Intervenções domiciliares para a prevenção da fragilidade em adultos com diabetes e doença renal crônica (Fantastic)

Hipótese de pesquisa: Um programa de vídeo domiciliar focado na educação relacionada à modificação do estilo de vida (dieta, atividade física) ao longo de 6 meses resultará em medidas aprimoradas de força muscular/funcionalidade muscular, qualidade de vida relacionada à saúde e medidas reduzidas de fragilidade e utilização de cuidados de saúde em adultos com DM e DRC.

V. Resultados esperados: Os resultados deste estudo abordarão duas questões importantes a) identificação de características de fragilidade/pré-fragilidade em adultos com DM e DRC que devem ser alvo de intervenção no estilo de vida b) desenvolvimento de programação domiciliar para indivíduos com pré- fragilidade/fragilidade em adultos com DM residentes na comunidade. Essas informações são necessárias para ajudar nossas equipes clínicas a rastrear fragilidade/pré-fragilidade e concentrar recursos de saúde no desenvolvimento de estratégias de reabilitação para prevenir e tratar pacientes adultos com DM e fragilidade. Isso é particularmente relevante para aqueles que são 'vulneráveis ​​à fragilidade' (pré-frágeis), mas não têm a condição completa. A prevenção da progressão para a FRAGILIDADE total é fundamental para garantir uma ótima saúde mental QVRS, reduzir o uso de cuidados de saúde e melhorar as intervenções de diabetes na comunidade para os mais vulneráveis ​​(Área Central 1). Isso promoverá o envelhecimento saudável no ambiente comunitário em adultos obesos com DM, apoiando a vida independente, qualidade de vida, saúde mental e utilização tardia de cuidados (Área Central 2) e garantirá vidas saudáveis ​​e promoverá o bem-estar de todos os adultos com DM em todas as idades (Meta 3).

Design de estudo:

Existem duas fases deste estudo. 1) Desenvolvimento de programação de vídeo e 2) Estudo aberto e não cego.

Fase 1 (ver Tabela 1): O conteúdo do Home Video será desenvolvido com base nos princípios da teoria social cognitiva. O conteúdo do vídeo incluirá dois componentes: a) exercícios de resistência (baseados nos vídeos da Associação Canadense de Diabetes que são adaptados para atender à capacidade funcional do paciente e b) os conceitos de alfabetização nutricional. Isso será feito para que uma abordagem abrangente dos fatores de estilo de vida conhecidos por contribuir para a fragilidade (dieta, exercício) possa ser desenvolvida na programação educacional do conteúdo de vídeo (arquivos mp4). Os exercícios de resistência serão baseados nos exercícios de resistência da Diabetes Canada que foram adaptados para atender às habilidades funcionais dos pacientes nesta população (com base nos estudos anteriores do investigador em DM e CKD) (Mager et al Can J Diabetes 2019) e https: //www.diabetes.ca/getmedia/0a646e26-9e1c-4769-975f-51876edf6ecd/resistance-band-exercises-2.pdf.aspx ). A filmagem de conteúdo de vídeo será apoiada no campo por RA/alunos de pós-graduação e especialistas em exercícios e, em seguida, verificada quanto ao conteúdo e validade facial por especialistas na área (PT, MD, RD, geriatra e especialista em exercícios CI e colaboradores). Também obteremos feedback do paciente ao avaliar o conteúdo de vídeo dos participantes de estudos em andamento na área (Pro00049292) e/ou recrutando pacientes potencialmente interessados ​​nas clínicas. Os participantes que participarem desta fase do estudo não serão inscritos na Fase 2 do estudo.

Tabela 1: Conteúdo de vídeo baseado em casa (Mager/Manns/Boule/Juby) Fases Metas Nutrição Exercício Meses:0-2

Treinamento e educação Treinamento básico de exercícios de resistência e sustentação de peso

Otimização da Qualidade da Dieta (DQ) (controle glicêmico) Alimentação Saudável Contagem de carboidratos Proteína, Gordura Micronutrientes Atividades de sustentação de peso e equilíbrio: Estabeleça atividades rotineiras de caminhada. Definição de metas/configuração de ritmo.

Treinamento de resistência: Bandas elásticas (1-2 séries/sessão) por 30 min x 3 vezes/semana Membros superiores/inferiores Meses: 2-4 Força, Potência e Resistência

DQ e Diversidade de Dieta Aumentando a resistência, potência e treinamento para atividades de resistência e sustentação de peso

Otimização do QD (controle glicêmico, status eletrolítico) Alimentação Saudável e Preparação de Refeições Sódio Potássio Fósforo Índice Glicêmico Carga Glicêmica Sustentação de peso e atividades de equilíbrio (sessões de 10 min; 3 vezes por semana)

Atividades de Resistência:

Faixas elásticas (2-3 séries/sessão) por 30 minutos x 3 vezes por semana incluindo membros superiores/inferiores Meses 4-6 Manutenção

Alfabetização Nutricional Endurance, atividades de força para exercícios de sustentação de peso, equilíbrio e resistência.

Alfabetização nutricional/DQ Alimentação Saudável e Alfabetização Nutricional Rótulos dos alimentos Compras na mercearia Orçamentos na mercearia Atividades de sustentação de peso/equilíbrio (sessão de 10 minutos; 3-4 vezes por semana).

Atividades de Resistência: Faixas elásticas (3-4 séries/sessão) por 30 minutos x 3-4 vezes/semana. Membros superiores/inferiores

Plano de pesquisa de fase 2 e desenho do estudo: Este é um RCT aberto e não cego. Os participantes serão recrutados nas Clínicas de Prevenção de Nefropatia por Diabetes (DNPC) e Clínicas de Insuficiência Renal (RIC) no Programa Renal do Norte de Alberta (NARP) e passarão por triagem de fragilidade por pessoal de pesquisa treinado para determinar o status de fragilidade versus pré-fragilidade usando metodologias validadas antes de Randomization. Em seguida, os investigadores irão randomizar 120 participantes (60/gp em blocos de frágil x não frágil) para um dos dois braços do estudo: intervenção em vídeo domiciliar (n=60) ou terapia padrão (n=60) (dieta /aconselhamento de atividade física) em um desenho de bloco (frágil (n=30/gp) vs pré-frágil (n=30/gp)) na linha de base (Figura 1).

A triagem para fragilidade será realizada antes da randomização usando a Escala de Fragilidade Clínica validada; uma ferramenta amplamente utilizada por médicos para triagem de risco de fragilidade em muitas populações clínicas. Esta ferramenta leva aproximadamente 5 minutos para ser administrada e pode ser prontamente administrada por pessoal de pesquisa treinado na clínica. A análise do estudo comparará os resultados com base em frágil versus pré-frágil em cada alocação de grupo (Frágil (n=30) versus Pré-frágil (n=30); para um total de 60/grupo ou 120 participantes). Os investigadores usarão um software randomizador (randomizer.org) para randomizar os participantes do estudo.

Visitas de Estudo: Visitas ao Laboratório de Diabetes e Atividade Física (DPAL)/Unidade de Pesquisa Clínica (CRU) na Universidade de Alberta serão feitas na linha de base e 6 meses para educação relacionada ao estudo de tecnologia/conteúdo de vídeo (Tabela 1) e para realizar medidas de estudo relacionadas a avaliações de fragilidade, composição corporal, força muscular, atividade de sustentação de peso, QVRS, saúde mental, cognição e antropometria. Os investigadores agendarão varreduras DEXA na linha de base e 6 meses de acompanhamento com consultores de imagens médicas; administrado por radiologistas certificados. Existem dois locais: um localizado a uma curta distância da Unidade de Pesquisa Clínica da Universidade de Alberta e outro localizado em Terra Losa, 9566-170 Street, Edmonton AB. A educação incluirá instruções sobre: ​​conteúdo de vídeo nos dispositivos eletrônicos fornecidos, revisão do conteúdo do questionário na linha de base com telefonemas semanais para ambos os grupos no primeiro mês para responder às perguntas. Visitas domiciliares serão feitas q mensalmente por RA/aluno de pós-graduação treinado para avaliar a adesão às terapias prescritas e para abordar conceitos relacionados à dieta, alfabetização nutricional e ALDs (Figura 1 e Tabela 1).

Figura 1: Desenho do estudo com desfechos primários e secundários

Padrão de Cuidado: Este foco na educação dietética visa promover o controle glicêmico (contagem de carboidratos), equilíbrio eletrolítico e aumento da atividade física usando materiais de Educação Nutricional da Diabetes Canada e AHS. A educação relacionada à atividade física visa diminuir as horas sedentárias/aumentar a atividade de acordo com as diretrizes atuais do Diabetes Canada e Health Canada19. Os participantes randomizados para o grupo de atendimento padrão receberão um acelerômetro e terão visitas domiciliares mensais pela AR para garantir a equivalência do atendimento em termos do número de interações com os profissionais de saúde. Isso é necessário para reduzir o risco de viés nos resultados do estudo relacionados à exposição aos profissionais de saúde. Esta educação será conduzida por um nutricionista registrado (RD) que faz parte da equipe de pesquisa. Os participantes receberão dispositivos eletrônicos de acordo com o grupo de intervenção (serão fornecidos questionários de acordo com a intervenção, que terão materiais educacionais padrão carregados nos dispositivos.

Intervenção de Reabilitação Domiciliar: Os participantes receberão um vídeo (arquivos mp4) que será carregado em dispositivos eletrônicos portáteis compatíveis (como tablets ou lap tops). Tablets ou outros dispositivos eletrônicos não exigirão conexões com a Internet, pois os arquivos mp4 serão carregados nos dispositivos antes do início do estudo. Os participantes ouvirão e participarão de instruções em vídeo 3 vezes por semana (30 a 40 minutos; exercícios de resistência/equilíbrio/atividades de caminhada) e uma vez por semana por 15 a 20 minutos para conteúdo baseado em nutrição. Todos os exercícios nos arquivos mp4 serão executados por especialistas em exercícios treinados.

Os questionários serão vinculados diretamente a cada um dos arquivos mp4 nos dispositivos eletrônicos usados ​​para a instrução, garantindo que os participantes possam responder diretamente a questionários validados relacionados à alfabetização nutricional (Self-Perceived Nutrition Literacy Scale 20), independência em AVD (Barthel Index 21 e Lawton e Brody Scale 22 ) e ingestão alimentar diretamente. Isso tornará simples e fácil para os participantes preencher questionários diretamente nos dispositivos eletrônicos onde visualizaram os arquivos mp4 de reabilitação domiciliar. Estes serão preenchidos na última semana antes da visita final pela equipe e revisados ​​no momento da visita. Todos os dados serão desidentificados e as respostas dessas escalas serão baixadas em uma unidade portátil criptografada protegida por senha pelo RA no momento da visita domiciliar e/ou via internet (quando disponível nas residências).

Exercício de treinamento de resistência (TR); realizado 3 vezes por semana durante 30 minutos (Tabela 2): RT será realizado durante os 6 meses; 3 vezes/semana em dias não consecutivos em sessões de aproximadamente 30 minutos de acordo com as diretrizes estabelecidas. Serão fornecidos segmentos adicionais de 5 minutos no início/fim do RT para aquecimento/desaquecimento. A programação e a educação terão ênfase na participação do paciente na programação de RT para promover maior adesão. A RT incluirá o uso de faixas elásticas. A resistência elástica fornece ativação muscular motora primária, antagonista, motor assistente e estabilizadora semelhante a outras formas de exercícios de resistência em usuários recreativos e foi validada em adultos com fragilidade e é relativamente barata e fácil de usar.23 24 As faixas elásticas serão fornecidas para estudo participantes e instruções fornecidas por um especialista em exercícios na visita inicial.

Rotina de RT: Uma ordem de circuito de RT será usada para todos os principais grupos musculares; (Mesa 2). A ordem dos exercícios será apresentada aleatoriamente nos diferentes arquivos mp4 carregados nos dispositivos eletrônicos para evitar um 'efeito de ordem' entre os indivíduos. Os aplicativos/ícones nos dispositivos eletrônicos serão suficientemente grandes para garantir a acuidade visual e serão rotulados para informar a seleção do participante para o exercício semanal de RT.