Kotona tehdyt interventiot haurauden ehkäisemiseksi aikuisilla, joilla on diabetes ja krooninen munuaistauti (Fantastic)

Tutkimushypoteesi: Kotipohjainen video-ohjelma, joka keskittyy elämäntapojen (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus) koulutukseen yli 6 kuukauden ajan, parantaa lihasvoimaa/lihasten toimivuutta, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja vähentää heikkoutta ja terveydenhuollon käyttöä. aikuisilla, joilla on DM ja CKD.

V. Odotetut tulokset: Tämän tutkimuksen tulokset käsittelevät kahta tärkeää kysymystä a) haurauden/esihaurauden piirteiden tunnistaminen aikuisilla, joilla on DM ja CKD, joille tulisi suunnata elämäntapainterventio b) kotipohjaisen ohjelmoinnin kehittäminen henkilöille, joilla on esihaurautta. heikkous/heikkous yhteisössä aikuiset, joilla on DM. Näitä tietoja tarvitaan, jotta kliinisiä tiimejämme voidaan seuloa heikkouden/esihaurauden varalta ja keskittää terveydenhuollon resurssit kuntoutusstrategioiden kehittämiseen DM- ja heikkoutta sairastavien aikuispotilaiden ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi. Tämä on erityisen tärkeää niille, jotka ovat "herkkiä Frailtylle" (pre-frail), mutta joilla ei ole täydellistä kuntoa. Täysin FRAILTY:n etenemisen estäminen on ratkaisevan tärkeää optimaalisen mielenterveyden HRQOL:n varmistamiseksi, terveydenhuollon käytön vähentämiseksi ja diabeteksen interventioiden parantamiseksi yhteisössä kaikkein haavoittuvimmassa asemassa oleville (ydinalue 1). Tämä edistää tervettä ikääntymistä yhteisössä lihavilla aikuisilla, joilla on DM, tukemalla itsenäistä elämää, elämänlaatua, mielenterveyttä ja viivästynyttä hoidon hyödyntämistä (ydinalue 2) ja varmistaa kaikkien DM-potilaiden terveen elämän ja hyvinvoinnin. kaikenikäisille (tavoite 3).

Opintojen suunnittelu:

Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta. 1) Video-ohjelmoinnin kehittäminen ja 2) Avoin ei-sokkoutettu tutkimus.

Vaihe 1 (katso taulukko 1): Kotivideosisältöä kehitetään sosiaalisen kognitiivisen teorian periaatteiden pohjalta. Videon sisältö sisältää kaksi osaa: a) vastustusharjoittelu (perustuu Canadian Diabetes Associationin videoihin, jotka on mukautettu vastaamaan potilaan toimintakykyä) ja b) ravitsemuslukutaidon käsitteet. Tämä tehdään, jotta videosisällön (mp4-tiedostot) opetusohjelmoinnissa voidaan kehittää kokonaisvaltainen lähestymistapa heikkouteen vaikuttaviin elämäntapatekijöihin (ruokavalio, liikunta). Resistenssiharjoitukset perustuvat Diabetes Canada -vastusharjoituksiin, jotka on mukautettu vastaamaan tämän väestön potilaiden toiminnallisia kykyjä (perustuu tutkijan aikaisempiin DM- ja CKD-tutkimuksiin) (Mager et al Can J Diabetes 2019) ja https: //www.diabetes.ca/getmedia/0a646e26-9e1c-4769-975f-51876edf6ecd/resistance-band-exercises-2.pdf.aspx ). Videosisällön kuvaamista tukevat kentällä koulutetut RA-opiskelijat ja harjoitusasiantuntijat, minkä jälkeen alan asiantuntijat (PT, MD, RD, geriatri ja liikuntaasiantuntija CI ja yhteistyökumppanit) tarkastavat sisällön ja kasvojen oikeellisuuden. Keräämme myös potilaiden palautetta tarkistamalla videosisältöä alueella meneillään olevien tutkimusten osallistujilta (Pro00049292) ja/tai rekrytoimalla mahdollisesti kiinnostuneita potilaita klinikoille. Osallistujia, jotka osallistuvat tähän tutkimuksen vaiheeseen, ei oteta mukaan tutkimuksen toiseen vaiheeseen.

Taulukko 1: Kotiin perustuva videosisältö (Mager/Manns/Boule/Juby) Vaiheet Tavoitteet Ravitsemus Harjoituskuukaudet:0-2

Harjoittelu ja koulutus Painonsiirto- ja perusvastusharjoittelu

Ruokavalion laadun optimointi (DQ) (glykeeminen hallinta) Terveellinen syöminen Hiilihydraattien laskenta Proteiini, Rasva Mikroravinteet Painoa kantavat ja tasapainottavat toiminnot: Ota käyttöön rutiinit kävelyaktiviteetit. Tavoitteen asettaminen/vauhdin asetus.

Vastusharjoittelu: Joustonauhat (1-2 sarjaa/istunto) 30 min x 3 kertaa/vko Ylä-/alaraajat Kuukaudet: 2-4 Voimaa, voimaa ja kestävyyttä

DQ & Diet Diversity Lisää harjoituksen kestävyyttä, voimaa ja harjoittelua painonkanto- ja vastustustoimintoihin

DQ:n optimointi (glykeeminen hallinta, elektrolyyttitaso) Terveellinen syöminen ja aterian valmistus Natrium Kalium Fosfori Glykeeminen indeksi Glykeeminen kuormitus Painon kantamiseen ja tasapainotukseen (10 min istuntoja; 3 kertaa viikossa)

Vastustustoiminta:

Joustavat nauhat (2-3 sarjaa/istunto) 30 minuuttia x 3 kertaa viikossa, mukaan lukien ylä-/alaraajat Kuukaudet 4-6 Huolto

Ravitsemuslukutaito Kestävyys, voimaharjoituksia painon kantamiseen, tasapaino- ja vastustusharjoituksiin.

Ravitsemuslukutaito/DQ Terveellinen syöminen ja ravitsemuslukutaito Ruokamerkinnät Ruokaostokset Ruokakaupan budjetit Painonsiirto-/tasapainotoiminnot (10 minuutin harjoitus; 3-4 kertaa viikossa).

Resistenssiaktiviteetit: Joustavat nauhat (3-4 sarjaa/istunto) 30 minuuttia x 3-4 kertaa viikossa. Ylä-/alaraajat

Vaihe 2 tutkimussuunnitelma ja tutkimussuunnitelma: Tämä on avoin, ei-sokkoutettu RCT. Osallistujat rekrytoidaan Pohjois-Albertan munuaisohjelman (NARP) diabeteksen nefropatian ehkäisyklinikoista (DNPC) ja munuaisten vajaatoiminnan klinikoista (RIC), ja koulutetut tutkimushenkilöstö he käyvät läpi heikkouden seulonnan, jotta he määrittävät heikkouden vs esihaurauden tilan käyttämällä validoituja menetelmiä. satunnaistaminen. Tämän jälkeen tutkijat satunnaistavat 120 osallistujaa (60/gp lohkoina heikko tai ei-heikko) toiseen kahdesta tutkimuksen haarasta: kotipohjaiseen videointerventioon (n=60) tai standarditerapiaan (n=60) (ruokavalio). /fyysisen aktiivisuuden neuvonta) lohkosuunnittelussa (heikko (n=30/gp) vs. pre-frail (n=30/gp)) lähtötilanteessa (Kuva 1).

Haurauden seulonta suoritetaan ennen satunnaistamista käyttäen validoitua kliinistä heikkousasteikkoa; kliinikoiden laajasti käyttämä työkalu heikkousriskin seulomiseen monissa kliinisissä populaatioissa. Tämän työkalun antaminen kestää noin 5 minuuttia, ja klinikan koulutettu tutkimushenkilöstö voi helposti antaa sen. Tutkimusanalyysissä verrataan tuloksia, jotka perustuvat heikkoon vs. esi-heikkoon kussakin ryhmäjaossa (heikko (n=30) vs. Pre-Frail (n=30); yhteensä 60/ryhmä tai 120 osallistujaa). Tutkijat käyttävät satunnaistusohjelmistoa (randomizer.org) satunnaistetaan tutkimuksen osallistujat.

Opintovierailut: Vierailut Albertan yliopiston diabeteksen ja fyysisen aktiivisuuden laboratorioon (DPAL)/kliiniseen tutkimusyksikköön (CRU) tehdään lähtötilanteessa ja 6 kuukautta videoteknologian/sisällön opiskelua varten (taulukko 1) ja suorittamiseen. tutkia heikkousarviointiin, kehon koostumukseen, lihasvoimaan, painonkantokykyyn, HRQOL:iin, mielenterveyteen, kognitioon ja antropometriaan liittyviä mittauksia. Tutkijat varaavat DEXA-skannaukset lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannan Medical Imaging Consultantsin kanssa; sertifioidut radiologit hoitavat. Toimipaikkoja on kaksi: toinen sijaitsee kävelymatkan päässä Albertan yliopiston kliinisestä tutkimusyksiköstä ja toinen osoitteessa Terra Losa, 9566-170 Street, Edmonton AB. Koulutukseen sisältyy opetusta: videosisältö toimitetuilla elektronisilla laitteilla, kyselylomakkeiden sisällön tarkistaminen lähtötilanteessa viikoittain puhelimitse molemmille ryhmille ensimmäisen kuukauden aikana. Koulutettu RA/tutkinto-opiskelija tekee q kuukausittain kotikäyntejä arvioidakseen määrättyjen hoitojen noudattamista ja käsitelläkseen ruokavalioon, ravitsemuslukutaitoon ja ALD:iin liittyviä käsitteitä (kuva 1 ja taulukko 1).

Kuva 1: Tutkimussuunnitelma perus- ja toissijaisilla tuloksilla

Hoitostandardi: Tämä keskittyy ruokavaliokoulutukseen, jonka tavoitteena on edistää sokeritasapainon hallintaa (hiilihydraattien laskenta), elektrolyyttitasapainoa ja lisätä fyysistä aktiivisuutta käyttämällä Diabetes Canadan ja AHS:n ravitsemuskoulutusmateriaaleja. Fyysiseen aktiivisuuteen liittyvän koulutuksen tavoitteena on vähentää istumatunteja/lisätä aktiivisuutta nykyisten Diabetes Canada -ohjeiden ja Health Canada -ohjeiden mukaisesti19. Standardin hoitoryhmään satunnaistetut osallistujat saavat kiihtyvyysmittarin ja heillä on kuukausittain kotikäyntejä RA:lta varmistaakseen hoidon vastaavuuden terveydenhuollon tarjoajien kanssa käytyjen vuorovaikutusten lukumäärän suhteen. Tämä on välttämätöntä terveydenhuollon tarjoajille altistumiseen liittyvien tutkimustulosten harhariskin vähentämiseksi. Tämän koulutuksen suorittaa rekisteröity ravitsemusterapeutti (RD), joka on osa tutkimusryhmää. Osallistujille toimitetaan interventioryhmän mukaiset elektroniset laitteet (intervention mukaiset kyselylomakkeet, joihin laitteisiin on ladattu tavallisia koulutusmateriaaleja.

Kotiin perustuva kuntoutus: Osallistujille tarjotaan video (mp4-tiedostoja), jotka ladataan yhteensopiviin kannettaviin elektronisiin laitteisiin (kuten tabletit tai kannettavat tietokoneet). Tabletit tai muut elektroniset laitteet eivät vaadi Internet-yhteyttä, sillä mp4-tiedostot ladataan laitteille ennen opintojen alkamista. Osallistujat kuuntelevat ja osallistuvat videoopetukseen 3 kertaa viikossa (30-40 min; vastusharjoitus/tasapaino/kävelyharjoitukset) ja kerran viikossa 15-20 minuuttia ravitsemuspohjaisen sisällön osalta. Koulutetut harjoitusasiantuntijat suorittavat kaikki harjoitukset mp4-tiedostoilla.

Kyselylomakkeet linkitetään suoraan jokaiseen opetuksessa käytettyjen elektronisten laitteiden mp4-tiedostoihin, mikä varmistaa, että osallistujat voivat vastata suoraan validoituihin kyselyihin, jotka liittyvät ravitsemuslukutaitoon (Self-Perceived Nutrition Literacy Scale 20), ADL-riippumattomuuteen (Barthel-indeksi 21 ja Lawton). ja Brody Scale 22 ) ja ruoan saaminen suoraan. Näin osallistujien on yksinkertaista ja helppoa täyttää kyselylomakkeita suoraan niillä elektronisilla laitteilla, joilla he katselivat kotikuntoutus mp4-tiedostoja. Ne täytetään viimeisellä viikolla ennen viimeistä vierailua ja ne tarkistetaan vierailun yhteydessä. Kaikista tiedoista tunnistetaan ja näiden vaakojen vastaukset ladataan salasanasuojatulle kannettavalle asemalle kotikäynnin yhteydessä ja/tai Internetin kautta (jos saatavilla kotitalouksissa).

Vastustusharjoitus (RT) harjoitus; suoritetaan 3 kertaa viikossa 30 minuutin ajan (taulukko 2): RT suoritetaan 6 kuukauden aikana; 3 kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä noin 30 minuutin istuntoja vahvistettujen ohjeiden mukaisesti. RT:n alussa/lopussa tarjotaan 5 minuutin lisäosia lämmittelyä/lämmittelyä varten. Ohjelmoinnissa ja koulutuksessa painotetaan potilaiden osallistumista RT-ohjelmointiin sitoutumisen lisäämiseksi. RT sisältää kuminauhan käytön. Elastinen vastus tarjoaa samanlaisen pääliikkeen, antagonistin, apuliikkeen ja stabilointilihaksen aktivoinnin kuin muut vastustusharjoitukset virkistyskäyttäjillä, ja ne on validoitu heikkokuntoisille aikuisille ja ovat suhteellisen edullisia ja helppokäyttöisiä.23 24 Joustonauhat toimitetaan tutkittavaksi. osallistujat ja harjoitusasiantuntijan opastus lähtötilanteessa.

RT-rutiini: RT-kierrosjärjestystä käytetään kaikille tärkeimmille lihasryhmille; (Taulukko 2). Harjoitusten järjestys esitetään satunnaisesti elektroniikkalaitteille ladatuissa erilaisissa mp4-tiedostoissa, jotta vältytään yksilöiden väliseltä "järjestysvaikutukselta". Elektronisten laitteiden sovellukset/kuvakkeet ovat riittävän suuria näöntarkkuuden varmistamiseksi, ja ne on merkitty viikoittaisen RT-harjoituksen osallistujavalinnan mukaan.