Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respirační komplikace operované atrézie jícnu u dětí (ATRESIA)

7. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Dýchací komplikace atrézie jícnu již byly identifikovány.

Souvisejí hlavně s tracheomalacií spojenou s malformací jícnu a jsou zhoršovány často přidruženým gastroezofageálním refluxem.

V této souvislosti se příznaky astmatu (resp. bronchiální hyperreaktivity) vyskytují častěji než u běžné populace a přetrvávají až do dospělosti. Jejich patogeneze je stále špatně pochopena a je předmětem mnoha diskuzí.

Terapeutický management těchto respiračních komplikací, špatně kodifikovaný, zůstává mezi jednotlivými centry velmi heterogenní. Ve Francii aktualizuje souhrn poznatků Referenční centrum pro chronická a malformativní onemocnění jícnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dítě ve věku 1 až 12 let operované pro atrézi jícnu a sledováno ve fakultních nemocnicích ve Štrasburku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku 1 až 12 let
  • Dítě operováno pro atrézi jícnu mezi 01.01.2010 a 31.12.2020 a sledováno ve fakultních nemocnicích ve Štrasburku
  • Dítě, které poté, co bylo informováno, nevyjádřilo svůj odpor k opětovnému použití svých údajů pro účely tohoto výzkumu
  • Rodičovská autorita poté, co byla informována, nevyjádřila svůj nesouhlas s opětovným použitím dat jejich dítěte pro účely tohoto výzkumu.

Kritéria vyloučení:

Subjekt a/nebo rodičovská autorita vyjádřili svůj nesouhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retrospektivní studie respiračních komplikací atrézie jícnu u dětí
Časové okno: Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2020 budou přezkoumány
Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2020 budou přezkoumány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurence WEISS, MD, Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit