Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az operált nyelőcső-atresia légúti szövődményei gyermekeknél (ATRESIA)

2023. november 7. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A nyelőcső atresia légúti szövődményeit már azonosították.

Főleg a nyelőcső malformációjához kapcsolódó tracheomalaciával kapcsolatosak, és súlyosbítja a gyakran társuló gastrooesophagealis reflux.

Ebben az összefüggésben az asztma (vagy bronchiális hiperreaktivitás) tünetei gyakrabban fordulnak elő, mint az általános populációban, és felnőttkorig is fennállnak. Patogenezisük még mindig kevéssé ismert, és sok vita tárgya.

Ezeknek a légúti szövődményeknek a terápiás kezelése rosszul kodifikáltan nagyon heterogén marad az egyik központtól a másikig. Franciaországban az ismeretek összefoglalását a nyelőcső krónikus és malformatív betegségeivel foglalkozó referenciaközpont frissíti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

67

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy 1 és 12 év közötti gyermeket nyelőcső atresia miatt műtöttek, és a strasbourgi egyetemi kórházban követték nyomon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermek 1-12 éves korig
  • A gyermeket 2010.01.01. és 2020.12.31. között nyelőcső atresia miatt műtötték, majd a strasbourgi egyetemi kórházakban követték nyomon.
  • Gyermek, aki a tájékoztatást követően nem fejezte ki, hogy tiltakozik adatainak jelen kutatás céljából történő újrafelhasználása ellen
  • A szülői hatóság tájékoztatást követően nem fejezte ki tiltakozását gyermekük adatainak jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználása ellen.

Kizárási kritériumok:

Az alany és/vagy szülői hatóság, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nyelőcső atresia légúti szövődményeinek retrospektív vizsgálata gyermekeknél
Időkeret: A 2010. január 1. és 2020. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk
A 2010. január 1. és 2020. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurence WEISS, MD, Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel