- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05525897
Livsferdigheter 101 Mulighetsstudie (LEVELUP1)
En mulighetsstudie i flere tilfeller for et introduksjonskurs for psykoedukasjon (livsferdigheter 101) for studenter i høyere utdanning
I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke muligheten for å bygge inn en klasseromsbasert myk ferdighetsintervensjon i en tertiær læreplan.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av "Life Skills 101", et nytt psykoedukasjonskurs for studenter i høyere utdanning.
Det sekundære målet med denne studien er å evaluere potensiell effektivitet av kurset ved å måle studentenes ervervede kunnskaper og forbedring av selvinnsikt.
Ulike metodikk vil bli brukt som en del av scenemodellen for utvikling av atferdsintervensjon. Nærmere bestemt vil tre universiteter (CY, GR, SP) kjøre en enarmsstudie, mens det fjerde universitetet (NL) vil kjøre en RCT-pilotstudie.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn/begrunnelse Høyere utdannings rolle i vedvarende økonomisk vekst og sosial fremgang er avgjørende. HE-institusjoner (HEIer) som nøkkelmiljøer for "fremtidig formgiver" er vert for en betydelig andel talentfulle ungdommer, fremtidig arbeidsstyrke og ledere. Å gå inn på universitetet markerer et vendepunkt for ungdom, siden HEI-er kan gi unge mennesker mulighet til å transformere og utvide ferdigheter for å håndtere komplekse og globale miljø- og samfunnsutfordringer.
Myke ferdigheter, som evnen til å sette mål og oppnå dem, regulere følelser, demonstrere smidighet og tilpasningsevne og håndtere mellommenneskelige relasjoner, er nå en voksende trend for å takle globale økonomiske og samfunnsmessige utfordringer. Til tross for viktigheten av myke ferdigheter, bekrefter bevis et "ferdighetsgap", som betyr at ungdom mangler myke ferdigheter som er svært viktige på arbeidsplassen. I tillegg har myke ferdigheter knyttet til mental og fysisk helse, velvære og tilpasning fått økende interesse de siste årene, og har blitt enda mer kritiske i sammenheng med nye behov for å bygge motstandskraft i møte med Covid-19-pandemien og i forberedelse til fremtidige kriser.
Gitt disse utfordringene til enkeltpersoners akademiske prestasjoner, arbeidsprestasjoner, mental helse, vil det være tilrådelig å utstyre elevene med ressursene som kreves for å lykkes i livet. Ettersom disse ferdighetene blir stadig mer av sentral interesse for lokalsamfunn, blir det et relevant spørsmål om hvordan man kan utvide dem innenfor den akademiske konteksten ved å lære relevant informasjon og praktisere ferdigheter på en måte som er lydhør for behovene til det bredere studentsamfunnet. En hovedprioritet for UH-er er å fremme en helhetlig tilnærming til utdanning, ved å likestille studentenes tverrgående ferdigheter med profesjonsspesifikke kunnskaper og ferdigheter. En effektiv måte å løse dette på, på en måte som kan nå så mange interesserte studenter som mulig, er gjennom å inkludere nødvendig materiale i eksisterende, populære og ofte tilbudte valgfrie eller obligatoriske kurs, der opplæring av disse ferdighetene passer.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke muligheten for å bygge inn en klasseromsbasert myk ferdighetsintervensjon i en tertiær læreplan. Dette kurset dekker banebrytende forskning på hvordan mennesker tilegner seg selvregulerende ferdigheter som gjør dem i stand til å oppnå personlige, akademiske og profesjonelle mål. Studentene vil lære gjennom instruksjon og erfaringsbaserte metoder, hvordan disse oppdagelsene forholder seg til behov, erkjennelser, følelser og atferd, og hvilke verktøy som kan brukes for å nå målene deres.
Studiemål/Mål
Hovedmålet med denne studien er å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av "Life Skills 101", et nytt psykoedukasjonskurs for studenter i høyere utdanning. Det sekundære målet med denne studien er å evaluere potensiell effektivitet av kurset ved å måle studentenes ervervede kunnskaper og forbedring av selvinnsikt. De spesifikke målene for studien er å:
Bestem gjennomførbarhet og aksept av den psykoedukative myke ferdighetsintervensjonen.
- For å estimere mulige rekrutterings- og avslagsprosent.
- For å måle nøkkelresultatdomener som fullføringsrater, manglende data, studentrapporterte mål for sosial tilfredshet.
- For å fastslå akseptabiliteten av kursressurser og faktorer som påvirker dette.
- Å måle deltakernes vilje til å delta i høyt spesialisert myk ferdighetstrening.
- Estimer effektivitet i form av endringer over tid i kunnskap, forbedring i selvinnsikt og psykologisk fleksibilitet.
- Bruk funn til å avgrense programmet og informere utviklingen av en fremtidig storskala randomisert kontrollforsøk (RCT).
- Utforsk tilhørende endringer i mental helse (kun RCT-pilot).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marios Theodorou, PhD
- Telefonnummer: +35722892081
- E-post: theodorou.marios@ucy.ac.cy
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
– Folk som er innskrevet som studenter ved ett av de fire universitetene.
Eksklusjonskriterier
- Ingen spesifikke eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste
|
|
|
Eksperimentell: Livsmestringskurs
Deltakerne skal delta på det psykoedukative kurset
|
Kursets fokus er å lære studentene de grunnleggende teoriene og praksisene for myke ferdigheter, samt å gi caser og materiale som gir studentene muligheten til å lære av det virkelige livet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet og akseptabilitet
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Ved postintervensjon vil alle deltakere fylle ut et spørreskjema om kurstilfredshet/akseptabilitet. Spørreskjemaet vil bestå av to deler: I del A (kvantitativ) vil studentene bli stilt flere Likert-skala spørsmål, mens del B (kvalitativ) inneholder åpne svarspørsmål knyttet til deres erfaring, tilfredshet og utfordringene/muliggjørere knyttet til dem. med utforming og gjennomføring av kurset. Kvalitative data fra åpne spørsmål vil bli vurdert sammen med de kvantitative tiltakene for å vurdere gjennomførbarheten av intervensjonen. Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen vil bli evaluert ved å bruke flere primære endepunkter som:
|
opptil 10 uker
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: opptil 10 uker
|
General self-efficacy-skalaen (GSE) består av 10 elementer på en 4-punkts Likert-skala (1 'ikke i det hele tatt sant' til 4 'nøyaktig sant').
En total poengsum på en skala fra 10 til 40 kan beregnes.
Høyere skårer indikerer høyere oppfattet generell selveffektivitet.
Dens indre konsistens er god (Cronbach α = .85).
|
opptil 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Forskerteamet vil utvikle en 10-elements flervalgsquiz for å vurdere studentenes kunnskap om grunnleggende konsepter i kursinnholdet.
|
opptil 10 uker
|
|
Selvrefleksjon og innsiktsskala- Kortform
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Self-Reflection and Insight Scale- Short Form (SRIS-SF) for å vurdere elevenes endringer i klarheten i å forstå tanker, følelser og atferd (Selvrefleksjon Cronbachs α = .87
og Insight Scale Cronbachs α = .83).
Høyere totalscore betyr mer opplevde nivåer av selvbevissthet.
|
opptil 10 uker
|
|
Private Self-Consciousness (PrSC) dimensjon av Self-Consciousness Scale
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Private Self-Consciousness (PrSC) dimensjon av Self-Consciousness Scale (SCS; Cronbachs α = .79),
måler intern tilstandsbevissthet, tendensen til å dekke aspekter av selvet, som verdier, tro, følelser osv. Høyere poengsum refererer til høyere nivåer av selvbevissthet.
|
opptil 10 uker
|
|
Enkeltelement selvvurderingsspørsmål
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Enkeltpunkts selvevalueringsspørsmål (om elevenes opplevde kompetanse på ferdighetene som undervises) vil fylles (pre-post session) via et digitalt læringsverktøy (app).
Spørsmålet vil bli stilt som følger: "Se for deg en stige (se bilde), som representerer hvor kompetent en person er i henhold til en ferdighet.
Toppen av stigen gjenspeiler mestring av ferdigheter, mens bunnen gjenspeiler betydelige mangler i denne ferdigheten.
På hvilket tidspunkt på rangstigen vil du plassere deg selv i selvreguleringsferdigheter?
Velg tallet som best representerer deg der du plasserer deg selv: 1-10".
|
opptil 10 uker
|
|
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Acceptance and Action Questionnaire-II er et 7-element mål på psykologisk fleksibilitet vurdert på en 7-punkts skala (Cronbachs α = 0,84).
Den vurderer evnen til å være fullt tilstede i øyeblikket og justere atferd basert på situasjonelle krav, personlige verdier og mål.
Høyere totalscore betyr mindre fleksibilitet.
|
opptil 10 uker
|
|
Positiv mental helse
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Mental health Continuum-Short Form (MHC-SF) består av 14 elementer på en 6-punkts Likert-skala (0 'aldri' til 5 'hverdag').
Den måler (1) følelsesmessig velvære (lykke, interesse, tilfredshet); (2) psykologisk velvære (selvaksept, mestring, positive relasjoner, personlig vekst, autonomi, formål i livet), og (3) sosialt velvære (sosialt bidrag, integrering, aktualisering, aksept, sammenheng).
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av positivt velvære.
Instrumentet har vist god intern reliabilitet for totalskåren (Cronbachs α = .89)
og akseptabel til god indre konsistens for dens underskalaer (Cronbachs α = .74
til 83).
|
opptil 10 uker
|
|
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Depresjon Angst Stress Scales (DASS-21) består av tre skalaer (7 elementer per skala) som måler tilstander av depresjon, angst og stress på en 4-punkts Likert-skala (0 'nesten alltid' til 4 'aldri').
høyere score indikerer et større antall symptomer.
DASS-21 underskalaene viser god indre konsistens (Cronbachs α = 0,81- 0,88).
|
opptil 10 uker
|
|
Egenskapsbekymring
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Penn state Worry Questionnaire (PSWQ) er et selvrapporteringsskjema som måler hyppige negative tanker.
Skalaen har 14 elementer og skal scores på en 4-punkts skala med 0=ikke sant og 4=svært sant.
Høyere score indikerer høyere nivåer av egenskapsbekymring.
Instrumentet viser utmerket indre konsistens (Cronbach α = .91).
|
opptil 10 uker
|
|
Personlig vekst tankesett
Tidsramme: opptil 10 uker
|
Personal Growth Initiative Scale - II © (PGIS-II) måler det aktive og tilsiktede engasjementet i personlig endring og utvikling når det gjelder endringsberedskap, planlegging, bruk av ressurser og tilsiktet atferd.
Høyere poengsum er en indikasjon på større personlig vekstinitiativ.
Instrumentets interne konsistens er utmerket (Cronbachs α = .90
til 0,94).
|
opptil 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georgia Panayiotou, PhD, University of Cyprus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LEVELUP_Feasibility1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .