- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05527873
Respirační komplikace operované atrézie jícnu u dětí (ATRESIA)
Dýchací komplikace atrézie jícnu již byly identifikovány.
Souvisejí hlavně s tracheomalacií spojenou s malformací jícnu a jsou zhoršovány často přidruženým gastroezofageálním refluxem.
V této souvislosti se příznaky astmatu (resp. bronchiální hyperreaktivity) vyskytují častěji než u běžné populace a přetrvávají až do dospělosti. Jejich patogeneze je stále špatně pochopena a je předmětem mnoha diskuzí.
Terapeutický management těchto respiračních komplikací, špatně kodifikovaný, zůstává mezi jednotlivými centry velmi heterogenní. Ve Francii aktualizuje souhrn poznatků Referenční centrum pro chronická a malformativní onemocnění jícnu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě ve věku 1 až 12 let
- Dítě operováno pro atrézi jícnu mezi 01.01.2010 a 31.12.2020 a sledováno ve fakultních nemocnicích ve Štrasburku
- Dítě, které poté, co bylo informováno, nevyjádřilo svůj odpor k opětovnému použití svých údajů pro účely tohoto výzkumu
- Rodičovská autorita poté, co byla informována, nevyjádřila svůj nesouhlas s opětovným použitím dat jejich dítěte pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
Subjekt a/nebo rodičovská autorita vyjádřili svůj nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Retrospektivní studie respiračních komplikací atrézie jícnu u dětí
Časové okno: Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2020 budou přezkoumány
|
Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2020 budou přezkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurence WEISS, MD, Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8562
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .