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Complicazioni respiratorie dell'atresia esofagea operata nei bambini (ATRESIA)

7 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Le complicanze respiratorie dell'atresia esofagea sono già state identificate.

Sono principalmente correlati alla tracheomalacia legata alla malformazione esofagea e sono aggravati dal reflusso gastroesofageo frequentemente associato.

In questo contesto, i sintomi dell'asma (o iperreattività bronchiale) si verificano più frequentemente che nella popolazione generale e persistono nell'età adulta. La loro patogenesi è ancora poco conosciuta ed è oggetto di molte discussioni.

La gestione terapeutica di queste complicanze respiratorie, poco codificate, rimane molto eterogenea da un centro all'altro. In Francia, la sintesi delle conoscenze è aggiornata dal Centro di riferimento per le malattie croniche e malformative dell'esofago.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambino di età compresa tra 1 e 12 anni operato per atresia esofagea e seguito presso gli Ospedali Universitari di Strasburgo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino da 1 a 12 anni
  • Bambino operato per atresia esofagea tra il 01/01/2010 e il 31/12/2020 e seguito presso gli Ospedali Universitari di Strasburgo
  • Bambino che non ha espresso, dopo essere stato informato, la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca
  • La potestà genitoriale non avendo espresso, dopo essere stata informata, la propria opposizione al riutilizzo dei dati del proprio figlio ai fini della presente ricerca.

Criteri di esclusione:

Soggetto e/o autorità genitoriale che hanno espresso la loro opposizione alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio retrospettivo delle complicanze respiratorie dell'atresia esofagea nei bambini
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2010 al 31 dicembre 2020
Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2010 al 31 dicembre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurence WEISS, MD, Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8562

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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