- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05525897
Habilidades para a Vida 101 Estudo de Viabilidade (LEVELUP1)
Um estudo de viabilidade de vários casos para um curso psicoeducacional introdutório (Habilidades para a vida 101) para alunos do ensino superior
No presente estudo, os investigadores pretendem examinar a viabilidade de incorporar uma intervenção de habilidades interpessoais baseada em sala de aula em um currículo de nível superior.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a aceitabilidade e viabilidade do "Life Skills 101", um novo curso psicoeducacional para alunos do ensino superior.
O objetivo secundário deste estudo é avaliar a eficácia potencial do curso, medindo o conhecimento adquirido pelos alunos e a melhoria da autopercepção.
Diferentes metodologias serão utilizadas como parte do modelo de estágio para o desenvolvimento da intervenção comportamental. Especificamente, três universidades (CY, GR, SP) realizarão um estudo de braço único, enquanto a quarta universidade (NL) realizará um estudo piloto RCT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes/Lógica O papel do Ensino Superior no crescimento econômico sustentado e no progresso social é crítico. Instituições de ensino superior (IES) como configurações-chave de 'formador do futuro', hospedam uma proporção significativa de jovens talentosos, força de trabalho futura e líderes. Entrar na universidade marca um ponto de virada para os jovens, uma vez que as IES podem capacitar os jovens para transformar e expandir habilidades para gerenciar desafios ambientais e sociais complexos e globais.
Soft skills, como a capacidade de estabelecer metas e alcançá-las, regular emoções, demonstrar agilidade e adaptabilidade e gerenciar relacionamentos interpessoais, são agora uma tendência emergente para enfrentar os desafios econômicos e sociais globais. Apesar da importância das soft skills, as evidências confirmam uma "lacuna de habilidades", o que significa que os jovens carecem de soft skills que são altamente importantes no local de trabalho. Além disso, as soft skills relacionadas com a saúde mental e física, bem-estar e ajustamento, têm recebido um interesse crescente nos últimos anos e tornaram-se ainda mais críticas no contexto das necessidades emergentes de construção de resiliência face à pandemia de Covid-19 e em preparação para futuras crises.
Dados esses desafios para o desempenho acadêmico dos indivíduos, desempenho no trabalho e saúde mental, seria aconselhável equipar os alunos com os recursos necessários para o sucesso na vida. À medida que essas habilidades se tornam cada vez mais de interesse central para as comunidades, torna-se uma questão pertinente saber como expandi-las no contexto acadêmico, aprendendo informações relevantes e praticando habilidades de uma forma que atenda às necessidades da comunidade estudantil mais ampla. Uma das principais prioridades das IES é promover uma abordagem abrangente da educação, colocando as habilidades transversais dos alunos em pé de igualdade com os conhecimentos e habilidades específicos da profissão. Uma maneira eficiente de abordar isso, de forma a atingir o maior número possível de alunos interessados, é incorporar o material necessário em cursos eletivos ou obrigatórios existentes, populares e frequentemente oferecidos, nos quais o treinamento dessas habilidades é adequado.
No presente estudo, os investigadores pretendem examinar a viabilidade de incorporar uma intervenção de habilidades interpessoais baseada em sala de aula em um currículo de nível superior. Este curso abrange pesquisas de ponta sobre como as pessoas adquirem habilidades de auto-regulação, permitindo-lhes atingir objetivos pessoais, acadêmicos e profissionais. Os alunos aprenderão por meio de instrução e métodos experimentais, como essas descobertas se relacionam com necessidades, cognições, emoções e comportamentos e quais ferramentas podem ser usadas para atingir seus objetivos.
Objetivos/objetivos do estudo
O objetivo principal deste estudo é avaliar a aceitabilidade e viabilidade do "Life Skills 101", um novo curso psicoeducacional para alunos do ensino superior. O objetivo secundário deste estudo é avaliar a eficácia potencial do curso, medindo o conhecimento adquirido pelos alunos e a melhoria da autopercepção. Os objetivos específicos do estudo são:
Determinar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção psicoeducacional de habilidades interpessoais.
- Estimar taxas viáveis de recrutamento e recusa.
- Para medir os principais domínios de resultado, como taxas de conclusão, dados ausentes, medidas de satisfação social relatadas pelos alunos.
- Determinar a aceitabilidade dos recursos do curso e os fatores que a influenciam.
- Medir a vontade dos participantes de participar de treinamentos altamente especializados em soft skills.
- Estime a eficácia em termos de mudanças ao longo do tempo no conhecimento, melhoria na autopercepção e flexibilidade psicológica.
- Use as descobertas para refinar o programa e informar o desenvolvimento de um futuro ensaio clínico randomizado (ECR) em larga escala.
- Explorar mudanças associadas na saúde mental (somente piloto RCT).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marios Theodorou, PhD
- Número de telefone: +35722892081
- E-mail: theodorou.marios@ucy.ac.cy
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pessoas que estão matriculadas como estudantes em uma das quatro universidades.
Critério de exclusão
- Sem critérios de exclusão específicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Lista de espera
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Experimental: Curso de habilidades para a vida
Os participantes participarão do curso psicoeducativo
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O foco do curso é ensinar aos alunos as teorias fundamentais e práticas de soft skills, bem como fornecer casos e materiais que dão aos alunos a oportunidade de aprender com experiências da vida real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade e Aceitabilidade
Prazo: até 10 semanas
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No pós-intervenção, todos os participantes preencherão um questionário de satisfação/aceitabilidade do curso. O questionário consistirá em duas partes: na parte A (quantitativa), os alunos responderão a várias perguntas da escala Likert, enquanto a parte B (qualitativa) contém perguntas de resposta aberta relacionadas à sua experiência, satisfação e desafios/facilitadores associados com a concepção e implementação do curso. Os dados qualitativos das questões abertas serão considerados juntamente com as medidas quantitativas para avaliar a viabilidade da intervenção. A viabilidade e aceitabilidade da intervenção serão avaliadas, usando vários endpoints primários, como:
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até 10 semanas
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Auto-eficácia
Prazo: até 10 semanas
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A escala de autoeficácia geral (GSE) consiste em 10 itens em uma escala Likert de 4 pontos (1 'nada verdadeiro' a 4 'exatamente verdadeiro').
Uma pontuação total, em uma escala de 10 a 40 pode ser calculada.
Pontuações mais altas indicam autoeficácia geral percebida mais alta.
Sua consistência interna é boa (α de Cronbach = 0,85).
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até 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento
Prazo: até 10 semanas
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A equipe de pesquisa desenvolverá um questionário de múltipla escolha de 10 itens para avaliar o conhecimento dos alunos sobre os conceitos fundamentais do conteúdo do curso.
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até 10 semanas
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Escala de auto-reflexão e percepção - forma abreviada
Prazo: até 10 semanas
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Escala de Auto-Reflexão e Insight - Forma Curta (SRIS-SF) para avaliar as mudanças dos alunos na clareza de compreensão de seus pensamentos, sentimentos e comportamento (Auto-Reflexão α de Cronbach = 0,87
e Escala de Percepção α de Cronbach = 0,83).
Maior pontuação total significa níveis mais percebidos de autoconsciência.
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até 10 semanas
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Dimensão da Autoconsciência Privada (PrSC) da Escala de Autoconsciência
Prazo: até 10 semanas
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Autoconsciência Privada (PrSC) dimensão da Escala de Autoconsciência (SCS; α de Cronbach = 0,79),
mede a consciência do estado interno, a tendência de cobrir aspectos de si mesmo, como valores, crenças, sentimentos etc. Pontuação mais alta refere-se a níveis mais altos de autoconsciência.
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até 10 semanas
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Questões de autoavaliação de item único
Prazo: até 10 semanas
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Perguntas de autoavaliação de item único (sobre a competência percebida dos alunos na habilidade ensinada) serão respondidas (sessão pré-pós) por meio de uma ferramenta digital de aprendizado (aplicativo).
A questão será colocada da seguinte forma: “Imagine uma escada (veja a figura), que representa o quão competente uma pessoa é de acordo com uma habilidade.
O topo da escada reflete o domínio da habilidade, enquanto a base reflete deficiências significativas nessa habilidade.
Em que ponto da escada você se colocaria nas habilidades de autorregulação?
Escolha o número que melhor representa você onde você se coloca: 1-10".
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até 10 semanas
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Flexibilidade psicológica
Prazo: até 10 semanas
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O Questionário de Aceitação e Ação-II é uma medida de 7 itens de flexibilidade psicológica classificada em uma escala de 7 pontos (α de Cronbach = 0,84).
Avalia a capacidade de estar totalmente presente no momento e ajustar comportamentos com base nas demandas situacionais, valores pessoais e objetivos.
Maior pontuação total significa menos flexibilidade.
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até 10 semanas
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Saúde mental positiva
Prazo: até 10 semanas
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Saúde mental Continuum-Short Form (MHC-SF) consiste em 14 itens em uma escala Likert de 6 pontos (0 'nunca' a 5 'todos os dias').
Ele mede (1) o bem-estar emocional (felicidade, interesse, satisfação); (2) bem-estar psicológico (auto-aceitação, domínio, relações positivas, crescimento pessoal, autonomia, propósito na vida) e (3) bem-estar social (contribuição social, integração, atualização, aceitação, coerência).
Escores mais altos indicam maiores níveis de bem-estar positivo.
O instrumento apresentou boa confiabilidade interna para o escore total (α de Cronbach = 0,89)
e consistência interna aceitável a boa para suas subescalas (α de Cronbach = 0,74
a 83).
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até 10 semanas
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Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: até 10 semanas
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As Escalas de Ansiedade e Estresse de Depressão (DASS-21) consistem em três escalas (7 itens por escala) que medem estados de depressão, ansiedade e estresse em uma escala Likert de 4 pontos (0 'quase sempre' a 4 'nunca').
escores mais altos indicam maior número de sintomas.
As subescalas do DASS-21 apresentam boa consistência interna (α de Cronbach = 0,81-0,88).
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até 10 semanas
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Traço de preocupação
Prazo: até 10 semanas
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Penn state Worry Questionnaire (PSWQ) é um questionário de autorrelato que mede pensamentos negativos frequentes.
A escala tem 14 itens e deve ser pontuada em uma escala de 4 pontos com 0 = não é verdade e 4 = muito verdadeiro.
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais altos de preocupação com o traço.
O instrumento apresenta excelente consistência interna (Cronbach α = 0,91).
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até 10 semanas
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Mentalidade de crescimento pessoal
Prazo: até 10 semanas
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A Escala de Iniciativa de Crescimento Pessoal - II © (PGIS-II) mede o envolvimento ativo e intencional na mudança e desenvolvimento pessoal em termos de prontidão para mudar, planejamento, uso de recursos e comportamento intencional.
Pontuações mais altas são indicativas de maior iniciativa de crescimento pessoal.
A consistência interna do instrumento é excelente (α de Cronbach = 0,90
a 0,94).
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até 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgia Panayiotou, PhD, University of Cyprus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LEVELUP_Feasibility1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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