- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05527873
Respiratoriske komplikasjoner av operert esophageal atresi hos barn (ATRESIA)
Respiratoriske komplikasjoner av esophageal atresi er allerede identifisert.
De er hovedsakelig relatert til trakeomalacia knyttet til esophageal misdannelse, og forverres av hyppig assosiert gastroøsofageal refluks.
I denne sammenhengen forekommer symptomer på astma (eller bronkial hyperreaktivitet) hyppigere enn i den generelle befolkningen og vedvarer inn i voksen alder. Deres patogenes er fortsatt dårlig forstått og er gjenstand for mye diskusjon.
Den terapeutiske behandlingen av disse respiratoriske komplikasjonene, dårlig kodifisert, forblir svært heterogen fra et senter til et annet. I Frankrike oppdateres kunnskapsoppsummeringen av Referansesenteret for kroniske og misdannelsessykdommer i spiserøret.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laurence WEISS, MD
- Telefonnummer: 33 3.88.12.83.95
- E-post: laurence.weiss@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 1 til 12 år
- Barn operert for esophageal atresia mellom 01/01/2010 og 31/12/2020 og fulgt opp ved universitetssykehusene i Strasbourg
- Barn som ikke har uttrykt, etter å ha blitt informert, sin motstand mot gjenbruk av dataene hans i forbindelse med denne forskningen
- Foreldremyndighet har etter å ha blitt informert ikke uttrykt sin motstand mot gjenbruk av barnets data for formålene med denne forskningen.
Ekskluderingskriterier:
Subjekt og/eller foreldremyndighet som har uttrykt sin motstand mot å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Retrospektiv studie av respiratoriske komplikasjoner av esophageal atresia hos barn
Tidsramme: Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2010 til 31. desember 2020 vil bli undersøkt
|
Filer analysert retrospektivt fra 1. januar 2010 til 31. desember 2020 vil bli undersøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurence WEISS, MD, Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8562
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Esophageal atresi
-
University Hospital, LilleRekruttering
-
Zunyi Medical CollegeGuizhou Provincial People's Hospital; Binzhou Medical University; Union Hospital... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt esophageal atresiKina
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrutteringAtresia esophagusItalia
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...Har ikke rekruttert ennåTrakeo-øsofageal fistel med atresi i spiserøretStorbritannia
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringEsophageal atresi med trakeøsofageal fistelStorbritannia
-
Cook Research IncorporatedFullførtAbnormiteter i fordøyelsessystemet | Esophageal atresi | Spiserørsforstyrrelser medfødtForente stater, Canada
-
University Hospital, LilleInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrutteringEsophageal atresiFrankrike
-
Boston Children's HospitalUkjent
-
Boston Children's HospitalTilbaketrukketEsophageal atresi
-
University Hospital, LilleRekruttering