- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05525897
Livsfærdigheder 101 Feasibility-undersøgelse (LEVELUP1)
En multi-case forundersøgelse til et introduktionskursus i psykoedukation (livsfærdigheder 101) for studerende på videregående uddannelser
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge gennemførligheden af at integrere en klasseværelsesbaseret soft skills-intervention i en tertiær læseplan.
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af "Life Skills 101", et nyt psykoedukativt kursus for studerende på videregående uddannelser.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere kursets potentielle effektivitet ved at måle elevernes erhvervede viden og forbedring af selvindsigt.
Forskellige metoder vil blive brugt som en del af fasemodellen for adfærdsmæssig interventionsudvikling. Helt konkret vil tre universiteter (CY, GR, SP) køre et enkeltarmsstudie, mens det fjerde universitet (NL) vil køre et RCT-pilotstudie.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund/Rationale Den videregående uddannelses rolle i vedvarende økonomisk vækst og sociale fremskridt er afgørende. HE-institutioner (HUI'er) er som centrale 'fremtidsskabende'-miljøer vært for en betydelig andel af talentfulde unge, fremtidige arbejdsstyrke og ledere. At gå ind på universitetet markerer et vendepunkt for unge, da højere læreanstalter kan give unge mennesker mulighed for at transformere og udvide færdigheder til at håndtere komplekse og globale miljømæssige og samfundsmæssige udfordringer.
Bløde færdigheder, såsom evnen til at sætte mål og nå dem, til at regulere følelser, til at demonstrere smidighed og tilpasningsevne og styre interpersonelle relationer, er nu en ny tendens til at tackle globale økonomiske og samfundsmæssige udfordringer. På trods af vigtigheden af bløde færdigheder bekræfter beviser et "kompetencegab", hvilket betyder, at unge mangler bløde færdigheder, der er meget vigtige på arbejdspladsen. Derudover har bløde færdigheder relateret til mental og fysisk sundhed, velvære og tilpasning fået voksende interesse i de senere år og er blevet endnu mere kritiske i forbindelse med nye behov for at opbygge modstandskraft over for Covid-19-pandemien og i forberedelse til fremtidige kriser.
I betragtning af disse udfordringer med hensyn til enkeltpersoners akademiske præstationer, arbejdspræstationer, mentale sundhed, ville det være tilrådeligt at udstyre eleverne med de ressourcer, der kræves for succes i livet. Efterhånden som disse færdigheder bliver mere og mere af central interesse for lokalsamfund, bliver det et relevant spørgsmål om, hvordan man kan udvide dem inden for den akademiske kontekst ved at lære relevant information og øve færdigheder på en måde, der er lydhør over for det bredere studerendes behov. En nøgleprioritet for højere læreanstalter er at fremme en samlet tilgang til uddannelse ved at sidestille elevernes tværgående færdigheder med professionsspecifik viden og færdigheder. En effektiv måde at løse dette på, på en måde, der kan nå ud til så mange interesserede studerende som muligt, er ved at indarbejde det nødvendige materiale i eksisterende, populære og ofte udbudte valgfrie eller obligatoriske kurser, hvor træning af disse færdigheder er velegnet.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge gennemførligheden af at integrere en klasseværelsesbaseret soft skills-intervention i en tertiær læseplan. Dette kursus dækker banebrydende forskning i, hvordan mennesker tilegner sig selvregulerende færdigheder, der sætter dem i stand til at nå personlige, akademiske og professionelle mål. Eleverne lærer gennem instruktion og erfaringsbaserede metoder, hvordan disse opdagelser relaterer sig til behov, erkendelser, følelser og adfærd, og hvilke værktøjer der kan bruges til at nå deres mål.
Studiemål/Formål
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af "Life Skills 101", et nyt psykoedukativt kursus for studerende på videregående uddannelser. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere kursets potentielle effektivitet ved at måle elevernes erhvervede viden og forbedring af selvindsigt. De specifikke mål med undersøgelsen er at:
Bestem gennemførlighed og accept af den psykoedukative bløde færdighedsintervention.
- At estimere mulige rekrutterings- og afslagsrater.
- Til måling af nøgleresultatdomæner som f.eks. fuldførelsesrater, manglende data, studerendes rapporterede mål for social tilfredshed.
- At bestemme accepten af kursusressourcer og faktorer, der påvirker dette.
- At måle deltagernes vilje til at deltage i højt specialiseret soft skills træning.
- Estimer effektivitet i form af ændringer over tid i viden, forbedring af selvindsigt og psykologisk fleksibilitet.
- Brug resultaterne til at forfine programmet og informere udviklingen af et fremtidigt randomiseret kontrolforsøg i stor skala (RCT).
- Udforsk relaterede ændringer i mental sundhed (kun RCT-pilot).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marios Theodorou, PhD
- Telefonnummer: +35722892081
- E-mail: theodorou.marios@ucy.ac.cy
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern, 1678
- Rekruttering
- University of Cyprus
-
-
-
-
-
Rethymno, Grækenland
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Crete
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Ikke rekrutterer endnu
- Vrije Universiteit Amsterdam
-
-
-
-
-
Jaén, Spanien
- Ikke rekrutterer endnu
- Universidad de Jaén
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Folk, der er optaget som studerende på et af de fire universiteter.
Eksklusionskriterier
- Ingen specifikke udelukkelseskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste
|
|
|
Eksperimentel: Livsfærdighedskursus
Deltagerne vil deltage i det psykoedukative kursus
|
Kursets fokus er at lære eleverne de grundlæggende teorier og praksisser for bløde færdigheder, samt at levere cases og materiale, der giver eleverne mulighed for at lære af det virkelige liv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed og acceptabel
Tidsramme: op til 10 uger
|
Ved post-intervention vil alle deltagere udfylde et spørgeskema om kursustilfredshed/acceptabilitet. Spørgeskemaet vil bestå af to dele: I del A (kvantitativt) vil eleverne blive stillet adskillige Likert-skala spørgsmål, mens del B (kvalitativt) indeholder åbne svarspørgsmål vedrørende deres oplevelse, tilfredshed og de udfordringer/enablers forbundet med design og gennemførelse af forløbet. Kvalitative data fra åbne spørgsmål vil blive overvejet sammen med de kvantitative foranstaltninger for at vurdere gennemførligheden af interventionen. Gennemførligheden og acceptabiliteten af interventionen vil blive evalueret ved hjælp af flere primære endepunkter såsom:
|
op til 10 uger
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: op til 10 uger
|
Den generelle selveffektivitetsskala (GSE) består af 10 punkter på en 4-punkts Likert-skala (1 'slet ikke sandt' til 4 'præcis sandt').
En samlet score på en skala fra 10 til 40 kan beregnes.
Højere score indikerer højere opfattet generel self-efficacy.
Dens indre konsistens er god (Cronbach α = .85).
|
op til 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden
Tidsramme: op til 10 uger
|
Forskerholdet vil udvikle en 10-element multiple choice-quiz for at vurdere elevernes viden om grundlæggende begreber i kursets indhold.
|
op til 10 uger
|
|
Selvrefleksion og indsigtsskala- Kort form
Tidsramme: op til 10 uger
|
Self-Reflection and Insight Scale- Short Form (SRIS-SF) til at vurdere elevernes ændringer i klarheden i at forstå deres tanker, følelser og adfærd (Selvrefleksion Cronbachs α = .87
og Insight Scale Cronbachs α = .83).
Højere totalscore betyder mere opfattede niveauer af selvbevidsthed.
|
op til 10 uger
|
|
Private Self-Consciousness (PrSC) dimension af Self-Consciousness Scale
Tidsramme: op til 10 uger
|
Private Self-Consciousness (PrSC) dimension af Self-Consciousness Scale (SCS; Cronbachs α = .79),
måler intern tilstandsbevidsthed, tendensen til at dække aspekter af selvet, såsom værdier, overbevisninger, følelser osv. Højere score refererer til højere niveauer af selvbevidsthed.
|
op til 10 uger
|
|
Selvevalueringsspørgsmål på ét punkt
Tidsramme: op til 10 uger
|
Enkeltpunkts selvevalueringsspørgsmål (om elevernes opfattede kompetence på den underviste færdighed) vil blive udfyldt (før efter session) via et digitalt læringsværktøj (app).
Spørgsmålet vil blive stillet som følger: "Forestil dig en stige (se billede), som repræsenterer, hvor kompetent en person er ifølge en færdighed.
Den øverste del af stigen afspejler beherskelsen af færdigheder, mens den nederste afspejler betydelige mangler i denne færdighed.
På hvilket tidspunkt på stigen ville du placere dig selv i selvreguleringsfærdigheder?
Vælg det tal, der bedst repræsenterer dig, hvor du placerer dig selv: 1-10".
|
op til 10 uger
|
|
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: op til 10 uger
|
Acceptance and Action Questionnaire-II er et 7-element mål for psykologisk fleksibilitet vurderet på en 7-punkts skala (Cronbachs α = 0,84).
Den vurderer evnen til at være fuldt ud til stede i nuet og justere adfærd baseret på situationsmæssige krav, personlige værdier og mål.
Højere totalscore betyder mindre fleksibilitet.
|
op til 10 uger
|
|
Positiv mental sundhed
Tidsramme: op til 10 uger
|
Mental sundhed Continuum-Short Form (MHC-SF) består af 14 punkter på en 6-punkts Likert-skala (0 'aldrig' til 5 'hverdag').
Det måler (1) følelsesmæssigt velvære (lykke, interesse, tilfredshed); (2) psykologisk velvære (selvaccept, mestring, positive relationer, personlig vækst, autonomi, formål med livet) og (3) socialt velvære (socialt bidrag, integration, aktualisering, accept, sammenhæng).
Højere score indikerer højere niveauer af positivt velvære.
Instrumentet har vist god intern reliabilitet for den samlede score (Cronbachs α = .89)
og acceptabel til god intern konsistens for dens underskalaer (Cronbachs α = .74
til 83).
|
op til 10 uger
|
|
Depression, angst og stress
Tidsramme: op til 10 uger
|
Depression Angst Stress Scales (DASS-21) består af tre skalaer (7 elementer pr. skala), der måler tilstande af depression, angst og stress på en 4-punkts Likert-skala (0 'næsten altid' til 4 'aldrig').
højere score, der indikerer et større antal symptomer.
DASS-21 underskalaerne viser god intern konsistens (Cronbachs α = 0,81- 0,88).
|
op til 10 uger
|
|
Træk bekymring
Tidsramme: op til 10 uger
|
Penn state Worry Questionnaire (PSWQ) er et selvrapporterende spørgeskema, der måler hyppige negative tanker.
Skalaen har 14 punkter og skal scores på en 4-punkts skala med 0=ikke sandt og 4=meget sandt.
Højere score indikerer højere niveauer af egenskabsbekymring.
Instrumentet viser fremragende indre konsistens (Cronbach α = .91).
|
op til 10 uger
|
|
Personlig vækst tankegang
Tidsramme: op til 10 uger
|
Personal Growth Initiative Scale - II © (PGIS-II) måler den aktive og bevidste involvering i personlig forandring og udvikling i form af forandringsparathed, planlægning, brug af ressourcer og bevidst adfærd.
Højere score er et tegn på større personlig vækstinitiativ.
Instrumentets indre konsistens er fremragende (Cronbachs α = .90
til 0,94).
|
op til 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georgia Panayiotou, PhD, University of Cyprus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LEVELUP_Feasibility1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .