Вмешательства на дому для профилактики слабости у взрослых с диабетом и хронической болезнью почек (Fantastic)

Гипотеза исследования: Домашняя видеопрограмма, ориентированная на обучение, связанное с модификацией образа жизни (диета, физическая активность) в течение 6 месяцев, приведет к улучшению показателей мышечной силы/мышечной функциональности, качества жизни, связанного со здоровьем, и снижению показателей слабости и использования медицинских услуг. у взрослых с СД и ХБП.

V. Ожидаемые результаты. Результаты этого исследования должны ответить на два важных вопроса: а) выявление признаков слабости/предварительной слабости у взрослых с СД и ХБП, которым следует нацелить изменение образа жизни; б) разработка домашних программ для лиц с пред- дряхлость/слабость в сообществе, проживающем у взрослых с СД. Эта информация необходима, чтобы помочь нашим клиническим командам проводить скрининг на предмет слабости/предварительной слабости и сосредоточить ресурсы здравоохранения на разработке стратегий реабилитации для профилактики и лечения взрослых пациентов с СД и старческой слабостью. Это особенно актуально для тех, кто «уязвим для слабости» (пре-хрупкость), но не имеет полного состояния. Предотвращение прогрессирования до полной СЛАБОСТИ имеет решающее значение для обеспечения оптимального HRQOL для психического здоровья, сокращения использования медицинских услуг и улучшения вмешательств по диабету в сообществе для наиболее уязвимых групп (основная область 1). Это будет способствовать здоровому старению в условиях сообщества у взрослых с СД, страдающих ожирением, путем поддержки независимого образа жизни, качества жизни, психического здоровья и использования отсроченной помощи (основная область 2), а также обеспечит здоровый образ жизни и будет способствовать благополучию всех взрослых с СД в всех возрастов (цель 3).

Дизайн исследования:

Есть два этапа этого исследования. 1) Разработка видеопрограмм и 2) Открытое неслепое исследование.

Фаза 1 (см. Таблицу 1): Контент домашнего видео будет разрабатываться на основе принципов социальной когнитивной теории. Видеоконтент будет включать два компонента: а) упражнения с отягощениями (на основе видеороликов Канадской диабетической ассоциации, которые адаптированы к функциональным возможностям пациента, и б) концепции грамотного питания. Это будет сделано для того, чтобы можно было разработать комплексный подход к факторам образа жизни, которые, как известно, способствуют слабости (диета, физические упражнения) в образовательной программе видеоконтента (файлы mp4). Упражнения с отягощениями будут основаны на упражнениях с отягощениями организации Diabetes Canada, которые будут адаптированы для соответствия функциональным возможностям пациентов в этой популяции (на основе более ранних исследований исследователя по СД и ХБП) (Mager et al. Can J Diabetes 2019) и https: //www.diabetes.ca/getmedia/0a646e26-9e1c-4769-975f-51876edf6ecd/resistance-band-exercises-2.pdf.aspx). Съемка видеоконтента будет поддерживаться в полевых условиях обученными RA / аспирантами и специалистами по упражнениям, а затем будет проверена на предмет содержания и достоверности экспертами в этой области (PT, MD, RD, гериатр и специалист по упражнениям CI и сотрудники). Мы также будем получать отзывы пациентов, проверяя видеоконтент участников текущих исследований в этой области (Pro00049292) и/или привлекая потенциально заинтересованных пациентов в клиниках. Участники, участвующие в этой фазе исследования, не будут включены в фазу 2 исследования.

Таблица 1. Домашний видеоконтент (Mager/Manns/Boule/Juby) Этапы Цели Питание Упражнения Месяцы: 0–2

Обучение и обучение Весовая нагрузка и базовые упражнения с отягощениями

Оптимизация качества диеты (DQ) (гликемический контроль) Здоровое питание Подсчет углеводов Белки, жиры Микронутриенты Упражнения с нагрузкой и равновесием: Установите регулярные прогулки. Постановка цели/установка темпа.

Тренировка с отягощениями: эластичные бинты (1-2 подхода за занятие) по 30 мин x 3 раза в неделю Верхние/нижние конечности Месяцы: 2-4 Сила, мощность и выносливость

DQ и разнообразие диеты Повышение выносливости и мощности упражнений, а также подготовка к нагрузкам и упражнениям с отягощениями

Оптимизация DQ (гликемический контроль, электролитный статус) Здоровое питание и приготовление пищи Натрий Калий Фосфор Гликемический индекс Гликемическая нагрузка Упражнения с отягощениями и равновесием (занятия по 10 мин; 3 раза в неделю)

Действия сопротивления:

Эластичные ленты (2–3 подхода за сеанс) по 30 минут x 3 раза в неделю, включая верхние/нижние конечности Месяцы 4–6 Поддерживающая терапия

Грамотность в питании Выносливость, силовые упражнения на весовую нагрузку, балансировку и упражнения с отягощениями.

Грамотность в вопросах питания/DQ Здоровое питание и грамотность в вопросах питания Этикетки продуктов питания Покупка продуктов Бюджеты продуктовых магазинов Упражнения на перенос веса/равновесие (10-минутное занятие; 3-4 раза в неделю).

Упражнения с сопротивлением: эластичные бинты (3-4 подхода за сеанс) по 30 минут x 3-4 раза в неделю. Верхние/нижние конечности

План исследования фазы 2 и дизайн исследования: это открытое неслепое РКИ. Участники будут набраны из клиник по профилактике диабета и нефропатии (DNPC) и клиник почечной недостаточности (RIC) в рамках Почечной программы Северной Альберты (NARP) и пройдут скрининг слабости обученным исследовательским персоналом для определения состояния слабости по сравнению с состоянием, предшествующим слабости, с использованием проверенных методологий до начала исследования. рандомизация. После этого исследователи рандомизируют 120 участников (60/gp в блоках ослабленных и здоровых) в одну из двух групп исследования: видеоинтервенция на дому (n=60) или стандартная терапия (n=60) (диета). /консультации по физической активности) в блочном дизайне (хрупкость (n=30/gp) по сравнению с пред-хрупкостью (n=30/gp)) на исходном уровне (рис. 1).

Скрининг слабости будет проводиться до рандомизации с использованием утвержденной шкалы клинической слабости; инструмент, широко используемый клиницистами для скрининга риска слабости во многих клинических популяциях. Для введения этого инструмента требуется около 5 минут, и его может легко вводить обученный исследовательский персонал в клинике. Анализ исследования будет сравнивать результаты, основанные на слабости и пред-хрупкости в каждой группе (хрупкость (n = 30) против пред-хрупкости (n = 30); всего 60 человек в группе или 120 участников). Исследователи будут использовать программное обеспечение рандомизатора (randomizer.org). рандомизировать участников исследования.

Учебные визиты: визиты в Лабораторию диабета и физической активности (DPAL)/Отдел клинических исследований (CRU) в Университете Альберты будут проводиться на исходном уровне и в течение 6 месяцев для обучения, связанного с изучением видеотехнологий/контента (Таблица 1) и выполнением Изучайте измерения, связанные с оценкой слабости, составом тела, мышечной силой, нагрузкой на опору, качеством жизни, психическим здоровьем, когнитивными функциями и антропометрическими показателями. Исследователи будут заказывать сканирование DEXA на исходном уровне и через 6 месяцев после этого с консультантами по медицинской визуализации; под руководством сертифицированных рентгенологов. Есть два объекта: один расположен в нескольких минутах ходьбы от отдела клинических исследований Университета Альберты, а другой — на Терра Лоса, 9566-170 Street, Edmonton AB. Обучение будет включать в себя обучение: видеоконтенту на предоставленных электронных устройствах, обзору содержания анкеты на исходном уровне с еженедельными телефонными звонками обеим группам в первый месяц для ответов на вопросы. Ежемесячно обученный РА/аспирант будет посещать на дому для оценки приверженности назначенным методам лечения и рассмотрения концепций, связанных с диетой, грамотностью в отношении питания и ALD (рис. 1 и таблица 1).

Рисунок 1: Дизайн исследования с первичными и вторичными результатами

Стандарт медицинской помощи: основное внимание уделяется диетическому обучению, направленному на гликемический контроль (подсчет углеводов), электролитный баланс и повышение физической активности с использованием материалов Diabetes Canada и AHS Nutrition Education. Обучение, связанное с физической активностью, направлено на сокращение количества сидячих часов/увеличение активности в соответствии с текущими рекомендациями Diabetes Canada и Health Canada19. Участники, рандомизированные в группу стандартного ухода, получат акселерометр и будут ежемесячно посещаться на дому RA, чтобы обеспечить эквивалентность ухода с точки зрения количества взаимодействий с поставщиками медицинских услуг. Это необходимо для снижения риска систематической ошибки в результатах исследования, связанной с воздействием медицинских работников. Это обучение будет проводиться зарегистрированным диетологом (RD), который является частью исследовательской группы. Участникам будут предоставлены электронные устройства в соответствии с группой интервенции (будут предоставлены анкеты в соответствии с интервенцией, в которые будут загружены стандартные учебные материалы).

Домашнее реабилитационное вмешательство: участникам будет предоставлено видео (файлы mp4), которое будет загружено на совместимые портативные электронные устройства (такие как планшеты или ноутбуки). Планшеты или другие электронные устройства не требуют подключения к Интернету, так как файлы mp4 будут загружены на устройства до начала обучения. Участники будут слушать и участвовать в видео-инструкциях 3 раза в неделю (30-40 минут; упражнения с отягощениями/равновесие/ходьба) и один раз в неделю в течение 15-20 минут для контента, посвященного питанию. Все упражнения на файлах mp4 будут выполняться обученными специалистами по упражнениям.

Анкеты будут напрямую связаны с каждым из файлов mp4 на электронных устройствах, используемых для обучения, что гарантирует, что участники могут напрямую отвечать на утвержденные анкеты, связанные с грамотностью в отношении питания (Шкала самооценки грамотности в отношении питания 20), независимостью от ADL (Индекс Бартеля 21 и Лоутона). и по шкале Броди 22) и напрямую от приема пищи. Это позволит участникам легко и просто заполнять анкеты непосредственно на электронных устройствах, где они просматривали mp4-файлы домашней реабилитации. Они будут заполнены за последнюю неделю до последнего визита группы, а затем проверены во время визита. Все данные будут деидентифицированы, а ответы с этих весов будут загружены на защищенный паролем портативный носитель во время визита на дом и/или через Интернет (при наличии такой возможности в домохозяйствах).

Тренировка сопротивления (RT) упражнение; проводится 3 раза в неделю по 30 минут (таблица 2): ЛТ будет проводиться в течение 6 месяцев; 3 раза в неделю в разные дни примерно по 30 минут в соответствии с установленными рекомендациями. Будут предоставлены дополнительные 5-минутные сегменты в начале/конце RT для разминки/разминки. В программах и обучении особое внимание будет уделяться участию пациентов в программах ЛТ для повышения приверженности лечению. RT будет включать использование эластичных лент. Эластичное сопротивление обеспечивает такую ​​же активацию мышц-основных, антагонистических, вспомогательных и стабилизирующих мышц, что и другие формы упражнений с отягощениями у рекреационных пользователей, и было проверено на взрослых с ослабленным здоровьем, они относительно недороги и просты в использовании.23, 24 Эластичные ленты будут предоставлены для изучения. участников и инструктаж специалиста по упражнениям, предоставленный во время базового визита.

Процедура RT: круговой порядок RT будет использоваться для всех основных групп мышц; (Таблица 2). Порядок упражнений будет случайным образом представлен в различных файлах mp4, загруженных на электронные устройства, чтобы избежать «эффекта порядка» между людьми. Приложения/значки на электронных устройствах будут достаточно большими, чтобы обеспечить остроту зрения, и будут помечены для информирования об отборе участников для еженедельных упражнений RT.