggiungere i loro obiettivi.
Finalità/Obiettivi dello studio
L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'accettabilità e la fattibilità del "Life Skills 101", un nuovo corso psicoeducativo per gli studenti dell'istruzione superiore. L'obiettivo secondario di questo studio è valutare la potenziale efficacia del corso misurando le conoscenze acquisite dagli studenti e il miglioramento dell'autocomprensione. Gli obiettivi specifici dello studio sono:
Determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento sulle competenze trasversali psicoeducative.
- Per stimare il reclutamento fattibile e i tassi di rifiuto.
- Per misurare i domini dei risultati chiave come i tassi di completamento, i dati mancanti, le misure di soddisfazione sociale riportate dagli studenti.
- Determinare l'accettabilità delle risorse del corso e dei fattori che lo influenzano.
- Misurare la disponibilità dei partecipanti a partecipare a corsi di formazione sulle competenze trasversali altamente specializzati.
- Stimare l'efficacia in termini di cambiamenti nel tempo nella conoscenza, miglioramento dell'autocomprensione e flessibilità psicologica.
- Utilizzare i risultati per perfezionare il programma e informare lo sviluppo di un futuro studio di controllo randomizzato su larga scala (RCT).
- Esplora i cambiamenti associati nella salute mentale (solo pilota RCT).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marios Theodorou, PhD
- Numero di telefono: +35722892081
- Email: theodorou.marios@ucy.ac.cy
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Persone iscritte come studenti in una delle quattro università.
Criteri di esclusione
- Nessun criterio di esclusione specifico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Lista d'attesa
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Sperimentale: Corso di abilità di vita
I partecipanti prenderanno parte al percorso psicoeducativo
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L'obiettivo del corso è insegnare agli studenti le teorie e le pratiche fondamentali delle competenze trasversali, oltre a fornire casi e materiale che diano agli studenti l'opportunità di imparare dalle esperienze di vita reale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità e Accettabilità
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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Al termine dell'intervento, tutti i partecipanti completeranno un questionario sulla soddisfazione/accettabilità del corso. Il questionario sarà composto da due parti: nella parte A (quantitativa) agli studenti verranno poste diverse domande su scala Likert, mentre la parte B (qualitativa) conterrà domande a risposta aperta relative alla loro esperienza, soddisfazione e alle sfide/attivatori associati con la progettazione e la realizzazione del corso. I dati qualitativi delle domande a risposta aperta saranno considerati insieme alle misure quantitative per valutare la fattibilità dell'intervento. Verranno valutate la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento, utilizzando molteplici endpoint primari quali:
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fino a 10 settimane
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Autoefficacia
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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La scala generale di autoefficacia (GSE) è composta da 10 item su una scala Likert a 4 punti (da 1 "per niente vero" a 4 "esattamente vero").
È possibile calcolare un punteggio totale, su una scala da 10 a 40.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia generale percepita.
La sua consistenza interna è buona (Cronbach α = .85).
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fino a 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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Il gruppo di ricerca svilupperà un quiz a scelta multipla di 10 domande per valutare la conoscenza degli studenti sui concetti fondamentali del contenuto del corso.
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fino a 10 settimane
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Scala di autoriflessione e intuizione - Forma breve
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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Self-Reflection and Insight Scale- Short Form (SRIS-SF) per valutare i cambiamenti degli studenti nella chiarezza della comprensione dei loro pensieri, sentimenti e comportamenti (Self-Reflection Cronbach's α = .87
e Insight Scale Cronbach's α = .83).
Punteggio totale più alto significa livelli più percepiti di autoconsapevolezza.
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fino a 10 settimane
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Dimensione Private Self-Cosciousness (PRSC) della Scala di Self-Cosciousness
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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Dimensione dell'autocoscienza privata (PrSC) della scala dell'autocoscienza (SCS; α di Cronbach = .79),
misura la consapevolezza dello stato interno, la tendenza a coprire aspetti di sé, come valori, credenze, sentimenti ecc. Un punteggio più alto si riferisce a livelli più alti di autocoscienza.
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fino a 10 settimane
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Domande di autovalutazione a voce singola
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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Verranno compilate (pre-post sessione) tramite uno strumento di apprendimento digitale (app).
La domanda sarà posta come segue: "Immagina una scala (vedi immagine), che rappresenta quanto è competente una persona in base a un'abilità.
La parte superiore della scala riflette la padronanza dell'abilità, mentre la parte inferiore riflette carenze significative in tale abilità.
A che punto della scala ti collocheresti nelle abilità di autoregolamentazione?
Scegli il numero che meglio ti rappresenta dove ti collochi: 1-10".
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fino a 10 settimane
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Flessibilità psicologica
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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L'Acceptance and Action Questionnaire-II è una misura a 7 item della flessibilità psicologica valutata su una scala a 7 punti (α di Cronbach = 0,84).
Valuta la capacità di essere pienamente presenti nel momento e di adeguare i comportamenti in base alle esigenze situazionali, ai valori personali e agli obiettivi.
Un punteggio totale più alto significa meno flessibilità.
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fino a 10 settimane
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Salute mentale positiva
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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La salute mentale Continuum-Short Form (MHC-SF) è composta da 14 item su una scala Likert a 6 punti (da 0 "mai" a 5 "tutti i giorni").
Misura (1) il benessere emotivo (felicità, interesse, soddisfazione); (2) benessere psicologico (accettazione di sé, padronanza, relazioni positive, crescita personale, autonomia, scopo nella vita) e (3) benessere sociale (contributo sociale, integrazione, attualizzazione, accettazione, coerenza).
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di benessere positivo.
Lo strumento ha mostrato una buona affidabilità interna per il punteggio totale (Cronbach's α = .89)
e da accettabile a buona consistenza interna per le sue sottoscale (α di Cronbach = .74
a 83).
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fino a 10 settimane
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Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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La Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) consiste in tre scale (7 item per scala) che misurano gli stati di depressione, ansia e stress su una scala Likert a 4 punti (da 0 'quasi sempre' a 4 'mai').
punteggi più alti che indicano un maggior numero di sintomi.
Le sottoscale DASS-21 mostrano una buona coerenza interna (α di Cronbach = 0,81-0,88).
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fino a 10 settimane
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Preoccupazione per i tratti
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) è un questionario di autovalutazione che misura i pensieri negativi frequenti.
La scala ha 14 item e deve essere valutata su una scala a 4 punti con 0=non vero e 4=molto vero.
Punteggi più alti sono indicativi di livelli più alti di preoccupazione per i tratti.
Lo strumento mostra un'ottima consistenza interna (Cronbach α = .91).
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fino a 10 settimane
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Mentalità di crescita personale
Lasso di tempo: fino a 10 settimane
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La Personal Growth Initiative Scale - II © (PGIS-II) misura il coinvolgimento attivo e intenzionale nel cambiamento e nello sviluppo personale in termini di prontezza al cambiamento, pianificazione, utilizzo delle risorse e comportamento intenzionale.
I punteggi più alti sono indicativi di una maggiore iniziativa di crescita personale.
La consistenza interna dello strumento è ottima (α di Cronbach = .90
a .94).
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fino a 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Georgia Panayiotou, PhD, University of Cyprus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LEVELUP_Feasibility1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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