- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05525897
Estudio de viabilidad de Habilidades para la vida 101 (LEVELUP1)
Un estudio de factibilidad de casos múltiples para un curso psicoeducativo introductorio (Habilidades para la vida 101) para estudiantes de educación superior
En el presente estudio, los investigadores tienen como objetivo examinar la viabilidad de incorporar una intervención de habilidades blandas en el aula dentro de un plan de estudios terciario.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la aceptabilidad y viabilidad de "Life Skills 101", un curso psicoeducativo novedoso para estudiantes de educación superior.
El objetivo secundario de este estudio es evaluar la efectividad potencial del curso midiendo el conocimiento adquirido por los estudiantes y la mejora en el autoconocimiento.
Se utilizarán diferentes metodologías como parte del modelo de etapas para el desarrollo de la intervención conductual. En concreto, tres universidades (CY, GR, SP) realizarán un estudio de un solo grupo, mientras que la cuarta universidad (NL) realizará un estudio piloto RCT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes/Razones El papel de la educación superior en el crecimiento económico sostenido y el progreso social es fundamental. Las instituciones de educación superior (HEI, por sus siglas en inglés) como escenarios clave de 'formadores del futuro', albergan una proporción significativa de jóvenes talentosos, futuros trabajadores y líderes. El ingreso a la universidad marca un punto de inflexión para los jóvenes, ya que las IES pueden empoderar a los jóvenes para que transformen y amplíen sus habilidades para gestionar desafíos ambientales y sociales complejos y globales.
Las habilidades blandas, como la capacidad de establecer objetivos y alcanzarlos, regular las emociones, demostrar agilidad y adaptabilidad y gestionar las relaciones interpersonales, son ahora una tendencia emergente para abordar los desafíos económicos y sociales globales. A pesar de la importancia de las habilidades blandas, la evidencia confirma una "brecha de habilidades", lo que significa que los jóvenes carecen de habilidades blandas que son muy importantes en el lugar de trabajo. Además, las habilidades blandas relacionadas con la salud mental y física, el bienestar y el ajuste han recibido un interés creciente en los últimos años y se han vuelto aún más críticas en el contexto de las necesidades emergentes para desarrollar resiliencia frente a la pandemia de Covid-19 y en preparación para futuras crisis.
Dados estos desafíos para el rendimiento académico, el rendimiento laboral y la salud mental de las personas, sería recomendable equipar a los estudiantes con los recursos necesarios para el éxito en la vida. A medida que estas habilidades se vuelven cada vez más de interés central para las comunidades, se convierte en una pregunta pertinente cómo expandirlas dentro del contexto académico aprendiendo información relevante y practicando habilidades de una manera que responda a las necesidades de la comunidad estudiantil en general. Una prioridad clave para las IES es promover un enfoque integral de la educación, poniendo las habilidades transversales de los estudiantes en pie de igualdad con los conocimientos y habilidades específicos de la profesión. Una forma eficiente de abordar esto, de una manera que pueda llegar a la mayor cantidad posible de estudiantes interesados, es mediante la incorporación del material necesario en los cursos electivos u obligatorios existentes, populares y que se ofrecen con frecuencia, en los que el entrenamiento de estas habilidades es adecuado.
En el presente estudio, los investigadores tienen como objetivo examinar la viabilidad de incorporar una intervención de habilidades blandas en el aula dentro de un plan de estudios terciario. Este curso cubre investigaciones de vanguardia sobre cómo las personas adquieren habilidades de autorregulación que les permiten alcanzar metas personales, académicas y profesionales. Los estudiantes aprenderán a través de la instrucción y los métodos experienciales, cómo estos descubrimientos se relacionan con las necesidades, cogniciones, emociones y comportamientos, y qué herramientas se pueden utilizar para lograr sus objetivos.
Propósitos/Objetivos del estudio
El objetivo principal de este estudio es evaluar la aceptabilidad y viabilidad de "Life Skills 101", un curso psicoeducativo novedoso para estudiantes de educación superior. El objetivo secundario de este estudio es evaluar la efectividad potencial del curso midiendo el conocimiento adquirido por los estudiantes y la mejora en el autoconocimiento. Los objetivos específicos del estudio son:
Determinar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de habilidades blandas psicoeducativas.
- Estimar las tasas factibles de reclutamiento y rechazo.
- Para medir dominios de resultados clave, como tasas de finalización, datos faltantes, medidas de satisfacción social informadas por los estudiantes.
- Determinar la aceptabilidad de los recursos del curso y los factores que influyen en ello.
- Para medir la disposición de los participantes a participar en una formación de habilidades blandas altamente especializada.
- Estimar la efectividad en términos de cambios en el tiempo en el conocimiento, mejora en el autoconocimiento y flexibilidad psicológica.
- Utilice los hallazgos para refinar el programa e informar el desarrollo de un futuro ensayo de control aleatorio (ECA) a gran escala.
- Explorar los cambios asociados en la salud mental (solo RCT piloto).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marios Theodorou, PhD
- Número de teléfono: +35722892081
- Correo electrónico: theodorou.marios@ucy.ac.cy
Ubicaciones de estudio
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Nicosia, Chipre, 1678
- Reclutamiento
- University of Cyprus
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Jaén, España
- Aún no reclutando
- Universidad de Jaén
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Rethymno, Grecia
- Aún no reclutando
- University of Crete
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Amsterdam, Países Bajos
- Aún no reclutando
- Vrije Universiteit Amsterdam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Personas que estén matriculadas como estudiantes en alguna de las cuatro universidades.
Criterio de exclusión
- Sin criterios de exclusión específicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Lista de espera
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Experimental: Curso de habilidades para la vida
Los participantes participarán en el curso psicoeducativo
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El enfoque del curso es enseñar a los estudiantes las teorías y prácticas fundamentales de las habilidades blandas, así como proporcionar casos y material que les brinde a los estudiantes la oportunidad de aprender de experiencias de la vida real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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Después de la intervención, todos los participantes completarán un cuestionario de satisfacción/aceptabilidad del curso. El cuestionario constará de dos partes: en la parte A (cuantitativa), a los estudiantes se les harán varias preguntas en escala de Likert, mientras que la parte B (cualitativa) contiene preguntas de respuesta abierta relacionadas con su experiencia, satisfacción y los desafíos/facilitadores asociados. con el diseño e implementación del curso. Los datos cualitativos de las preguntas abiertas se considerarán junto con las medidas cuantitativas para evaluar la viabilidad de la intervención. Se evaluará la viabilidad y aceptabilidad de la intervención, utilizando múltiples puntos finales primarios como:
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hasta 10 semanas
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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La escala de autoeficacia general (GSE) consta de 10 ítems en una escala Likert de 4 puntos (1 'nada cierto' a 4 'exactamente cierto').
Se puede calcular una puntuación total, en una escala de 10 a 40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia general percibida.
Su consistencia interna es buena (α de Cronbach = .85).
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hasta 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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El equipo de investigación desarrollará un cuestionario de opción múltiple de 10 elementos para evaluar el conocimiento de los estudiantes sobre los conceptos fundamentales del contenido del curso.
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hasta 10 semanas
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Escala de autorreflexión e introspección: formato corto
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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Self-Reflection and Insight Scale- Short Form (SRIS-SF) para evaluar los cambios de los estudiantes en la claridad de comprensión de sus pensamientos, sentimientos y comportamiento (Auto-Reflexión Cronbach's α = .87
y Insight Scale Cronbach's α = .83).
Una puntuación total más alta significa más niveles percibidos de autoconciencia.
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hasta 10 semanas
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Dimensión de autoconciencia privada (PrSC) de la escala de autoconciencia
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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Autoconciencia privada (PrSC) dimensión de Self-Consciousness Scale (SCS; Cronbach's α = .79),
mide la conciencia del estado interno, la tendencia a cubrir aspectos de uno mismo, como valores, creencias, sentimientos, etc. Una puntuación más alta se refiere a niveles más altos de autoconciencia.
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hasta 10 semanas
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Preguntas de autoevaluación de un solo ítem
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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Las preguntas de autoevaluación de un solo elemento (sobre la competencia percibida de los estudiantes en la habilidad enseñada) se completarán (antes de la sesión) a través de una herramienta de aprendizaje digital (aplicación).
La pregunta se planteará de la siguiente manera: "Imagínese una escalera (ver imagen), que representa qué tan competente es una persona según una habilidad.
La parte superior de la escalera refleja el dominio de la habilidad, mientras que la parte inferior refleja deficiencias significativas en esa habilidad.
¿En qué punto de la escalera se ubicaría usted mismo en las habilidades de Autorregulación?
Elige el número que mejor te represente donde te sitúas: 1-10".
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hasta 10 semanas
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Flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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El Cuestionario de Aceptación y Acción-II es una medida de flexibilidad psicológica de 7 ítems calificada en una escala de 7 puntos (α de Cronbach = 0,84).
Evalúa la capacidad de estar completamente presente en el momento y ajustar los comportamientos en función de las demandas situacionales, los valores personales y las metas.
Una puntuación total más alta significa menos flexibilidad.
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hasta 10 semanas
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Salud mental positiva
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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Salud mental Continuum-Short Form (MHC-SF) consta de 14 ítems en una escala Likert de 6 puntos (0 'nunca' a 5 'todos los días').
Mide (1) el bienestar emocional (felicidad, interés, satisfacción); (2) bienestar psicológico (autoaceptación, dominio, relaciones positivas, crecimiento personal, autonomía, propósito de vida), y (3) bienestar social (contribución social, integración, actualización, aceptación, coherencia).
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de bienestar positivo.
El instrumento ha mostrado una buena confiabilidad interna para el puntaje total (α de Cronbach = .89)
y de aceptable a buena consistencia interna para sus subescalas (α de Cronbach = .74
a 83).
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hasta 10 semanas
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Depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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Las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) consisten en tres escalas (7 ítems por escala) que miden estados de depresión, ansiedad y estrés en una escala Likert de 4 puntos (0 'casi siempre' a 4 'nunca').
puntuaciones más altas indican un mayor número de síntomas.
Las subescalas del DASS-21 muestran una buena consistencia interna (α de Cronbach = 0,81- 0,88).
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hasta 10 semanas
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Preocupación de rasgo
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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El Cuestionario de preocupaciones del estado de Penn (PSWQ) es un cuestionario de autoinforme que mide los pensamientos negativos frecuentes.
La escala tiene 14 ítems y debe calificarse en una escala de 4 puntos con 0 = no es cierto y 4 = muy cierto.
Las puntuaciones más altas son indicativas de niveles más altos de preocupación por los rasgos.
El instrumento muestra una excelente consistencia interna (α de Cronbach = .91).
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hasta 10 semanas
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Mentalidad de crecimiento personal
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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La Escala de Iniciativa de Crecimiento Personal - II © (PGIS-II) mide la participación activa e intencional en el cambio y desarrollo personal en términos de preparación para el cambio, planificación, uso de recursos y comportamiento intencional.
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor iniciativa de crecimiento personal.
La consistencia interna del instrumento es excelente (α de Cronbach = .90
a .94).
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hasta 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgia Panayiotou, PhD, University of Cyprus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LEVELUP_Feasibility1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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