- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05527873
Az operált nyelőcső-atresia légúti szövődményei gyermekeknél (ATRESIA)
A nyelőcső atresia légúti szövődményeit már azonosították.
Főleg a nyelőcső malformációjához kapcsolódó tracheomalaciával kapcsolatosak, és súlyosbítja a gyakran társuló gastrooesophagealis reflux.
Ebben az összefüggésben az asztma (vagy bronchiális hiperreaktivitás) tünetei gyakrabban fordulnak elő, mint az általános populációban, és felnőttkorig is fennállnak. Patogenezisük még mindig kevéssé ismert, és sok vita tárgya.
Ezeknek a légúti szövődményeknek a terápiás kezelése rosszul kodifikáltan nagyon heterogén marad az egyik központtól a másikig. Franciaországban az ismeretek összefoglalását a nyelőcső krónikus és malformatív betegségeivel foglalkozó referenciaközpont frissíti.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laurence WEISS, MD
- Telefonszám: 33 3.88.12.83.95
- E-mail: laurence.weiss@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek 1-12 éves korig
- A gyermeket 2010.01.01. és 2020.12.31. között nyelőcső atresia miatt műtötték, majd a strasbourgi egyetemi kórházakban követték nyomon.
- Gyermek, aki a tájékoztatást követően nem fejezte ki, hogy tiltakozik adatainak jelen kutatás céljából történő újrafelhasználása ellen
- A szülői hatóság tájékoztatást követően nem fejezte ki tiltakozását gyermekük adatainak jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználása ellen.
Kizárási kritériumok:
Az alany és/vagy szülői hatóság, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A nyelőcső atresia légúti szövődményeinek retrospektív vizsgálata gyermekeknél
Időkeret: A 2010. január 1. és 2020. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk
|
A 2010. január 1. és 2020. december 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurence WEISS, MD, Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8562
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .