- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05525897
Umiejętności życiowe 101 Studium wykonalności (LEVELUP1)
Studium wykonalności dla wielu przypadków dla wprowadzającego kursu psychoedukacyjnego (umiejętności życiowe 101) dla studentów szkół wyższych
W niniejszym badaniu badacze mają na celu zbadanie wykonalności włączenia interwencji w zakresie umiejętności miękkich w klasie do programu studiów wyższych.
Głównym celem tego badania jest ocena akceptowalności i wykonalności „Life Skills 101”, nowatorskiego kursu psychoedukacyjnego dla studentów szkół wyższych.
Celem drugorzędnym tego badania jest ocena potencjalnej efektywności kursu poprzez pomiar wiedzy zdobytej przez studentów oraz poprawę samooceny.
Różne metodologie zostaną wykorzystane jako część modelu etapowego rozwoju interwencji behawioralnej. Konkretnie, trzy uniwersytety (CY, GR, SP) przeprowadzą jednoramienne badanie, podczas gdy czwarty uniwersytet (NL) przeprowadzi badanie pilotażowe RCT.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kontekst/uzasadnienie Rola szkolnictwa wyższego w trwałym wzroście gospodarczym i postępie społecznym ma kluczowe znaczenie. Instytucje szkolnictwa wyższego (HEI) jako kluczowe placówki „kształtujące przyszłość” goszczą znaczną część utalentowanej młodzieży, przyszłej siły roboczej i liderów. Rozpoczęcie studiów stanowi punkt zwrotny dla młodzieży, ponieważ uczelnie mogą umożliwić młodym ludziom przekształcenie i poszerzenie umiejętności w celu radzenia sobie ze złożonymi i globalnymi wyzwaniami środowiskowymi i społecznymi.
Umiejętności miękkie, takie jak umiejętność wyznaczania celów i ich osiągania, regulowania emocji, wykazywania się zwinnością i zdolnościami adaptacyjnymi oraz zarządzania relacjami międzyludzkimi, to obecnie wyłaniający się trend w stawianiu czoła globalnym wyzwaniom gospodarczym i społecznym. Pomimo znaczenia umiejętności miękkich, dowody potwierdzają „lukę w umiejętnościach”, co oznacza, że młodzieży brakuje umiejętności miękkich, które są bardzo ważne w miejscu pracy. Ponadto umiejętności miękkie związane ze zdrowiem psychicznym i fizycznym, dobrostanem i przystosowaniem cieszą się w ostatnich latach coraz większym zainteresowaniem i nabierają jeszcze większego znaczenia w kontekście pojawiających się potrzeb budowania odporności w obliczu pandemii Covid-19 oraz w przygotowania na przyszłe kryzysy.
Biorąc pod uwagę te wyzwania związane z wynikami w nauce, osiągnięciami w pracy i zdrowiem psychicznym, wskazane byłoby wyposażenie uczniów w zasoby niezbędne do osiągnięcia życiowego sukcesu. Ponieważ umiejętności te stają się w coraz większym stopniu przedmiotem zainteresowania społeczności, istotne staje się pytanie, w jaki sposób rozszerzyć je w kontekście akademickim, ucząc się odpowiednich informacji i ćwicząc umiejętności w sposób odpowiadający potrzebom szerszej społeczności uczniów. Kluczowym priorytetem dla uczelni jest promowanie kompleksowego podejścia do edukacji poprzez zrównanie umiejętności przekrojowych studentów z wiedzą i umiejętnościami związanymi z danym zawodem. Jednym ze skutecznych sposobów rozwiązania tego problemu w sposób, który może dotrzeć do jak największej liczby zainteresowanych uczniów, jest włączenie niezbędnych materiałów do istniejących, popularnych i często oferowanych kursów fakultatywnych lub obowiązkowych, w ramach których szkolenie tych umiejętności jest odpowiednie.
W niniejszym badaniu badacze mają na celu zbadanie wykonalności włączenia interwencji w zakresie umiejętności miękkich w klasie do programu studiów wyższych. Kurs obejmuje najnowocześniejsze badania nad tym, w jaki sposób ludzie nabywają umiejętności samoregulacji, umożliwiające im osiąganie celów osobistych, akademickich i zawodowych. Studenci dowiedzą się poprzez instrukcje i metody empiryczne, w jaki sposób te odkrycia odnoszą się do potrzeb, poznania, emocji i zachowań oraz jakich narzędzi można użyć, aby osiągnąć swoje cele.
Cele studiów/Zadania
Głównym celem tego badania jest ocena akceptowalności i wykonalności „Life Skills 101”, nowatorskiego kursu psychoedukacyjnego dla studentów szkół wyższych. Celem drugorzędnym tego badania jest ocena potencjalnej efektywności kursu poprzez pomiar wiedzy zdobytej przez studentów oraz poprawę samooceny. Celami szczegółowymi badania są:
Określ wykonalność i akceptowalność psychoedukacyjnej interwencji w zakresie umiejętności miękkich.
- Oszacowanie możliwych wskaźników rekrutacji i odmów.
- Aby zmierzyć kluczowe dziedziny wyników, takie jak wskaźniki ukończenia, brakujące dane, zgłaszane przez uczniów miary satysfakcji społecznej.
- Określenie akceptowalności zasobów kursu i czynników wpływających na to.
- Zbadanie chęci uczestników do udziału w wysokospecjalistycznych szkoleniach z umiejętności miękkich.
- Oszacuj skuteczność pod kątem zmian w czasie w wiedzy, poprawy wglądu w siebie i elastyczności psychologicznej.
- Wykorzystaj wyniki, aby udoskonalić program i uzyskać informacje na temat rozwoju przyszłej randomizowanej próby kontrolnej na dużą skalę (RCT).
- Zbadaj powiązane zmiany w zdrowiu psychicznym (tylko pilotażowe RCT).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marios Theodorou, PhD
- Numer telefonu: +35722892081
- E-mail: theodorou.marios@ucy.ac.cy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Ludzie, którzy są zapisani jako studenci na jednym z czterech uniwersytetów.
Kryteria wyłączenia
- Brak określonych kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: Kurs umiejętności życiowych
Uczestnicy wezmą udział w kursie psychoedukacyjnym
|
Celem kursu jest nauczenie studentów podstawowych teorii i praktyk umiejętności miękkich, a także dostarczenie przypadków i materiałów, które dają uczniom możliwość uczenia się na podstawie doświadczeń z życia wziętych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i akceptowalność
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Po interwencji wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz satysfakcji/akceptacji kursu. Kwestionariusz będzie składał się z dwóch części: w części A (ilościowej) uczniowie otrzymają kilka pytań w skali Likerta, podczas gdy część B (jakościowa) będzie zawierała otwarte pytania dotyczące ich doświadczenia, satysfakcji oraz wyzwań/umożliwień związanych z z projektowaniem i realizacją kursu. Dane jakościowe z pytań otwartych będą brane pod uwagę wraz ze środkami ilościowymi w celu oceny wykonalności interwencji. Wykonalność i akceptowalność interwencji zostanie oceniona przy użyciu wielu głównych punktów końcowych, takich jak:
|
do 10 tygodni
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE) składa się z 10 pozycji na 4-punktowej skali Likerta (od 1 „zupełnie nieprawda” do 4 „całkowicie prawda”).
Można obliczyć całkowity wynik w skali od 10 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane ogólne poczucie własnej skuteczności.
Jego spójność wewnętrzna jest dobra (α Cronbacha = 0,85).
|
do 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza, umiejętności
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Zespół badawczy opracuje 10-punktowy test wielokrotnego wyboru, aby ocenić wiedzę studentów na temat podstawowych pojęć dotyczących treści kursu.
|
do 10 tygodni
|
|
Skala autorefleksji i wglądu — krótka forma
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Skrócona Skala Autorefleksji i Wglądu (SRIS-SF) do oceny zmian uczniów w jasności rozumienia ich myśli, uczuć i zachowania (α Cronbacha autorefleksji = 0,87
i Skala Wglądu Cronbacha α = 0,83).
Wyższy wynik całkowity oznacza wyższy poziom postrzeganej samoświadomości.
|
do 10 tygodni
|
|
Wymiar Prywatnej Samoświadomości (PrSC) Skali Samoświadomości
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Wymiar Prywatnej Samoświadomości (PrSC) Skali Samoświadomości (SCS; α Cronbacha = 0,79),
mierzy świadomość stanu wewnętrznego, skłonność do zakrywania aspektów siebie, takich jak wartości, przekonania, uczucia itp. Wyższy wynik odnosi się do wyższego poziomu samoświadomości.
|
do 10 tygodni
|
|
Pytania do samooceny dotyczące pojedynczych pozycji
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Pytania samooceny dotyczące pojedynczego elementu (dotyczące postrzeganych przez uczniów kompetencji w zakresie nauczanych umiejętności) zostaną wypełnione (sesja przed sesją po) za pomocą cyfrowego narzędzia do nauki (aplikacji).
Pytanie zostanie postawione w następujący sposób: „Wyobraź sobie drabinę (patrz rysunek), która przedstawia, jak kompetentna jest osoba zgodnie z umiejętnością.
Górna część drabiny odzwierciedla opanowanie danej umiejętności, podczas gdy dolna część odzwierciedla znaczne braki w tej umiejętności.
W jakim punkcie drabiny umieściłbyś siebie w zakresie umiejętności samoregulacji?
Wybierz liczbę, która najlepiej reprezentuje Twoje miejsce: 1-10".
|
do 10 tygodni
|
|
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działania-II jest 7-punktową miarą elastyczności psychologicznej ocenianej na 7-stopniowej skali (α Cronbacha = 0,84).
Ocenia zdolność do pełnej obecności w danej chwili i dostosowywania zachowań w oparciu o wymagania sytuacyjne, osobiste wartości i cele.
Wyższy wynik całkowity oznacza mniejszą elastyczność.
|
do 10 tygodni
|
|
Pozytywne zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Krótka forma kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF) składa się z 14 pozycji na 6-punktowej skali Likerta (od 0 „nigdy” do 5 „codziennie”).
Mierzy (1) samopoczucie emocjonalne (szczęście, zainteresowanie, satysfakcja); (2) dobrostan psychiczny (akceptacja siebie, opanowanie, pozytywne relacje, rozwój osobisty, autonomia, cel życia) oraz (3) dobrostan społeczny (wkład społeczny, integracja, aktualizacja, akceptacja, spójność).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego samopoczucia.
Narzędzie wykazało dobrą rzetelność wewnętrzną dla wyniku całkowitego (α Cronbacha = 0,89)
i akceptowalna do dobrej zgodności wewnętrznej dla jego podskal (α Cronbacha = 0,74
do 83).
|
do 10 tygodni
|
|
Depresja, niepokój i stres
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Skale Depresji Lęku Stresu (DASS-21) składają się z trzech skal (po 7 pozycji na skalę) mierzących stany depresji, lęku i stresu na 4-punktowej skali Likerta (od 0 „prawie zawsze” do 4 „nigdy”).
wyższe wyniki wskazują na większą liczbę objawów.
Podskale DASS-21 wykazują dobrą spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,81-0,88).
|
do 10 tygodni
|
|
Martwienie się cechą
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) to kwestionariusz samoopisowy mierzący częste negatywne myśli.
Skala składa się z 14 pozycji i musi być oceniona na 4-stopniowej skali, gdzie 0=nieprawda, a 4=bardzo prawda.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom martwienia się cechą.
Instrument wykazuje doskonałą spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,91).
|
do 10 tygodni
|
|
Nastawienie na rozwój osobisty
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Skala Inicjatywy Rozwoju Osobistego – II © (PGIS-II) mierzy aktywne i celowe zaangażowanie w zmianę i rozwój osobisty pod względem gotowości do zmiany, planowości, wykorzystania zasobów i celowego zachowania.
Wyższe wyniki wskazują na większą Inicjatywę Rozwoju Osobistego.
Spójność wewnętrzna instrumentu jest doskonała (α Cronbacha = 0,90
do 0,94).
|
do 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Georgia Panayiotou, PhD, University of Cyprus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEVELUP_Feasibility1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .