- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05525897
Levensvaardigheden 101 Haalbaarheidsstudie (LEVELUP1)
Een haalbaarheidsonderzoek met meerdere cases voor een inleidende psycho-educatieve cursus (Life Skills 101) voor studenten in het hoger onderwijs
In de huidige studie willen de onderzoekers de haalbaarheid onderzoeken van het inbedden van een klassikale soft skills-interventie in een tertiair curriculum.
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de "Life Skills 101", een nieuwe psycho-educatieve cursus voor studenten in het hoger onderwijs.
Het secundaire doel van dit onderzoek is om de potentiële effectiviteit van de cursus te evalueren door de opgedane kennis van studenten en de verbetering van het zelfinzicht te meten.
Verschillende methodologieën zullen worden gebruikt als onderdeel van het fasemodel voor ontwikkeling van gedragsinterventies. Concreet zullen drie universiteiten (CY, GR, SP) een eenarmige studie uitvoeren, terwijl de vierde universiteit (NL) een RCT-pilootstudie zal uitvoeren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond/Achtergrond De rol van het hoger onderwijs bij duurzame economische groei en sociale vooruitgang is van cruciaal belang. HO-instellingen (HOI's) als belangrijke instellingen voor 'toekomstige vormgevers' bieden onderdak aan een aanzienlijk deel van getalenteerde jongeren, toekomstige arbeidskrachten en leiders. Het betreden van de universiteit markeert een keerpunt voor jongeren, aangezien IHO's jonge mensen in staat kunnen stellen vaardigheden te transformeren en uit te breiden om complexe en wereldwijde milieu- en maatschappelijke uitdagingen het hoofd te bieden.
Zachte vaardigheden, zoals het vermogen om doelen te stellen en deze te bereiken, emoties te reguleren, behendigheid en aanpassingsvermogen te tonen en interpersoonlijke relaties te beheren, zijn nu een opkomende trend voor het aanpakken van wereldwijde economische en maatschappelijke uitdagingen. Ondanks het belang van soft skills, bevestigt het bewijs een "vaardigheidskloof", wat betekent dat het jongeren ontbreekt aan soft skills die erg belangrijk zijn op de werkplek. Bovendien hebben zachte vaardigheden met betrekking tot mentale en fysieke gezondheid, welzijn en aanpassing de afgelopen jaren steeds meer belangstelling gekregen en zijn ze zelfs nog belangrijker geworden in de context van opkomende behoeften om veerkracht op te bouwen in het licht van de Covid-19-pandemie en in voorbereiding op toekomstige crises.
Gezien deze uitdagingen voor de academische prestaties, werkprestaties en geestelijke gezondheid van individuen, zou het raadzaam zijn om studenten uit te rusten met de middelen die nodig zijn voor succes in het leven. Naarmate deze vaardigheden steeds belangrijker worden voor gemeenschappen, wordt het een relevante vraag hoe ze binnen de academische context kunnen worden uitgebreid door relevante informatie te leren en vaardigheden te oefenen op een manier die inspeelt op de behoeften van de bredere studentengemeenschap. Een hoofdprioriteit voor IHO's is het bevorderen van een alomvattende benadering van onderwijs, door de transversale vaardigheden van studenten op gelijke voet te stellen met beroepsspecifieke kennis en vaardigheden. Een efficiënte manier om dit aan te pakken, op een manier die zoveel mogelijk geïnteresseerde studenten kan bereiken, is door het nodige materiaal op te nemen in bestaande, populaire en vaak aangeboden keuze- of verplichte cursussen, waarin het trainen van deze vaardigheden geschikt is.
In de huidige studie willen de onderzoekers de haalbaarheid onderzoeken van het inbedden van een klassikale soft skills-interventie in een tertiair curriculum. Deze cursus behandelt baanbrekend onderzoek naar hoe mensen zelfregulerende vaardigheden verwerven waarmee ze persoonlijke, academische en professionele doelen kunnen bereiken. Studenten leren door middel van instructie en ervaringsmethoden hoe deze ontdekkingen verband houden met behoeften, cognities, emoties en gedragingen, en welke hulpmiddelen kunnen worden gebruikt om hun doelen te bereiken.
Studiedoelen / Doelstellingen
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de "Life Skills 101", een nieuwe psycho-educatieve cursus voor studenten in het hoger onderwijs. Het secundaire doel van dit onderzoek is om de potentiële effectiviteit van de cursus te evalueren door de opgedane kennis van studenten en de verbetering van het zelfinzicht te meten. De specifieke doelstellingen van de studie zijn:
Bepaal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de psycho-educatieve soft skills-interventie.
- Haalbare wervings- en weigeringspercentages inschatten.
- Om belangrijke uitkomstdomeinen te meten, zoals voltooiingspercentages, ontbrekende gegevens, door studenten gerapporteerde metingen van sociale tevredenheid.
- Om de aanvaardbaarheid van cursusmiddelen en factoren die hierop van invloed zijn te bepalen.
- Om de bereidheid van deelnemers te meten om deel te nemen aan zeer gespecialiseerde soft skills-trainingen.
- Schat de effectiviteit in termen van veranderingen in kennis in de loop van de tijd, verbetering van het zelfinzicht en psychologische flexibiliteit.
- Gebruik bevindingen om het programma te verfijnen en de ontwikkeling van een toekomstige grootschalige gerandomiseerde controleproef (RCT) te informeren.
- Verken geassocieerde veranderingen in geestelijke gezondheid (alleen RCT-pilot).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marios Theodorou, PhD
- Telefoonnummer: +35722892081
- E-mail: theodorou.marios@ucy.ac.cy
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Cyprus, 1678
- Werving
- University of Cyprus
-
-
-
-
-
Rethymno, Griekenland
- Nog niet aan het werven
- University of Crete
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Nog niet aan het werven
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
-
-
-
-
Jaén, Spanje
- Nog niet aan het werven
- Universidad de Jaén
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Mensen die als student zijn ingeschreven aan een van de vier universiteiten.
Uitsluitingscriteria
- Geen specifieke uitsluitingscriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
|
|
|
Experimenteel: Cursus levensvaardigheden
Deelnemers nemen deel aan de psycho-educatieve cursus
|
De focus van de cursus is om studenten de fundamentele theorieën en praktijken van soft skills bij te brengen, en om cases en materiaal te bieden waarmee studenten kunnen leren van ervaringen uit het echte leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
Na de interventie zullen alle deelnemers een tevredenheids-/aanvaardbaarheidsvragenlijst invullen. De vragenlijst zal uit twee delen bestaan: in deel A (kwantitatief) zullen studenten verschillende vragen op Likert-schaal worden gesteld, terwijl deel B (kwalitatief) open antwoordvragen bevat met betrekking tot hun ervaring, tevredenheid en de bijbehorende uitdagingen/mogelijk makende factoren. met ontwerp en uitvoering van de cursus. Kwalitatieve gegevens van open vragen zullen naast de kwantitatieve maatregelen worden overwogen om de haalbaarheid van de interventie te beoordelen. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie zal worden geëvalueerd aan de hand van meerdere primaire eindpunten, zoals:
|
tot 10 weken
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De General self-efficacy scale (GSE) bestaat uit 10 items op een 4-punts Likertschaal (1 'helemaal niet waar' tot 4 'helemaal waar').
Er kan een totaalscore op een schaal van 10 tot 40 berekend worden.
Hogere scores duiden op een hogere gepercipieerde algemene zelfredzaamheid.
De interne consistentie is goed (Cronbach α = .85).
|
tot 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
Het onderzoeksteam zal een meerkeuzequiz met 10 items ontwikkelen om de kennis van studenten over fundamentele concepten van de cursusinhoud te beoordelen.
|
tot 10 weken
|
|
Zelfreflectie en inzichtschaal - korte vorm
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
Self-Reflection and Insight Scale- Short Form (SRIS-SF) om de veranderingen van leerlingen te beoordelen in de helderheid van het begrijpen van hun gedachten, gevoelens en gedrag (Self-Reflection Cronbach's α = .87
en Insight Scale Cronbach's α = .83).
Een hogere totaalscore betekent meer waargenomen niveaus van zelfbewustzijn.
|
tot 10 weken
|
|
Private Self-Consciousness (PrSC) dimensie van Self-Consciousness Scale
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
Private Self-Consciousness (PrSC) dimensie van Self-Consciousness Scale (SCS; Cronbach's α = .79),
meet het interne staatsbewustzijn, de neiging om aspecten van het zelf te bedekken, zoals waarden, overtuigingen, gevoelens enz. Hogere score verwijst naar hogere niveaus van zelfbewustzijn.
|
tot 10 weken
|
|
Zelfbeoordelingsvragen met één item
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
Zelfevaluatievragen met één item (over de waargenomen competentie van studenten met betrekking tot de aangeleerde vaardigheid) zullen worden ingevuld (pre-postsessie) via een digitale leertool (app).
De vraag wordt als volgt gesteld: "Stel je een ladder voor (zie afbeelding), die weergeeft hoe bekwaam een persoon is volgens een vaardigheid.
De bovenkant van de ladder weerspiegelt de beheersing van vaardigheid, terwijl de onderkant significante tekortkomingen in die vaardigheid weerspiegelt.
Op welk punt op de ladder zou je jezelf plaatsen in Zelfregulerende vaardigheden?
Kies het nummer dat het beste bij jou past waar je jezelf plaatst: 1-10".
|
tot 10 weken
|
|
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De Acceptance and Action Questionnaire-II is een 7-item maatstaf voor psychologische flexibiliteit gescoord op een 7-puntsschaal (Cronbach's α = 0,84).
Het beoordeelt het vermogen om volledig aanwezig te zijn in het moment en gedrag aan te passen op basis van de eisen van de situatie, persoonlijke waarden en doelen.
Een hogere totaalscore betekent minder flexibiliteit.
|
tot 10 weken
|
|
Positieve geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
Continuum-Short Form (MHC-SF) voor geestelijke gezondheid bestaat uit 14 items op een 6-punts Likertschaal (0 'nooit' tot 5 'elke dag').
Het meet (1) emotioneel welzijn (geluk, interesse, tevredenheid); (2) psychologisch welzijn (zelfacceptatie, meesterschap, positieve relaties, persoonlijke groei, autonomie, doel in het leven), en (3) sociaal welzijn (maatschappelijke bijdrage, integratie, actualisatie, acceptatie, coherentie).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van positief welzijn.
Het instrument heeft een goede interne betrouwbaarheid laten zien voor de totaalscore (Cronbach's α = .89)
en acceptabele tot goede interne consistentie voor zijn subschalen (Cronbach's α = .74
tot 83).
|
tot 10 weken
|
|
Depressie, angst en stress
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) bestaan uit drie schalen (7 items per schaal) die toestanden van depressie, angst en stress meten op een 4-punts Likertschaal (0 'bijna altijd' tot 4 'nooit').
hogere scores wijzen op een groter aantal symptomen.
De subschalen van DASS-21 vertonen een goede interne consistentie (Cronbach's α = 0,81-0,88).
|
tot 10 weken
|
|
Eigenschap zorgen
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) is een zelfrapportagevragenlijst die frequente negatieve gedachten meet.
De schaal heeft 14 items en moet worden gescoord op een 4-puntsschaal met 0=niet waar en 4=zeer waar.
Hogere scores zijn indicatief voor hogere niveaus van bezorgdheid over eigenschappen.
Het instrument vertoont een uitstekende interne consistentie (Cronbach α = .91).
|
tot 10 weken
|
|
Mindset voor persoonlijke groei
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De Personal Growth Initiative Scale - II © (PGIS-II) meet de actieve en opzettelijke betrokkenheid bij persoonlijke verandering en ontwikkeling in termen van bereidheid tot verandering, planmatigheid, gebruik van middelen en opzettelijk gedrag.
Hogere scores wijzen op een groter persoonlijk groei-initiatief.
De interne consistentie van het instrument is uitstekend (Cronbach's α = .90
tot .94).
|
tot 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georgia Panayiotou, PhD, University of Cyprus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LEVELUP_Feasibility1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .