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Complications respiratoires de l'atrésie de l'œsophage opérée chez l'enfant (ATRESIA)

7 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Les complications respiratoires de l'atrésie de l'œsophage ont déjà été identifiées.

Elles sont principalement liées à la trachéomalacie liée à la malformation oesophagienne, et sont aggravées par des reflux gastro-oesophagiens fréquemment associés.

Dans ce contexte, les symptômes d'asthme (ou d'hyperréactivité bronchique) surviennent plus fréquemment que dans la population générale et persistent à l'âge adulte. Leur pathogenèse est encore mal connue et fait l'objet de nombreuses discussions.

La prise en charge thérapeutique de ces complications respiratoires, mal codifiée, reste très hétérogène d'un centre à l'autre. En France, la synthèse des connaissances est mise à jour par le Centre de référence des maladies chroniques et malformatives de l'œsophage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfant de 1 à 12 ans opéré d'une atrésie de l'oesophage et suivi aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant de 1 à 12 ans
  • Enfant opéré d'une atrésie de l'oesophage entre le 01/01/2010 et le 31/12/2020 et suivi aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
  • Enfant n'ayant pas manifesté, après en avoir été informé, son opposition à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche
  • Autorité parentale n'ayant pas exprimé, après en avoir été informée, son opposition à la réutilisation des données de son enfant pour les besoins de cette recherche.

Critère d'exclusion:

Sujet et/ou autorité parentale ayant manifesté son opposition à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Etude rétrospective des complications respiratoires de l'atrésie de l'oesophage chez l'enfant
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2010 au 31 décembre 2020 seront examinés
Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2010 au 31 décembre 2020 seront examinés

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurence WEISS, MD, Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

16 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Première publication (Réel)

6 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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