Domácí intervence pro prevenci křehkosti u dospělých s diabetem a chronickým onemocněním ledvin (Fantastic)

Výzkumná hypotéza: Domácí videoprogram zaměřený na vzdělávání související s úpravou životního stylu (strava, fyzická aktivita) po dobu 6 měsíců povede ke zlepšení míry svalové síly/funkčnosti svalů, kvality života související se zdravím a snížení míry křehkosti a využití zdravotní péče. u dospělých s DM a CKD.

V. Očekávané výsledky: Výsledky této studie se budou zabývat dvěma důležitými otázkami a) identifikace rysů křehkosti/prefraility u dospělých s DM a CKD, na které by se měla zaměřit intervence v oblasti životního stylu b) vývoj domácího programování pro jedince s pre- křehkost/křehkost v komunitě žijících dospělých s DM. Tyto informace jsou potřebné k tomu, aby pomohly našim klinickým týmům prověřovat křehkost/předkřehkost a aby se zdroje zdravotní péče zaměřily na vývoj rehabilitačních strategií k prevenci a léčbě dospělých pacientů s DM a křehkostí. To je zvláště důležité pro ty, kteří jsou „zranitelní vůči křehkosti“ (pre-frail), ale nemají plnou kondici. Prevence progrese do plné FRAILTY je zásadní pro zajištění optimální HRQOL duševního zdraví, pro snížení využívání zdravotní péče a pro zlepšení intervencí v oblasti diabetu v komunitě u těch nejzranitelnějších (základní oblast 1). To podpoří zdravé stárnutí v komunitním prostředí u obézních dospělých s DM podporou nezávislého života, kvality života, duševního zdraví a opožděného využívání péče (základní oblast 2) a zajistí zdravý život a podpoří pohodu všech dospělých s DM v všechny věkové kategorie (cíl 3).

Studovat design:

Tato studie má dvě fáze. 1) Vývoj videoprogramování a 2) Otevřená nezaslepená studie.

Fáze 1 (viz tabulka 1): Obsah domácího videa bude vyvíjen na základě principů sociální kognitivní teorie. Video obsah bude zahrnovat dvě složky a) odporové cvičení (na základě videí Kanadské asociace diabetiků, která jsou přizpůsobena tak, aby vyhovovala pacientově funkční kapacitě, ab) koncepty nutriční gramotnosti. To bude provedeno tak, aby bylo možné vyvinout komplexní přístup k faktorům životního stylu, o nichž je známo, že přispívají ke křehkosti (dieta, cvičení), ve vzdělávacím programování obsahu videa (soubory mp4). Cvičení odporu budou vycházet z cvičení odporu Diabetes Canada, které budou přizpůsobeny tak, aby vyhovovaly funkčním schopnostem pacientů v této populaci (na základě dřívějších studií výzkumníka u DM a CKD) (Mager et al Can J Diabetes 2019) a https: //www.diabetes.ca/getmedia/0a646e26-9e1c-4769-975f-51876edf6ecd/resistance-band-exercises-2.pdf.aspx). Natáčení videoobsahu bude podporováno v terénu vyškolenými RA/postgraduálními studenty a specialisty na cvičení a poté bude prověřeno z hlediska obsahu a platnosti odborníky v oboru (PT, MD, RD, geriatr a specialista na cvičení CI a spolupracovníci). Budeme také získávat zpětnou vazbu pacientů při prověřování videoobsahu od účastníků z probíhajících studií v oblasti (Pro00049292) a/nebo náborem potenciálních zainteresovaných pacientů na klinikách. Účastníci, kteří se zúčastní této fáze studie, nebudou zařazeni do fáze 2 studie.

Tabulka 1: Domácí videoobsah (Mager/Manns/Boule/Juby) Fáze Cíle Výživa Cvičení Měsíce:0-2

Trénink & Vzdělávání Cvičení se základním odporem a zátěží

Optimalizace kvality stravy (DQ) (kontrola glykemie) Zdravé stravování Počítání sacharidů Bílkoviny, tuky Mikronutrienty Činnosti týkající se vážení a rovnováhy: Stanovte si rutinní aktivity při chůzi. Stanovení cíle/nastavení tempa.

Odporový trénink: Elastické pásky (1-2 sady/sezení) po dobu 30 minut x 3krát/týden Horní/dolní končetiny Měsíce: 2-4 Síla, síla a vytrvalost

DQ & Diet Diversity Zvyšování vytrvalosti, síly a tréninku pro zátěžové a odporové aktivity

Optimalizace DQ (kontrola glykémie, stav elektrolytu) Zdravé stravování a příprava jídel Sodík Draslík Fosfor Glykemický index Glykemická zátěž Činnosti spojené s nesením hmotnosti a rovnováhou (10 minut; 3krát týdně)

Odbojové aktivity:

Elastické pásky (2-3 sady/sezení) po dobu 30 minut x 3krát týdně včetně horních/dolních končetin Měsíce 4-6 Údržba

Výživová gramotnost Vytrvalostní, silové aktivity pro nesení zátěže, rovnováha a odporová cvičení.

Nutriční gramotnost/DQ Zdravé stravování a nutriční gramotnost Etikety potravin Nákupy potravin Rozpočty potravin Činnosti zaměřené na vážení/vyvážení váhy (10 minut; 3-4krát týdně).

Odporové aktivity: Elastické pásky (3-4 sady/sezení) po dobu 30 minut x 3-4krát/týden. Horní/dolní končetiny

Plán výzkumu a studie fáze 2: Toto je otevřená, nezaslepená RCT. Účastníci se budou rekrutovat z klinik prevence diabetické nefropatie (DNPC) a klinik renální insuficience (RIC) v rámci programu Northern Alberta Renal Program (NARP) a před zahájením léčby projdou screeningem křehkosti vyškoleným výzkumným personálem s cílem určit stav křehkosti oproti stavu před křehkostí pomocí ověřených metodologií. randomizace. Poté vyšetřovatelé randomizují 120 účastníků (60/gp v blocích křehkých vs. nekřehkých) do jedné ze dvou větví studie: domácí video intervence (n=60) nebo standardní terapie (n=60) (dieta /poradenství v oblasti fyzické aktivity) v blokovém provedení (křehké (n=30/gp) vs. před oslabením (n=30/gp)) na začátku (obrázek 1).

Screening křehkosti bude proveden před randomizací pomocí validované škály klinické křehkosti; nástroj široce používaný lékaři ke screeningu rizika křehkosti v mnoha klinických populacích. Správa tohoto nástroje trvá přibližně 5 minut a může být snadno spravován vyškoleným výzkumným personálem na klinice. Analýza studie porovná výsledky na základě křehkých vs předkřehkých v každé alokaci skupin (Křehké (n=30) vs Pre-křehké (n=30); celkem 60/skupina nebo 120 účastníků). Vyšetřovatelé použijí randomizační software (randomizer.org) k randomizaci účastníků studie.

Studijní návštěvy: Návštěvy Laboratoře diabetu a fyzické aktivity (DPAL)/Clinical Research Unit (CRU) na University of Alberta se uskuteční na začátku a 6 měsíců pro vzdělávání související se studiem videotechnologie/obsahu (tabulka 1) a za účelem provedení studijní měření týkající se hodnocení křehkosti, tělesného složení, svalové síly, zátěžové aktivity, HRQOL, duševního zdraví, kognice a antropometrie. Vyšetřovatelé si zarezervují skenování DEXA na začátku a po 6 měsících budou následovat u konzultantů lékařského zobrazování; provozují certifikovaní radiologové. Existují dvě místa: jedno se nachází v docházkové vzdálenosti od Clinical Research Unit, University of Alberta a jedno se nachází na adrese Terra Losa, 9566-170 Street, Edmonton AB. Vzdělávání bude zahrnovat výuku týkající se video obsahu na poskytnutých elektronických zařízeních, přezkoumání obsahu dotazníku na začátku s týdenními telefonickými hovory oběma skupinám v prvním měsíci k zodpovězení otázek. Domácí návštěvy budou prováděny q měsíčně vyškoleným RA/absolventem za účelem posouzení dodržování předepsaných terapií a řešení konceptů souvisejících s dietou, nutriční gramotností a ALD (obrázek 1 a tabulka 1).

Obrázek 1: Návrh studie s primárními a sekundárními výsledky

Standard of Care: Zaměřuje se na dietní vzdělávání zaměřené na podporu kontroly glykémie (počítání sacharidů), rovnováhy elektrolytů a zvýšení fyzické aktivity pomocí materiálů Diabetes Canada a AHS Nutrition Education. Vzdělávání související s fyzickou aktivitou je zaměřeno na snížení počtu hodin sezení/zvýšení aktivity v souladu s aktuálními směrnicemi pro Diabetes Canada a směrnicemi Health Canada19. Účastníci randomizovaní do skupiny standardní péče obdrží akcelerometr a budou mít měsíční domácí návštěvy RA, aby byla zajištěna rovnocennost péče z hlediska počtu interakcí s poskytovateli zdravotní péče. To je nezbytné pro snížení rizika zkreslení výsledků studie souvisejících s expozicí poskytovatelům zdravotní péče. Toto vzdělávání bude provádět registrovaný dietolog (RD), který je součástí výzkumného týmu. Účastníkům budou poskytnuta elektronická zařízení dle intervenční skupiny (budou poskytnuty dotazníky dle intervence, které budou mít na zařízení nahrané standardní výukové materiály.

Domácí rehabilitační intervence: Účastníkům bude poskytnuto video (soubory mp4), které bude nahráno do kompatibilních přenosných elektronických zařízení (jako jsou tablety nebo notebooky). Tablety nebo jiná elektronická zařízení nebudou vyžadovat připojení k internetu, protože soubory mp4 budou nahrány do zařízení před zahájením studia. Účastníci budou poslouchat a účastnit se video výuky 3krát týdně (30–40 minut; odporové cvičení/balance/chůze) a jednou týdně 15–20 minut pro obsah založený na výživě. Všechna cvičení na mp4 souborech budou provádět vyškolení specialisté na cvičení.

Dotazníky budou propojeny přímo s každým ze souborů mp4 na elektronických zařízeních používaných pro výuku, což zajistí, že účastníci budou moci přímo odpovídat na ověřené dotazníky týkající se nutriční gramotnosti (Self-Perceived Nutrition Literacy Scale 20), nezávislosti ADL (Barthel Index 21 a Lawton a Brody Scale 22) a příjem potravy přímo. Účastníci tak budou moci jednoduše a snadno vyplňovat dotazníky přímo na elektronických zařízeních, kde si prohlíželi soubory mp4 domácí rehabilitace. Ty budou vyplněny v posledním týdnu před poslední návštěvou týmu a poté zkontrolovány v době návštěvy. Všechna data budou deidentifikována a odpovědi z těchto vah budou staženy na heslem chráněný zašifrovaný přenosný disk RA v době návštěvy domova a/nebo přes internet (pokud je v domácnostech k dispozici).

Odporové cvičení (RT); prováděno 3krát týdně po 30 minut (tabulka 2): RT bude prováděna během 6 měsíců; 3x týdně ve dnech, které nejdou po sobě, po dobu přibližně 30 minut podle zavedených pokynů. Budou poskytnuty další 5minutové segmenty na začátku/konci RT pro zahřátí/zahřátí. Programování a vzdělávání bude klást důraz na účast pacientů v programování RT, aby se podpořila zvýšená adherence. RT bude zahrnovat použití elastických pásů. Pružný odpor poskytuje podobný primární hybatel, antagonista, pomocný pohyb a aktivaci stabilizačního svalu jako jiné formy odporového cvičení u rekreačních uživatelů a byly ověřeny u dospělých s křehkostí a jsou relativně levné a snadno se používají.23 24 Elastické pásky budou poskytnuty ke studiu účastníků a instruktáž odborníkem na cvičení poskytnutá na základní návštěvě.

RT rutina: Pro všechny hlavní svalové skupiny bude použito pořadí RT; (Tabulka 2). Pořadí cvičení bude náhodně prezentováno na různých souborech mp4 nahraných do elektronických zařízení, aby se zabránilo „efektu pořadí“ mezi jednotlivci. Aplikace/ikony na elektronických zařízeních budou dostatečně velké, aby zajistily ostrost vidění, a budou označeny tak, aby informovaly o výběru účastníků pro týdenní cvičení RT.